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ケトコナゾール錠100mg
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ケトコナゾール錠100mg

ケトコナゾール錠100mg

1.一般仕様(在庫品)
(1)注射
カスタマイズ可能
(2)タブレット
カスタマイズ可能
(3)API(純粉末)
PE/アルミホイル袋/ピュアパウダー用紙箱
HPLC 99.0%以上
(4)丸薬プレス機
https://www.achievechem.com/pill-プレス
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-2-007
ケトコナゾール錠100mg CAS 65277-42-1
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部

 

ケトコナゾール錠100mg、主な有効成分はケトコナゾールで、化学名は1-アセチル-4-[4-[2-(2,4-ジクロロフェニル)-2-(1H-イミダゾール-1-メチル)-1,3-ジオキソラン-4-メトキシ]フェニル]ピペラジンです。その分子式は C26H28Cl2N4O4 で、分子量は 531.44 です。ケトコナゾール錠剤は通常、1 錠あたり 0.2 グラムの仕様を持つ白い錠剤です。イミダゾール系広域抗真菌薬の代表として臨床治療において重要な役割を果たしてきましたが、潜在的なリスクもあることから大きな注目を集めています。

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

ケトコナゾールは通常、白からオフホワイトの結晶性粉末として現れ、無臭または弱い特有の臭気を持ちます。結晶形態は規則的で、組織は繊細で、典型的な結晶構造を顕微鏡で観察できます。この外観の特徴は、その化学構造と密接に関係しています。ケトコナゾール分子に含まれるイミダゾール環、ジオキサン環、ベンゼン環などの構造単位は、共有結合と分子間力によって安定した結晶構造を形成しています。
結晶粉末の形態は薬物の純度検出に影響を与えるだけでなく、製剤の調製プロセスや薬物放出特性にも密接に関係しています。たとえば、クリーム製剤では、ケトコナゾールの結晶形態がマトリックス内での分散均一性に影響を与える可能性があり、それによって皮膚表面での薬物の浸透効率に影響を与える可能性があります。

 
当社の製品
 

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ケトコナゾール錠

Ketoconazole Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ケトコナゾール粉末
Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
ケトコナゾール錠

 Produnct Introductionproduct-15-15

化合物の追加情報:

製品名 ケトコナゾール粉末 ケトコナゾール表
製品タイプ 粉 テーブル
製品の純度 HPLC 99.0%以上 99%以上
製品仕様 100g/1kg/など カスタマイズ可能
製品パッケージ PE/アルミホイル袋/紙箱
ピュアパウダー用
100錠/ボトル
80本/箱

Ketoconazole tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ketoconazole Powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

ケトコナゾール +. COA

GS-441524 injection name | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

分析証明書

化合物名

ケトコナゾール

CAS番号

65277-42-1

学年

医薬品グレード

量

カスタマイズされた

包装規格

カスタマイズされた
メーカー 陝西省ブルームテック株式会社

ロット番号

20250109001

製造業

1月12日番目 2025

経験値

1月8日番目 2028

構造

Ketoconazole structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
試験基準 GB/T24768-2009 業界。標準

アイテム

エンタープライズ標準

分析結果

外観

白色または白色に近い粉末

適合

水分含有量

4.5%以下

0.30%

乾燥減量

1.0%以下

0.15%

重金属

Pb 0.5ppm以下

N.D.

として 0.5ppm以下

N.D.

Hg 0.5ppm以下

N.D.

Cd 0.5ppm以下

N.D.

純度(HPLC)

99.0%以上

99.5%

単一の不純物

<0.8%

0.48%

強熱時の残留物

<0.20%

0.064%

総微生物数

750cfu/g以下

80

大腸菌

2MPN/g以下

N.D.

サルモネラ

N.D. N.D.

エタノール(GCによる)

5000ppm以下

400ppm

ストレージ

-20度で密閉し、暗く乾燥した場所に保管してください

GS-441524 injection page footing | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ketoconazole NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Stability and Safety

薬理作用機序と抗菌スペクトル
 

ケトコナゾール錠100mg複数のメカニズムを通じて抗真菌効果を発揮します。中心的なメカニズムは、真菌のチトクロム P-450 の活性を妨害し、それによって真菌の細胞膜上の主要なステロールであるエルゴステロールの生合成を阻害することです。このプロセスは真菌の細胞膜の構造を損傷するだけでなく、細胞膜の透過性も変化させ、重要な細胞内物質の漏洩につながります。さらに、ケトコナゾールは真菌のトリグリセリドとリン脂質の生合成、およびオキシダーゼとペルオキシダーゼの活性を阻害する可能性があり、細胞内に過酸化水素が蓄積し、最終的には細胞の微細構造の変性と細胞壊死を引き起こします。

ケトコナゾールは広範囲の抗菌活性を持ち、さまざまな深在菌や表在菌に対して効果的です。{0}{1}具体的には、カンジダ、発色菌、スフィンゴスポラム、ヒストプラズマ、スポロトリクスなどの深部感染性真菌や、白癬菌などの表在性真菌に対して抗菌活性を示します。{3}ただし、ケトコナゾールは、アスペルギルス、バークホルデリア スポロジェネス、特定の色の濃い真菌、およびムコール属などの真菌に対しては比較的弱い効果があります。この抗菌スペクトルの広さにより、ケトコナゾールはさまざまな真菌感染症の治療に潜在的に価値があります。

Other properties

臨床応用と適応症

ケトコナゾールは臨床現場で広く使用されており、さまざまな全身性真菌感染症や皮膚真菌感染症の治療をカバーしています。

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(1) 全身性真菌感染症
カンジダ症:慢性皮膚および粘膜カンジダ症、口腔カンジダ症、尿路カンジダ症などが含まれます。ケトコナゾールは、局所治療では効果のない慢性および再発性膣カンジダ症に対しても優れた治療効果を示しています。
深在性真菌症:ブラストミシス皮膚炎、コクシジウム症、組織細胞質真菌症、発色性真菌症、パラコクシジウム症など。これらの疾患は通常、深部に存在する真菌によって引き起こされ、治療が困難です。-ケトコナゾールは効果的な抗真菌薬として、これらの疾患の治療に新しい選択肢を提供します。

 

(2) 皮膚真菌感染症
表在性真菌性疾患:足白癬、足白癬、体部白癬、下肢白癬、癜風癜風など。これらの疾患は皮膚の真菌や酵母によって引き起こされ、皮膚のかゆみ、発赤、剥離などの症状が現れます。ケトコナゾールは、真菌の増殖と繁殖を阻害することで、これらの症状を効果的に軽減します。
頑固な皮膚真菌感染症:ケトコナゾールは、局所治療やオキシテトラサイクリンの経口投与が効果がない、またはオキシテトラサイクリン治療を受けることが難しい重篤な頑固な皮膚真菌感染症の治療選択肢として使用できます。

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

加えて、ケトコナゾール錠100mgまた、フケおよび関連する落屑、鱗屑、かゆみ、脂漏性皮膚炎およびその他の疾患の治療および制御にも使用できます。これらの病気は真菌感染症には属しませんが、ケトコナゾールは抗炎症作用と免疫抑制作用により症状をある程度軽減することもあります。-

Stability and Safety

副作用とリスクのモニタリング

ケトコナゾールは治療過程でさまざまな副作用を引き起こす可能性があり、綿密なモニタリングとタイムリーな治療が必要です。

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(1) 肝毒性
肝毒性は、ケトコナゾールの最も重篤な副作用の 1 つです。血清アミノトランスフェラーゼの増加を引き起こす可能性があり、黄疸、濃い尿の色、異常な疲労などの症状として現れます。肝毒性の発生率は約0.01%ですが、一度発症すると重篤な影響を及ぼし、死亡例も報告されています。肝炎のような症例は子供にも発生します。したがって、ケトコナゾールを使用する前に、患者は肝機能評価を受け、治療中に定期的に肝機能指標を監視する必要があります。肝機能の異常が見つかった場合は、適時に投薬を中止し、対応する治療措置を講じる必要があります。

 

(2) 胃腸の反応
胃腸反応はケトコナゾールの一般的な副作用の 1 つで、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、消化不良、その他の症状として現れます。これらの症状は通常は軽度であり、投薬を中止すると自然に解決します。ただし、症状が重い場合には、制吐薬や胃粘膜保護剤などを使用するなどの対症療法を行うこともあります。
(3) 内分泌系の反応
ケトコナゾールは、テストステロンと副腎皮質ホルモンの合成を阻害し、男性の乳房の発育や精液欠乏などの内分泌系反応を引き起こす可能性があります。通常、これらの反応は投薬中止後に徐々に回復しますが、重篤な症状のある患者の場合は内分泌療法が必要になる場合があります。

Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ketoconazole tablet uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

(4) 皮膚刺激性
ケトコナゾールを局所的に使用すると、投与部位の皮膚に灼熱感やかゆみが生じる場合があり、接触皮膚炎などの皮膚刺激症状を経験する場合もあります。これらの症状は通常は軽度であり、投薬を中止すると自然に解決します。ただし、重篤な症状のある患者の場合は、局所的な抗炎症および抗アレルギー治療を行うことができます。-
(5) その他の副作用
ケトコナゾールは、発疹、めまい、眠気、羞明などの他の副作用を引き起こす可能性もあります。これらの副作用の発生率は比較的低いですが、発生した場合は迅速に対処する必要もあります。

薬物相互作用と薬物の安全性

ケトコナゾールは複数の薬剤と相互作用するため、薬剤の有効性と安全性に影響を与える可能性があります。

(1) 抗凝固薬との相互作用

ケトコナゾールをワルファリン、クマリン、インダンジオン誘導体などの抗凝固剤と併用すると、その効果が増強され、プロトロンビン時間の延長につながる可能性があります。したがって、ケトコナゾールの使用中に抗凝固薬を同時に使用する必要がある場合は、患者の凝固機能を注意深く監視し、プロトロンビン時間に応じて抗凝固薬の投与量を調整する必要があります。

(2) シクロスポリンとの相互作用

シクロスポリンとケトコナゾールを同時に使用すると、前者の血中濃度が上昇し、腎毒性のリスクも高まる可能性があります。したがって、ケトコナゾールの使用中にシクロスポリンを併用する必要がある場合には、シクロスポリンの血中濃度をモニタリングし、その結果に基づいてシクロスポリンの投与量を調整する必要がある。

(3) 造酸薬等との相互作用

制酸薬、抗コリン薬、鎮痙薬、ヒスタミンH2受容体拮抗薬、オメプラゾール、スクラルファートなどを同時に使用すると、ケトコナゾール錠100mg大幅に削減できます。したがって、薬物相互作用を避けるために、これらの薬物はケトコナゾールを服用してから 2 時間後に投与する必要があります。

(4) 他の薬物との相互作用

ケトコナゾールは、抗不整脈薬、抗うつ薬、抗真菌薬、抗ヒスタミン薬、血糖降下薬などのさまざまな薬剤と相互作用する可能性もあります。したがって、ケトコナゾールを使用する前に、患者は現在服用している他の薬について医師に知らせる必要があります。医師は特定の状況に基づいて薬物相互作用のリスクを評価し、それに応じて投薬計画を調整します。

ケトコナゾール錠剤は、重篤な全身性真菌症および難治性表在性感染症の治療における役割が確立されている強力な抗真菌薬です。{0}より安全な代替薬の出現によりその使用は減少しましたが、特定の臨床シナリオでは依然として重要な治療選択肢です。臨床医はケトコナゾール錠剤を処方する際、潜在的な利点と肝毒性、内分泌障害、薬物相互作用のリスクを比較検討する必要があります。安全で効果的な治療を確保するには、肝機能、副腎の状態、心臓パラメータを注意深く監視することが不可欠です。研究により新たな用途が発見され続けるにつれ、ケトコナゾールは複雑な真菌感染症やホルモン依存性の悪性腫瘍の管理に新たな関連性を見出してくる可能性があります。-

特に代替療法が利用できない状況では、重篤な全身性および難治性の表在性真菌感染症を管理するための貴重な選択肢として依然として残されています。ただし、その使用は重大な肝毒性、内分泌障害、薬物相互作用によって制限されているため、処方ガイドラインの厳守と綿密なモニタリングが必要です。臨床医は潜在的な利点とリスクを比較検討し、可能な限りより安全な代替案を検討する必要があります。抗真菌療法が進化し続けるにつれて、ケトコナゾールの役割はさらに減少する可能性があり、ケトコナゾールの独自の特性が明確な利点を提供する特定のケースに限定されます。

よくある質問
 

ケトコナゾールの危険性は何ですか?

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ケトコナゾール肝障害を引き起こす可能性がある、時には肝移植が必要になったり、死に至るほど重篤な場合もあります。肝障害は、まだ肝疾患や肝障害を発症するリスクを高めるその他の疾患を患っていない人でも発生する可能性があります。

ケトコナゾールは皮膚に安全ですか?

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使いすぎると。ケトコナゾールシャンプーやクリームを多量に使用したり、必要以上に頻繁に使用したりすると、肌が炎症を起こしたり赤くなったりする可能性がありますが、褐色または黒色の肌では赤みが目立たなくなる場合があります。.

ケトコナゾールはどれくらい早く効きますか?

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ケトコナゾールクリームとシャンプーは通常かかります2~4週間フケ、鱗屑、乾燥肌または脂っこい肌(脂漏性皮膚炎)、いんきんのかゆみ、汗疹に効果があります。水虫やその他の皮膚感染症は、改善するまでに最大 6 週間かかる場合があります。

ケトコナゾールを皮膚に塗ったままにする期間はどれくらいですか?

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皮膚を濡らし、洗浄したい部分に薬を塗ります。肌を優しくマッサージして完全に泡立てます。そのままにしておきます5分.

 

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