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セレブリシン錠
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セレブリシン錠

セレブリシン錠

1.一般仕様(在庫品)
(1)タブレット
(2)注射
(3)カプセル
(4)シロップ
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-2-103
セレブロリシン CAS 12656-61-0
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国でセレブロライシン錠剤の最も経験豊富なメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。私たちの工場からここで販売される高品質のセレブロリシン錠剤の卸売りへようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

 

セレブリシン錠ブタの脳抽出物から精製されたペプチド混合物で、主に脳機能を改善するために使用されます。これらは、神経変性疾患、脳血管疾患、脳損傷の補助療法に広く使用されています。神経細胞を保護し、酸化ストレスによる損傷を軽減し、神経細胞のアポトーシス経路を阻害し(カスパーゼ-3活性の下方制御など)、虚血や低酸素などの病理学的状態に対する神経細胞の耐性を高め、脳損傷後の神経細胞の死亡率を低下させることができます。また、神経の修復と再生を促進し、脳内の神経成長因子(NGF)と脳由来神経栄養因子(BDNF)の発現を活性化し、シナプス形成と神経突起の成長を刺激し、損傷した神経回路の接続機能を改善します。脳の代謝とシグナル伝達経路を調節し、脳内でのグルコースと酸素の利用を促進し、ATP合成を促進してエネルギー供給を改善します。同時にグルタミン酸グルタミンサイクルを調節し、興奮性神経伝達物質のレベルのバランスをとり、神経毒性損傷を軽減します。

 

当社の製品

 

Cerebrolysin Tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cerebrolysin Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cerebrolysin Capsule | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Cerebrolysin Sirop | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Cerebrolysin  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltdproduct-15-15

製品名 セレブリシン錠 セレブリシンカプセル セレブロリシン注射
製品タイプ 錠剤 カプセル 液体
製品の純度 99%以上 99%以上 99%以上
製品仕様 10mg/40mg/100mg 10mg/40mg/100mg 1ml/2ml/5ml/10ml
製品形態 経口摂取 経口摂取 有機合成

セレブリシンCOA

Cerebrolysin  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
分析証明書
化合物名 セレブリシン
学年 医薬品グレード
CAS番号 12656-61-0
337.3kg
包装規格 25kg/ドラム
メーカー 陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号 202501090045
製造業 2025 年 1 月 9 日
経験値 2028 年 1 月 8 日
アイテム エンタープライズ標準 分析結果
外観 白色または白色に近い粉末 適合
水分含有量 5.0%以下 0.47%
乾燥減量 1.0%以下 0.28%
重金属 Pb 0.5ppm以下 N.D.
0.5ppm以下として N.D.
Hg 0.5ppm以下 N.D.
Cd 0.5ppm以下 N.D.
純度(HPLC) 99.0%以上 99.90%
単一の不純物 <0.8% 0.47%
総微生物数 750cfu/g以下 70
大腸菌 2MPN/g以下 N.D.
サルモネラ N.D. N.D.
エタノール(GCによる) 5000ppm以下 500ppm
ストレージ 密閉し、暗く乾燥した場所に 2 ~ 8 度以下で保管してください

Cerebrolysin  | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Applications

セレブリシン錠ブタの脳タンパク質から抽出されたペプチド混合物で、コア成分として低分子量ペプチド (80%) と遊離アミノ酸 (20%) で構成されています。これらの成分は、BDNF や NGF など、人体内の内因性神経栄養因子の機能をシミュレートすることにより、神経保護効果と神経栄養効果を発揮します。セレブロリシンの剤形は現在、注射剤(点滴や筋肉内注射を含む)が主流だが、錠剤の場合は神経変性疾患、脳血管疾患、外傷性脳損傷、認知機能障害などに使用されることが期待される。

科学的原理: ペプチド混合物が神経栄養因子の機能をどのようにシミュレートするか

セレブロリシンの作用機序は人体内の内因性神経栄養因子との類似性に基づいており、以下の経路を通じて効果を発揮します。

1

血液脳関門を通過する:-分子量が低いため、脳組織に直接侵入し、ニューロン上の Trk 受容体に結合します。

2

シグナル伝達経路を活性化します。PI3K/AKTなどの経路を介して、シナプス形成、軸索成長、神経伝達物質合成を促進します。たとえば、BDNF (脳由来神経栄養因子) はセレブライシンによってシミュレートされる重要な因子の 1 つであり、TrkB 受容体を活性化することでニューロンの生存とシナプス可塑性を高めます。

3

細胞毒性を阻害する:興奮性アミノ酸 (グルタミン酸など) の細胞毒性効果を軽減し、ニューロンを損傷から保護します。動物実験では、セレブロリシンがグルタミン酸レベルを低下させ、脳虚血後の神経細胞死を減少させることができることが示されています。

4

神経栄養因子の発現の調節:BDNFやNGFなどの内因性因子の発現を上方制御して、損傷したニューロンにサポート的な微環境を提供します。前臨床研究では、セレブロリシンが脳組織内のBDNFの含有量を増加させ、神経修復を促進することが確認されています。

5

神経幹細胞の分化を促進する:神経幹細胞の機能的なニューロンへの分化を刺激し、神経修復を促進します。動物モデルは、セレブロリシンが外傷性脳損傷後の神経幹細胞の増殖と分化を促進できることを示しています。

セレブロリシンが錠剤の形で存在する場合、その中心成分と作用機序は注射と一致すると予想されますが、血液脳関門を通過する前に腸から吸収されて血流に入る必要があります。{0}}このプロセスによりバイオアベイラビリティが低下する可能性がありますが、経口での利便性が潜在的な利点となります。

適応症:神経変性疾患、脳血管疾患、外傷性脳損傷をカバーします。

神経変性疾患
 

アルツハイマー病は、ベータアミロイドタンパク質の沈着とタウタンパク質の過剰なリン酸化を特徴とし、ニューロン死と認知機能低下を引き起こします。セレブロリシンは次のメカニズムを通じて機能します。
- アミロイド沈着の減少: 前臨床研究では、セレブロリシンがトランスジェニック マウスの脳内の - アミロイド レベルを低下させ、プラーク形成を減少させることが示されています。
タウタンパク質のリン酸化の阻害: GSK-3 などのキナーゼ活性を調節することにより、タウタンパク質の過剰リン酸化を減少させ、神経骨格を保護します。
認知機能の改善: 複数の小規模臨床試験で、セレブライシンが軽度から中等度のアルツハイマー病患者の認知改善効果があることが示されています。{0}たとえば、200人の患者を対象としたランダム化対照試験(RCT)では、6か月の治療後、セレブロリシン群のMMSEスコア(ミニ精神状態検査)がプラセボ群と比較して2.1ポイント増加したことが示されました(p<0.05).

Cerebrolysin Tablets use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

血管性認知症

 

Cerebrolysin Tablets use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

血管性認知症は、脳組織の虚血および低酸素状態を引き起こす脳血管疾患によって引き起こされ、認知機能の低下として現れます。セレブロリシンは次のメカニズムを通じて機能します。
脳代謝の改善:脳組織におけるグルコース利用と酸素摂取量を増加させ、虚血と低酸素損傷を軽減します。
炎症反応の軽減: IL-6 や TNF - などの炎症因子のレベルを下げ、神経炎症を軽減します。
神経修復の促進:神経幹細胞の分化を刺激し、損傷したニューロンの修復を促進します。 150人の患者を対象としたランダム化比較試験では、3ヶ月の治療後、セレブロリシン群のMMSEスコアがプラセボ群と比較して1.8ポイント増加したことが示された(p<0.05).

脳血管疾患
 


急性虚血性脳卒中は、脳動脈閉塞によって引き起こされ、脳組織の虚血性壊死を引き起こし、手足の機能障害、言語障害などとして現れます。セレブロリシンは次のメカニズムを通じて作用します。
神経保護: 虚血後のグルタミン酸放出を減らし、細胞のアポトーシスを阻害し、ニューロンを保護します。
機能回復の促進:神経可塑性を高め、機能回復を促進するために、神経リハビリテーショントレーニングと組み合わせて使用​​されます。 500人の患者を対象としたランダム化対照試験では、3ヶ月の治療後、セレブロリシン併用リハビリテーション群のバーセル指数(日常生活活動尺度)がリハビリテーション単独群と比較して10.2ポイント増加したことが示された(p<0.01).
安全性: 血栓溶解薬 (rt PA など) と併用しても安全であり、出血のリスクが増加することはありません。

Cerebrolysin Tablets use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

脳動脈硬化と脳卒中後の後遺症-

 

Cerebrolysin Tablets use| Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

脳動脈硬化は、動脈硬化によって脳血流が低下することで起こり、めまいや物忘れなどの症状が現れます。セレブリシン錠脳の代謝を改善し、症状を軽減します。前臨床研究では、セレブロリシンが脳組織内の ATP 含有量を増加させ、エネルギー代謝を改善することが示されています。
脳卒中の後遺症には、手足の麻痺、言語障害などが含まれます。セレブロリシンは神経の修復を促進し、機能を改善します。 300人の患者を対象としたランダム化対照試験では、6か月の治療後、セレブロリシン群のFugl Meyerスコア(運動機能スケール)がプラセボ群と比較して8.5ポイント増加したことが示された(p<0.01).

脳外傷
 

脳震盪、脳挫傷、裂傷などの外傷性脳損傷は、認知障害、運動障害などを引き起こす可能性があります。セレブロリシンは次のメカニズムで作用します。
ニューロン死を減らす: 細胞のアポトーシスを抑制し、損傷したニューロンを保護します。
機能回復の促進:神経幹細胞の分化を刺激し、神経修復を促進します。動物実験では、セレブロリシンが外傷性脳損傷後の運動機能の回復を促進できることが示されています。
臨床証拠:外傷性脳損傷患者100人を対象としたランダム化対照試験(RCT)では、3か月の治療後、セレブロリシン群のGOSスコア(グラスゴーアウトカムスケール)がプラセボ群と比較して0.8レベル増加したことが示された(p<0.05).

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その他の認知障害

 

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年齢が上がるにつれて、脳組織は徐々に縮小し、認知機能が低下します。セレブロリシンは、脳の代謝を高めることにより、記憶力や注意力などの認知機能を改善します。前臨床研究では、セレブロリシンが高齢ラットの脳組織内のBDNFレベルを増加させ、認知機能を改善できることが示されています。
化学療法薬はニューロンに損傷を与える可能性があり、記憶喪失や集中力の欠如などの「化学療法脳」症状を引き起こす可能性があります。セレブロリシンは神経炎症を軽減することで症状を軽減します。現時点では証拠は限られており、さらなる研究が必要です。

潜在的な利点: 経口の利便性と長期的な使用可能性{0}}

もしセレブリシン錠タブレット形式で存在しますが、その潜在的な利点は次のとおりです。

経口利便性

注射は必要なく、患者は自分で薬を服用できるため、治療コンプライアンスが向上します。特に高齢の患者や身体の不自由な患者に適しています。

長期的な使用可能性

注射では頻繁に医師の診察が必要ですが、錠剤は特に慢性神経変性疾患の患者の長期維持治療に適しています。{0}たとえば、アルツハイマー病患者は長期の治療が必要ですが、タブレットによって通院回数が減り、経済的負担が軽減されます。-

費用対効果

経口剤は注射剤に比べて製造・保管コストが安く済むため、患者の経済的負担が軽減されます。注射剤は冷蔵で保管する必要がありますが、錠剤は物流コストを削減するために室温で保管できます。

安全性の向上

注射は局所反応(痛み、発赤、腫れなど)やアレルギー反応を引き起こす可能性がありますが、腸から吸収される錠剤はそのようなリスクを軽減します。たとえば、注射に対するアレルギー反応の発生率は 0.5% ~ 1% ですが、錠剤の場合はそれより低い可能性があります。

ただし、タブレット形式でも次のような課題に直面する可能性があります。

 
 

バイオアベイラビリティの低下

腸吸収と初回通過効果により、脳組織に入る薬物の量が減少する可能性があります。たとえば、BDNF の経口バイオアベイラビリティが 1% 未満の場合、吸収率を向上させるために剤形の最適化 (ナノテクノロジーなど) が必要です。

 
 
 

発症の遅延

注射はすぐに脳組織に浸透しますが、錠剤は有効濃度に達するまでに時間がかかります。たとえば、注射の場合は効果が現れるまでに数時間かかりますが、錠剤の場合は数日かかる場合があります。

 
 
 

個人差

腸管での吸収は食事や腸内細菌叢などの要因に影響され、治療効果の変動につながる可能性があります。たとえば、高脂肪食は薬物の吸収率を低下させる可能性があります。-

 

セレブロリシン錠剤は、生物学的製剤の精度と経口製剤の利便性を融合させた、神経学的治療におけるパラダイムシフトを表しています。それらの複合作用は脳卒中、認知症、外傷性脳損傷の複雑な病態生理学に対処し、機能的転帰において臨床的に意味のある改善をもたらします。投与計画を最適化し、併用戦略を検討するにはさらなる研究が必要ですが、現在の証拠は標準治療プロトコルへの統合を裏付けています。神経学が疾患修飾療法に移行する中、セレブロリシン錠剤は脳の健康を回復するための神経栄養介入の可能性を証明しています。{3}

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