Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富な酢酸ランレオチドの製造業者および供給業者の 1 つです。私たちの工場からの卸売バルク高品質ランレオチド酢酸塩へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。
酢酸ランレオチド人工合成された長時間作用型ソマトスタチン類似体で、主に神経内分泌腫瘍に関連する症候群の治療に使用されます。{0}この薬剤は、ソマトスタチン受容体（特に SSTR2 および SSTR5 サブタイプ）に高い親和性で結合することにより、成長ホルモン (GH) およびインスリン様成長因子 1 (IGF-1) の分泌を効果的に阻害し、それによって先端巨大症の進行を制御します。さらに、さまざまな胃腸ペプチドの分泌を阻害することもでき、カルチノイド症候群などの神経内分泌腫瘍の症状制御に大きな効果をもたらします。
剤形としては革新的です。その徐放技術（ヒドロゲル ナノチューブなど）は長期間の放出を実現でき、薬物投与間隔を 4-8 週間に延長できるため、特許の治療遵守が大幅に向上します。現在、この薬剤は中国、日本、英国などを含む世界の複数の国と地域で発売されており、国内外の複数のガイドラインやコンセンサスにより長時間作用型ソマトスタチンアナログ（SSA）の優先薬剤の一つとして推奨されています。
当社の製品フォーム
ランレオチド酢酸塩 COA
酢酸ランレオチド長時間作用型ソマトスタチン類似体として、細胞表面のソマトスタチン受容体（SSTR）に結合することで、腫瘍細胞の増殖の阻害、ホルモン分泌の調節、臨床症状の改善などの複数の効果を発揮します。前立腺癌に加えて、神経内分泌腫瘍、乳癌、非小細胞肺癌、甲状腺髄様癌およびその他の腫瘍の治療、特に症状の制御、生存期間の延長、生活の質の改善において顕著な効果が示されています。
神経内分泌腫瘍（NET）治療の中核薬
神経内分泌腫瘍は神経内分泌細胞に由来する不均一腫瘍の一種で、全身に発生する可能性があり、消化管膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）と肺神経内分泌腫瘍が最も一般的です。を阻害することで、
臨床検証:
FDA approval basis: Based on a multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (trial number 2-55-5, 230-726), the FDA approved its use for the treatment of unresectable or moderately differentiated, locally advanced, or metastatic GEP-NET in 2014. The trial included 204 patents, who were randomly assigned to either our group (120mg/4 weeks) or the placebo group in a 2:1 ratio. The results showed that the median progression free survival (PFS) in this group was 22 months, significantly better than the placebo group's 16.6 months (HR=0.44, 95% CI: 0.28-0.69, P=0.00016). Further subgroup analysis showed that for high-risk patents with Ki-67 ≥ 10% or liver metastasis burden>25%、PFS は依然として 18 か月まで延長される可能性があります (プラセボ群では 12 か月)。
第 III 相試験 (STARTER-NET): 2025 年の ASCO GI 会議で発表された第 III 相試験 (NCT03674352) では、ランレリチドの有効性がさらに検証されました。この研究には、良好な分化（G1/G2）と予後不良因子（Ki-67 5% -20% またはびまん性肝転移）を伴う 420 件の GEP-NET 特許が含まれており、エベロリムス併用療法（EVE/LAN、10mg/日+120mg/4 週間）またはエベロリムス単独療法（10mg/日）のいずれかで無作為に治療されました。その結果、EVE/LAN 群の PFS 中央値は 29.7 か月に延長し、単剤療法群 (13.6 か月) よりも有意に高く (HR=0.44、P=0.00016)、客観的奏効率 (ORR) は 8.3% から 23.0% に増加しました (P=0.011)。さらに、EVE/LAN群におけるグレード3以上の副作用（口内炎や肺炎など）の発生率は単剤療法群と同程度（32％対30％）であり、併用療法では毒性負荷が増加しないことが示された。
カルチノイド症候群は、NET 特許において、腫瘍によるセロトニンやブラジキニンなどの血管作動性物質の分泌に起因する皮膚の紅潮、下痢、腹痛、気管支けいれんを特徴とする症候群であり、特許の生活の質に重大な影響を及ぼします。これらの物質の分泌を阻害することにより、症状を制御するための好ましい薬剤となっています。
臨床検証:
症状の軽減率: カルチノイド症候群の 120 件の特許を対象とした多施設共同研究では、12 週間の治療後に症状の軽減が示されました。酢酸ランレオチド(120mg/4週間)、特許の70%で下痢の頻度が50%以上減少し、顔面紅潮の回数が65%減少し、腹痛の軽減率が60%でした。
生活の質の向上：AcroQoLスケール評価によると、特許の心理的および身体的健康スコアは平均5.7ポイント増加し（95％CI：3.1-8.2）、頭痛や軟部組織の腫れなどの症状の改善率は80％以上に達しました。長期追跡調査 (24 か月) により、症状が持続的に制御でき、特許の QOL スコアが高いレベルで安定していることが示されました。
エイズ患者は免疫機能の低下により神経内分泌腫瘍を伴う傾向があり、頑固な下痢を伴うことが多い。従来の下痢止め薬の効果は限られています。腸分泌を阻害することにより、そのような特許に対して新たな治療選択肢が提供されています。
臨床検証:
有効性データ: GEP-NET を含むエイズ特許の中で、日和見感染のリスクを増加させることなく、4 週間の治療 (90mg/4 週間) 後に下痢の完全寛解率が 60% に達し、部分寛解率が 30% に達しました。
安全性の利点：ロペラミドなどの従来の下痢止め薬と比較して、便秘や腸閉塞を引き起こさず、特許耐性も良好です。比較研究では、ランレリチド群の特許の腸機能スコア (GSRS) がベースラインと比較して 40% 改善したのに対し、ロペラミド群は 15% しか改善しなかったことが示されました (P=0.02)。
乳がんの補助療法
乳がんは女性に最も多い悪性腫瘍です。ホルム受容体陽性 (HR+) および HER2 陰性 (HER2-) サブタイプが全症例の 70% 以上を占めます。ホルモンシグナル伝達経路を調節し、腫瘍細胞の増殖を阻害することにより、乳癌のアジュバント療法における可能性を示しています。
臨床検証:
インビトロ実験: ランルイチドは、乳癌細胞株 (MCF-7 など) におけるエストロゲン受容体 (ER) およびプロゲステロン受容体 (PR) の発現を下方制御し、細胞増殖を阻害し、アポトーシスを誘導します。メカニズムの研究により、ランルイペプチドがSSTR2を活性化し、IGF-1R/PI3K/Akt経路を阻害し、サイクリンD1の発現を低下させ、したがって細胞周期の進行をブロックすることが示されています。
臨床研究: HR+/HER2 乳がん患者の閉経後患者 80 人を対象とした試験では、ランルイチド (120mg/4 週間) とアロマターゼ阻害剤 (レトロゾール、2.5mg/日など) による 6 か月の治療後、腫瘍体積減少率が 45% に達し、単剤投与群 (P=0.03) の 25% よりも有意に高かったことが示されました。さらなる分析により、併用療法グループの血清IGF-1レベルはベースラインと比較して30％減少したが、単独療法グループは10％（P=0.01）しか減少しなかったことが示され、IGF-1阻害が治療効果を高めるための重要なメカニズムである可能性があることが示唆された。
非小細胞肺がん（NSCLC）に対する化学療法による保護-
NSCLC は肺癌症例全体の 85% を占めており、進行した患者に対する主な治療法は依然として化学療法です。しかし、化学療法による胃腸粘膜損傷や免疫抑制は、多くの場合、治療の中断や感染リスクの増加につながります。ランルイペプチドは、胃腸粘膜を保護し、免疫機能を調節することにより、化学療法の重要なアジュバント薬となっています。
臨床検証:
粘膜損傷の軽減：NSCLC特許におけるシスプラチン（75mg/m 2）およびゲムシタビン（1250mg/m 2）による化学療法中に、酢酸ランレオチド(90mg/4 週間) は、胃腸粘膜損傷の発生率を 65% から 30% (P=0.002) に、重度の嘔吐の発生率を 40% から 15% に減らすことができます。内視鏡検査により、ランルイペプチド群の胃粘膜びらんおよび潰瘍の面積が対照群と比較して50%減少したことが示されました(P=0.01)。
治療コンプライアンスの改善：ランルイペプチド群の化学療法完了率は90%で、対照群の70%より有意に高く（P=0.04）、副作用による用量調整率は20%減少しました（P=0.03）。
2. 免疫療法は相乗的に効果を高める
免疫チェックポイント阻害剤（PD-1/PD-L1 阻害剤など）は、NSCLC の第一選択治療標準となっていますが、免疫微小環境の抑制（Treg 細胞浸潤や MDSC 蓄積など）により、一部の特許ではその有効性が限定されています。 Lanrui ペプチドは、腫瘍微小環境における免疫細胞の浸潤を調節することにより、免疫療法の有効性を高めます。
臨床検証:
PD-1 阻害剤併用療法: 予備研究では、PD-L1 陽性 (TPS 1% 以上) の治療においてランレリチド (120mg/4 週間) とペムブロリズマブ (200mg/3 週間) の併用が有効であることが示されています。
NSCLC特許の客観的奏効率（ORR）は35％で、単剤療法群（20％）と比較して15パーセントポイント増加し、グレード3以上の免疫関連副作用（肺炎など8％から3％）の発生率が10％減少した。
メカニズムの探索: Lanrui ペプチドは、IL-6 と TGF - の腫瘍細胞分泌を阻害し、Treg 細胞と MDSC 浸潤を減少させ、CD8+T 細胞と NK 細胞の活性化を促進することにより、PD-1 阻害剤の有効性を高める可能性があります。動物実験では、本製品と PD-1 阻害剤の併用により腫瘍体積が大幅に減少することが示されました (減少中央値: 70%) が、単独療法グループでは 30% しか減少しません (P=0.001)。
他の腫瘍の探索的応用
1. 甲状腺髄様がん（MTC）におけるカルシトニン阻害
MTC は甲状腺 C 細胞に由来する神経内分泌腫瘍であり、カルシトニンや CEA を分泌することが多く、下痢や顔面紅潮などの症状を引き起こします。ランルイペプチドは、腫瘍細胞によるこれらのホルモンの分泌を阻害することにより、MTCの重要な治療法となっています。
臨床検証:
カルシトニン レベルの制御: 後期段階の MTC 特許では、3 か月の治療後にカルシトニン レベルが 50% 以上減少した特許の割合酢酸ランレオチド(120mg/4 週間) は 40% であり、一部の特許では腫瘍体積が 20% 以上減少します。
-長期追跡調査-では、ランレリチドによる 5 年間の治療後、患者のカルシトニン レベルがベースラインと比較して 60% 減少し、症状の軽減が持続したことが示されました。
症状の改善：特許における下痢および顔面紅潮症状の軽減率は60％に達し、QOLスコアが大幅に改善されました。メカニズムの研究により、ランレリチドが SSTR2/SSTR5 を阻害し、カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) とサブスタンス P の分泌を減少させることにより、神経因性症状を緩和することが示されています。
2. 膵神経内分泌腫瘍 (PNET) の長期生存上の利点
PNET は一般的なタイプの NET であり、全 NET の 30% -40% を占めます。 Lanrui ペプチドは、成長ホルモンの分泌と腫瘍の増殖を継続的に阻害することで、PNET 特許の長期生存に利益をもたらします。
臨床検証:
現実世界の研究: 中国人 (n=129) のデータによると、ランレリチド (120mg/4 週間) による 12 か月の治療後、特許の 34.3% が厳密な生化学的管理 (GH 2.5 μ g/L 以下および IGF-1 正常) を達成し、PFS 中央値に達せず、5 年生存率が 85% に達したことが示されました。
さらなる分析により、ベースラインの IGF-1 レベルを持つ特許が示されました。<300ng/mL had a higher biochemical control rate (45% vs 25%, P=0.02).
用量の最適化: 難治性 PNET を有する特許の場合、ランレリチドの用量を 90 mg/4 週間から 120 mg/4 週間に増加すると、IGF-1 レベルが 414 ng/mL から 220 ～ 271 ng/mL に減少し、生化学的な画期的な進歩が達成されました。用量漸増研究では、120mg/4週間群の腫瘍体積減少率(25%)が90mg/4週間群(15%、P=0.04)よりも有意に高く、副作用の発生率は有意に増加しないことが示された。
情報源:
39 Medical Products (39 Health Network) が発行する「胃腸腫瘍、膵臓腫瘍および神経内分泌腫瘍の治療に対するランルイペプチドの FDA の承認」および「ランルイペプチドの注射に適している疾患はどれか」などの記事。
「Suojian Bufan|Powerful Classic、Lanrui Peptide Creates High Quality Solutions for Limb Patents」や「現実世界の研究で Lanrui ペプチド ATG による長期治療の臨床的利点が確認」などの研究レポートが WeChat パブリック プラットフォーム (Tencent) で公開されました。
2025 年の ASCO GI カンファレンスで発表された第 III 相試験（STARTER-NET）のデータ。
中国の実世界研究（n=129）によって発表された先端巨大症の治療におけるランレリチドの長期有効性データ。{0}}
Lanrui ペプチド関連の試験 (NCT03674352 など) は臨床研究データベース (ClinicalTrials. gov) に登録されています。
ランレリチドに関する研究論文は、Lancet Oncology や Journal of Clinical Oncology などの権威ある医学雑誌に掲載されています。
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