ランレオチド注射

複数の臨床研究により、GEP NET 患者の無増悪生存期間 (PFS) を延長する顕著な効果が確認されています。例えば、CLARINET試験では、切除不能、高度または中分化型、局所進行性、または転移性のGEP NETを有する患者204人が含まれ、そのうち55％が原発性膵外腫瘍であった。これらの患者は物質治療群とプラセボ対照群に分けられ、この群には28日ごとに120mgのランレオチドが皮下注射された。その結果、この群の患者の無増悪生存期間中央値は22カ月を超えたのに対し、プラセボ群は16.6カ月しかなく、ハザード比（HR）は0.47（95％CI 0.30-0.73、P）であったことが示された。<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.

単独療法に加えて、他の薬剤との併用も GEP NETs 患者に新たな治療の希望をもたらしています。米国臨床腫瘍学会2025年消化管腫瘍シンポジウム（ASCO GI 2025）で発表されたJCOG1901（STARTER-NET）試験は、切除不能または再発性GEP-NETに対するエベロリムス単独療法とエベロリムスとレンテリドの併用に関する第III相試験です。この研究には、高分化型（グレード 1/2）、非機能的 GEP-NET、および予後不良因子（Ki-67 マーカー指数 5～20% またはびまん性肝転移の存在）を有する患者が含まれていました。患者は、エベロリムス単独療法群（EVE、10 mg/日）またはエベロリムスとレンバチニブ併用群（EVE+LAN、28日ごとに120 mg）のいずれかに1：1の比率でランダムに割り当てられた。

切除不能または転移性の GEP NET を有する患者の場合、ランレオチド注射重要な治療選択肢です。これらの患者の腫瘍は外科的に除去することができず、すでに他の領域に転移している可能性があるため、従来の治療法の効果は限られていることがよくあります。ソマトスタチン受容体を競合的にブロックすることにより、腫瘍細胞の成長と増殖が阻害され、それによって病気の進行が制御されます。たとえば、上記のCLARINET試験と中国での第III相臨床試験の両方で、多数の切除不能または転移性GEP NETs患者が含まれており、研究結果はこれらの患者の無増悪生存期間を大幅に延長し、予後を改善できることを示しました。