ランレオチド 120 Mg

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国でランレオチド 120 mg の最も経験豊富なメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで私たちの工場から販売する卸売バルク高品質ランレオチド 120 mg へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

ランレオチド120mgは人工的に合成されたソマトスタチン類似体で、先端巨大症の治療に重要な役割を果たします。長時間作用型成長ホルモン阻害剤オクタペプチド類似体として、ソマトスタチン受容体（特に SSTR2 と SSTR5）に結合することで成長ホルモン（GH）とインスリン様成長因子 1（IGF-1）の分泌を効果的に阻害します。これにより、患者の先端巨大症の進行を制御します。-

手術や放射線治療後に成長ホルモン分泌異常を起こした患者さんや、手術や放射線治療が適応とならない患者さんなど、さまざまな状況の先端巨大症の治療に適しています。投与方法は柔軟で、通常は深部筋肉内注射または皮下注射が使用されます。

 

当社の製品フォーム

 

ランレオチドパウダー

ランレオチド注射

ランレオチド錠

酢酸ランレオチド

先端巨大症は、潜行性の発症を伴う慢性進行性内分泌代謝性疾患であり、主に下垂体前葉腫瘍による成長ホルモン（GH）の過剰分泌によって引き起こされ、複数の臓器/系統の合併症を引き起こし、患者の生命と健康を深刻に危険にさらす可能性があります。ランレオチド120mg人工的に合成されたソマトスタチン受容体リガンド（SRL）として、先端巨大症の治療において重要な役割を果たします。

 

申請状況

手術に耐えられない、手術後に病変が残る、または生化学的基準を満たすことが困難な先端巨大症の患者にとって、これは重要な治療選択肢です。たとえば、一部の患者は心血管や呼吸器の合併症のために手術に耐えることが難しいと感じたり、手術を拒否したりする場合があります。このような場合、薬物療法が第一選択となることがあります。手術後にまだ腫瘍が残っている患者もおり、GH やインスリン様成長因子 1 (IGF-1) のレベルが制御されていないため、治療も必要です。-

情報源：
中国医学院北京連合医科大学病院の Zhu Huijuan 教授は、現在、臨床現場では外科的治療が先端巨大症の第一選択治療となっているが、さまざまな理由で薬物療法に頼る患者もいると指摘しました。{0}中でも合成 SRL は先端巨大症治療の第一選択薬であり、SRL の代表的な薬剤の 1 つとして治療に優れています。-

臨床検証:

 

複数の第III相臨床試験でその有効性と安全性が確認されています。 IPSEN-081 研究では、未治療または制御されていない先端巨大症患者における有効性と安全性が評価され、その結果、12 週間の治療後、患者の IGF-1 レベルの 26% が正常に戻ったことが示されました。 48 週間後、患者の 85% の GH レベルは 2.5 μ g/L 以下であり、患者の 43% は正常な IGF-1 レベルでした。 PRIMARYS 研究では、新たに治療を受けた GH 分泌下垂体腺腫患者の腫瘍体積減少におけるその有効性を評価しました。

 

12週間の治療後、患者の54.1%で腫瘍体積が20%以上減少し、腫瘍減少の傾向は研究終了まで続きました。 48 週間後、患者の 62.9% で腫瘍体積が 20% 以上減少し、GH および/または IGF-1 レベルが 12 週目から大幅に減少しました。基準を満たす患者の割合は時間の経過とともに増加しました。

申請状況

この物質は、先端巨大症患者が生化学的制御を達成し、GH および IGF-1 レベルを低下させるのに効果的に役立ちます。中国の実際の臨床現場では、多くの患者が、ランレオチド120mg。たとえば、ある研究には少なくとも1つの治療を受けた129人の患者（平均年齢43.3歳、女性の割合が58.1％）が含まれていました。治療の 12 か月目までに 102 人の患者が研究を完了し、12 か月目から GH および IGF-1 データを収集しました。そのうち、19.6% (20/102) の患者が完全な生化学的制御を達成し、11.8% (12/102) の患者が GH を達成しました。<1 μ g/L and normal IGF-1, and 34.3% (35/102) of patients achieved GH ≤ 2.5 μ g/L and IGF-1 ≤ 1.3 × ULN. Fasting GH levels decreased from baseline 23.17 μ g/L to 8.33 μ g/L, and IGF-1 decreased from 1.974 × ULN to 1.332 × ULN.

情報源:
関連する研究データは、中国医学アカデミーの北京連合医科大学病院などの機関の参加により、実際の中国での臨床実践から得られたものであり、先端巨大症の治療におけるランレリチドの生化学的制御効果についての重要な証拠を提供している。

臨床検証

 

前述の中国での実際の研究に加えて、複数の国際研究でもその生化学的制御効果が検証されています。{0} SODA 研究は、末端巨大症の治療におけるランレリチド ATG の有効性を調査するために米国で実施された大規模な-多施設共同現実-研究です。 1年間の治療中、87人の適格患者のうち72%のIGF-1レベルが正常の上限を下回っていた。-

 

分析対象となる50人の患者のうち、60％が空腹時GHレベルを示した<1 µ g/mL, and 80% had fasting GH levels ≤ 2.5 µ g/mL. During the 2-year tretment, the proportion of patients with GH levels ≤ 2.5 µ g/L at 12 months (M12) and 24 months (M24) was 83.3% and 80.0%, respectively; The proportion of patients with M12 and M24 GH levels<1.0 µ g/L was 61.7% and 61.4%, respectively; The proportions of M12 and M24 with normal levels of IGF-1 and GH levels ≤ 2.5 µ g/L were 65.0% and 54.8%, respectively; The proportion of M12 and M24 patients with normal IGF-1 levels and GH levels ≤ 1.0 µ g/L was 51.7% and 42.9%, respectively.

 

申請状況

先端巨大症患者の臨床症状を大幅に改善することができます。先端巨大症の典型的な症状には、顔の変化、指の肥大、皮膚の肥厚、頭痛、視力の変化、関節痛、軟部組織の腫れ、過剰な発汗などが含まれます。治療後、これらの症状はさまざまな程度に軽減されます。たとえば、中国での実際の研究では、先端巨大症に関連する何らかの症状を報告した患者の割合は、ベースラインの 87.5% から 12 か月後には 77.9% (-9.6%) に減少しました。最も顕著な改善は頭痛 (-17.1%) で、次に軟部組織の腫れ (-8.1%) と過剰な発汗 (-6.5%) でした。

情報源:
中国での実際の研究では、治療前後の症状の変化を詳細に記録するランレリチドによる先端巨大症患者の臨床症状の改善に関する直接的な証拠が得られています。{0}

臨床検証:
SODA研究でも症状改善効果が確認されました。 2-年間の追跡調査中-、患者の症状は M24 で安定または改善しました。これは、ランレリチドが長期治療中に患者の臨床症状を継続的に改善し、生活の質を向上させることができることを示しています。

 

申請状況

生化学的指標や臨床症状を改善することで先端巨大症患者の生活の質を改善し、精神的および身体的健康を向上させることができます。先端巨大症の患者はしばしば心理的プレッシャーを経験し、顔の外観の変化、身体的不快感、その他の理由により生活の質が深刻な影響を受けます。による治療後ランレオチド120mg、患者の生活の質スケールのスコアが大幅に向上します。

情報源:
中国で行われた実際の研究では、AcroQoL スケールを使用して先端巨大症患者の生活の質を評価しました。{0}その結果、全体的な AcroQoL スコアがベースラインと比較して平均 5.7 ポイント増加し (95% CI: 3.1、8.2)、心理的および身体的健康の側面の両方で一貫した改善が見られたことが示されました。

臨床検証

 

SODA研究は患者の生活の質にも焦点を当てており、1年と2年の治療期間中の患者アンケート調査などの方法で患者の生活への影響を評価した。その結果、この物質は安全性が高く、使用がより便利であり、患者の受け入れも高く、間接的に患者の生活の質に対する薬剤のプラスの影響を反映していることが示されました。

 

2-年間の治療中、登録前に長時間作用型オクトレオチドの投与を受けた患者（n=100）の場合、ATG治療に切り替えた後、以前のレジメンと比べてATGが「非常に」または「比較的」便利だと考える割合（81.0%）が高かった。同じタイプの以前の研究と比較して、M12 (77.4%) と M24 (80.0%) の患者は、ランルイペプチド ATG 注射の利便性を評価する患者の割合が高かった。便利な治療法は患者の生活の質の向上に役立ちます。

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