チアネプチンナトリウム錠剤有効成分チアネプチンナトリウムを含む経口薬です。それは抗うつ薬のカテゴリーに属し、主にうつ病や関連する気分障害の治療に使用されます。チアンプチンナトリウムは気分を改善し、脳内のセロトニンの再取り込みを強化することにより抑うつ症状を緩和し、ドーパミン系とノルアドレナリン系にわずかに影響します。 SSRIなどのほとんどの抗うつ薬は、神経伝達物質の再取り込みを阻害することにより濃度を増加させますが、チアネプチンナトリウムの作用メカニズムは反対ですが、等しく効果的です。慢性疼痛、線維筋痛症、またはストレス関連障害に補助的な影響を与える可能性があり、医学的なアドバイスに厳密に従っています。それは、口の乾燥、便秘、めまい、眠気、不眠症、吐き気、または消化不良などの副作用を引き起こす可能性があります。
同時に、当社は純粋な粉だけでなく、錠剤や注射も提供しています。必要に応じて、いつでもお気軽にお問い合わせください。
化合物の追加情報：
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チアネプチンナトリウムCOA
チアネプチンナトリウム錠剤うつ病および関連する気分障害の治療に使用される抗うつ薬であり、そのコア活性成分はチアネプチンナトリウムです。以下は、その製造情報の詳細な説明です。
原材料と補助材料の準備
有効成分の準備（API）
チアネプチンナトリウムの合成には複数の有機反応が必要であり、主な原材料には次のとおりです。
出発材料：オクロロアニリン、シクロヘキサノンなどなど、医薬品グレードの基準（99％以上）を満たす必要があります。
中間体：凝縮、環化、塩素化、その他の反応により、不純物含有量（未反応の原料や副産物など）を厳密に制御して調製します。
塩形成反応：チアメトキサムの遊離酸は水酸化ナトリウムと反応してナトリウム塩を形成し、過度の塩の形成または分解を避けるためにpH（7.0-8.0）を制御する必要があります。
重要な制御ポイント：反応を避けるために、反応条件（温度、圧力、触媒投与量）を正確に制御する必要があります。精製プロセス（再結晶やクロマトグラフィー分離など）には、遺伝毒性の不純物（ニトロソアミンなど）の除去が必要です。乾燥プロセスは、高温によるAPI分解を避ける必要があります。
補助材料の選択と準備
賦形剤は、中国の薬コペイアまたはUSP/EP基準に準拠する必要があり、一般的に使用される賦形剤には以下が含まれます。
フィラー：乳糖、微結晶セルロース（錠剤量を増やすため）。
接着剤：ポリビニルピロリドン（PVP）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）（粒子形成を促進します）。
消毒剤：架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム（CCNA）、カルボキシメチル澱粉ナトリウム（CMS NA）（錠剤の崩壊を加速）。
潤滑剤：ステアリン酸マグネシウム、タルク粉末（圧縮中の摩擦を減らすため）。
コーティング材料：ヒドロキシプロピルメチルセルロース（HPMC）、ポリエチレングリコール（PEG）（外観とマスク臭気を改善するため）。
スクリーニングの原理：賦形剤とAPIの間に相互作用はありません（酸化分解を防ぐために亜硫酸塩を含む賦形剤の使用を回避するなど）。患者の特異性（他のフィラーに置換を必要とする乳糖不耐症など）を考慮してください。
合成プロセスと定式化の準備
チアネプチンナトリウムの合成経路
典型的な合成ルートは、次の手順に分かれています。
環化反応：O-クロロアニリンとシクロヘキサノンの凝縮は、中間ジヒドロジベンゾチアジンを生成します。
塩素化反応：3-クロロ化合物を形成するために触媒（FECL ∝など）の作用下で塩素原子を導入します。
メチル化反応：ヨードメタンなどのメチル化試薬を通じて、位置6でメチル基を導入します。
アミノサイドチェーンの紹介：7-アミノヘプタン酸と反応して、標的分子を形成します。
塩の形成と精製：水酸化ナトリウムと反応してナトリウム塩を生成し、再結晶またはクロマトグラフィーによって精製して高純度APIを取得します。
プロセス最適化の方向：
継続的な流れ反応技術を採用して収量を改善します（現在、実験室の段階の収量は約65〜70％です）。
廃棄物を減らすために、緑色の触媒（生物触媒など）を開発します。
タブレットの準備プロセス
湿潤顆粒と圧縮法（主流のプロセス）
1
事前混合
均一性を確保するために、APIをいくつかのフィラー（微結晶セルロースなど）と混ぜます。
2
湿潤顆粒
接着溶液（5％PVPエタノール溶液など）を加え、高速攪拌顆粒剤を通して湿った粒子を形成します。
3
乾燥と顆粒
流動床乾燥（入口温度50〜60度）、均一な粒子を得るためにふるい（20-60メッシュ）。
4
合計混合
崩壊と潤滑剤を追加し、10〜15分間混ぜます。
5
タブレットプレス
錠剤の重量（±5％）、硬度（50-100 n）、および脆性（1％以下）の違いを制御します。
6
直接圧縮方法（水分と熱に敏感なAPIに適用）
優れた圧縮率（スプレー乾燥乳糖やプレゲラチン澱粉など）を備えた補助材料をスクリーニングする必要があります。
粒子が水分と凝集感を吸収するのを防ぐために、環境湿度（RHが40％以下）を制御する必要があります。
7
コーティングプロセス
目的：不快な臭気を隠し、水分を防ぎ、薬物の放出を制御する。
コーティング溶液の組成：HPMC（3-5％）、PEG 400（1-2％）、二酸化チタン（1〜2％）、タルク粉末（0.5-1％）。
プロセスパラメーター：60〜70度の入口気温、3〜5％のコーティング体重増加。
品質管理とテスト方法
API品質制御
| テストアイテム | 方法 | 標準 |
| HPLC | HPLC（C18カラム、アセトニトリルリン酸緩衝液移動相） | 98.0%-102.0% |
| 物質に関して | HPLC（勾配溶出） | 0.5％以下の単一の不純物、1.5％以下の総不純物 |
| 残留溶媒 | GC（ヘッドスペースインジェクション） | 0.5％以下のエタノール、メタノールは0.3％以下 |
| 水分含有量 | カールフィッシャーメソッド | 3.0％以下 |
| 重金属 | 原子吸収分光法 | 20 ppm以下 |
タブレットの品質制御
| テストアイテム | 方法 | 標準 |
| コンテンツの均一性 | UV-vis分光測光測定 | a +1.8 sは15（n =10）以下 |
| 溶解率 | パドル方法（50 rpm、0.1n HCl 900 ml） | 80％以上30分 |
| 微生物の制限 | 中国の薬局方の一般規則1105 | 1000 cfu/g以下の総有酸素菌、100 cfu/g以下の総型および酵母 |
| 体重の違い | 計量方法 | ±5％（0.3 g未満の平均錠剤重量）または±7.5％（0.3 g以上） |
副作用
チアネプチンナトリウム錠剤は、グルタミン酸作動系とセロトニンやノルピネフリンなどのモノアミン神経伝達物質の再取り込みを調節することにより、抗うつ薬と抗不安効果を発揮する三環系抗うつ薬です。その有効性は明確ですが、有害薬物反応（ADR）の監視と管理は、臨床診療における合理的な薬物使用のコア要素です。
一般的な副作用（1％以上の発生率）
神経学的反応
| 副作用 | 発生率 | 臨床症状 | 機構 | 管理の推奨事項 |
| 頭痛 | 5%-15% | 投薬の初期段階でよく見られる拍動性または持続的な頭痛 | 血管拡張または神経感受性の変化 | 症候性治療（アセトアミノフェンなど）、通常1〜2週間以内に緩和されます |
| めまい | 3%-10% | 軽度のめまいまたはバランス障害 | 血圧の変動または中枢神経系の抑制 | 突然の立場を避け、血圧を監視してください |
| 過症 | 2%-8% | 昼間の眠気と注意の減少 | H₁受容体遮断または5-標準効果 | 運転や操作を避け、夜に薬を服用してください |
| 不眠症 | 1%-5% | 眠りに落ちることや早期に目覚めるのが困難です（特にすぐに薬を止めるとき） | DAは症状を活性化または緩和できます | ゆっくりした減少、短い作用催眠薬（ゾルピデムなど）と組み合わせて |
| 振戦 | 1%-3% | マイナーな震え（手によく見られる） | ドーパミンの過剰活性化 | 投与量を減らすか、選択的な5-HT再取り込み阻害剤（SSRI）への切り替え |
消化器系応答
| 副作用 | 発生率 | 臨床症状 | 機構 | 管理の推奨事項 |
| 吐き気 | 8%-20% | 腹部の不快感と食欲の減少 | 5-HT ∝受容体の活性化または遅延胃排出 | 分割された用量で薬を服用し、食物と一緒に服用し、制吐薬（Ondansetronなど）を使用してください |
| 便秘 | 5%-12% | 排便と乾燥した硬い便の頻度の低下 | 遅い腸内per動物 | 食物繊維、飲料水を増やし、下剤（ポリエチレングリコールなど）を使用します |
| 口を乾燥させます | 3%-8% | 乾燥した経口粘膜とのどの渇き | コリン作動性M受容体遮断 | 砂糖のないハードキャンディーを取り、人工唾液を使用します |
| 下痢 | 1%-5% | ゆるいまたは水っぽい便（時々見られる） | 腸内微生物叢または5-標準的な効果の異常症 | プロバイオティクスを補充し、抗乳腺薬（モンモリロナイトパウダーなど）を使用します |
心血管系の応答
| 副作用 | 発生率 | 臨床症状 | 機構 | 管理の推奨事項 |
| 閉鎖性低血圧 | 2%-6% | 立っている間、めまいと黒さ | - アドレナリン受容体遮断 | ゆっくりと位置を変更し、塩分摂取量を増やします |
| 動悸 | 1%-4% | 意識的に増加または不規則な心拍 | 交感神経系の活性化 | 不整脈を除外した後の症候性治療（ベータ遮断薬など） |
| 血圧の変動 | 1%-3% | 収縮期/拡張期血圧の軽度の増加または減少 | 血管張力の変化 | 定期的に血圧を監視し、投与量を調整します |
精神症状
| 副作用 | 発生率 | 臨床症状 | 機構 | 管理の推奨事項 |
| 不安の増加 | 1%-5% | 神経質で簡単にイライラする（特に薬の初期段階で） | 5-HT効果または個々の感度 | 短期使用のためのベンゾジアゼピン（ロラゼパムなど）の併用 |
| 激しい | 1%-3% | 落ち着きのなさと衝動的な行動 | DAの活性化または薬物不耐性 | 投与量を減らすか、SSRIに切り替えます |
| 悪夢 | 1%-2% | 鮮やかで恐ろしい夢 | レム睡眠の変化 | 就寝前に薬を服用しないようにし、短い作用抗ヒスタミン薬（ドセタミンなど）を使用 |
その他の反応
| 副作用 | 発生率 | 臨床症状 | 機構 | 管理の推奨事項 |
| 体重を増やします | 2%-7% | 2〜5 kgの短期（1〜3か月）増加 | 5-HTエネルギー効果または代謝率の低下 | 必要に応じて、食事制御、運動の増加、ドレッシングが変わります |
| 性機能障害 | 1%-4% | 勃起不全、性欲の低下 | 5-HTは阻害またはDAが減少する可能性があります | ホスホジエステラーゼ阻害剤（シルデナフィルなど）を使用するか、ブプロピオンに切り替える |
| 発疹 | 1%-3% | 赤みとかゆみ（時折ur麻疹） | アレルギー反応 | 抗ヒスタミン薬（セチリジンなど）は、重度の場合に中止する必要があります |
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