アニラセタム錠

粉砕およびふるい分け：アニラセタム原料とさまざまな補助材料を別々に粉砕して、一定の細かさを達成します。一般に、原料と副原料は混合物の均一性を確保するために100メッシュの篩を通過する必要があります。粉砕した材料は湿気や汚染を防ぐために密封して保管する必要があります。
乾燥: 乳糖、デンプンなど、水分を含む一部の副原料の場合、水分含有量を減らすために乾燥処理が必要です。乾燥温度と乾燥時間は、副原料の特性に応じて合理的に制御する必要があります。一般に、乾燥温度は60度を超えてはならず、乾燥時間は材料の初期含水率と乾燥装置に基づいて、材料の含水率が要件を満たすまで決定する必要があります。

予備混合: 粉砕して選別したアニラセタム原料、充填剤、徐放剤などを一定の割合でミキサーに加え、予備混合します。{0}すべての材料が均一に完全に混合されるように、混合時間は通常 15 ～ 30 分です。
接着剤を添加して軟質材料を作成する: 準備した接着剤溶液を、あらかじめ混合した材料に徐々に加え、加えながら撹拌し、均一な軟質材料を形成します。柔らかい素材の場合は乾きと湿り気を適度にし、「軽く握って団子にし、軽く押して分散させる」程度がよいでしょう。柔らかい素材が乾燥しすぎる場合は、適切な量の接着剤溶液を追加できます。軟質材が湿りすぎる場合には、乾燥助剤を適量加えて調整することができます。

湿式造粒: 調製した軟質材料をスイング造粒機または高速撹拌造粒機を使用して造粒します。{0}造粒プロセス中に、均一な粒子サイズを確保するために、通常は 18 ～ 20 メッシュのふるいを通して、適切なメッシュ サイズを選択します。造粒後の湿潤顆粒は、ある程度の流動性と圧縮性を有していなければなりません。
乾燥: 濡れた粒子をステンレス鋼のトレイに平らに広げ、オーブンに入れて乾燥させます。乾燥温度は一般に 50 ～ 60 度に制御され、粒子の均一な乾燥を確保するために、乾燥プロセス中に粒子を定期的に裏返す必要があります。乾燥時間は粒子のサイズと含水量によって異なりますが、一般的には粒子の含水量が 3% 未満になるまで乾燥されます。

乾燥後、粒子が凝集する可能性があるため、粒子全体の処理が必要になります。乾燥した粒子は造粒機で処理され、通常は 16 ～ 18 メッシュのふるいを通過して、粒子サイズが要件を満たしていることを確認します。粒子全体が良好な流動性と均一性を有する必要があります。
顆粒全体、潤滑剤、甘味料（必要に応じて）などをミキサーに加えて全体を混合します。潤滑剤やその他の物質を粒子の表面に均一に分散させるために、混合時間は通常 1 ～ 3 分です。

錠剤重量の計算: 処方された用量と粒子の主な薬物含有量に基づいて、各錠剤の理論上の錠剤重量を計算します。錠剤重量の計算式は次のとおりです: 錠剤重量=錠剤あたりの主薬剤含有量/粒子中の主薬剤含有率。
打錠：混合粒子の全量を打錠機のホッパーに加え、打錠機の圧力、充填深さ、その他のパラメータを調整し、打錠を行います。錠剤の成形プロセス中、錠剤の外観、重量差、硬度、その他の指標を定期的にチェックして、錠剤の品質が要件を満たしていることを確認する必要があります。錠剤の硬度は通常3～6kgに調整されています。

コーティング液の調製：フィルムコーティングプレミックスを精製水に一定の割合で加え、均一に撹拌し、一定濃度のコーティング液を調製します。コーティング溶液の濃度と粘度は、コーティング材料の特性とコーティングプロセスの要件に従って調整する必要があります。
コーティング操作: 圧縮錠剤を高効率コーティング機に追加し、コーティング機を起動して、コーティング機内で錠剤を連続的に転がします。{0}}スプレーシステムによりコーティング液を錠剤表面に均一に噴霧し、同時に熱風を吹き込むことでコーティング液を急速に乾燥させ、均一な膜を形成します。コーティングプロセス中、コーティングの品質を確保するために、コーティング溶液のスプレー速度、入口空気温度、出口空気温度およびその他のパラメーターを制御する必要があります。