Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国でソマトスタチン注射剤 3 mg の最も経験豊富なメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで私たちの工場から販売する卸売バルク高品質ソマトスタチン注射剤 3 mg へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。
ソマトスタチン注射液3mg天然ヒトソマトスタチンと高い化学構造の一致を有する人工合成環状ポリペプチド製剤であり、臨床応用されている。その中心となる有効成分は合成ソマトスタチン酢酸塩であり、CAS 番号 51110-01-9、分子式 C₇₆H₁₀₄N₁₈O₁₉S₂、分子量 1638.89 Da などの明確な化学パラメータを備えています。物理的特性の点では、原料は白色またはオフホワイトの凍結乾燥ブロックまたは微粉末として存在し、従来の臨床溶媒に対する優れた溶解性を備えています。
この合成ポリペプチドは、標準化された保存条件下で信頼できる化学的および生物学的安定性を示します。冷暗所で密封して保管することで、完全な環状分子構造を効果的に保護し、高温、強い光、湿気への曝露による分子鎖の破壊、分解、活性の低下を防ぎ、有効期間を通して安定した薬理活性を維持することができます。ただし、凍結と融解を繰り返したり、極端な pH 環境に長期間さらしたりすると、その構造的安定性が破壊され、薬効が低下します。-
ソマトスタチン COA
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| 分析証明書 | ||
| 化合物名 | ソマトスタチン | |
| 学年 | 医薬品グレード | |
| CAS番号 | 51110-01-1 | |
| 量 | 10g | |
| 包装規格 | PE袋+アルミホイル袋 | |
| メーカー | 陝西省ブルームテック株式会社 | |
| ロット番号 | 202601090056 | |
| 製造業 | 2026 年 1 月 9 日 | |
| 経験値 | 2029 年 1 月 8 日 | |
| 構造 |  |
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| アイテム | エンタープライズ標準 | 分析結果 |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末 | 適合 |
| 水分含有量 | 5.0%以下 | 0.48% |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 0.34% |
| 重金属 | Pb 0.5ppm以下 | N.D. |
| として 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm以下 | N.D. | |
| 純度(HPLC) | 99.0%以上 | 99.90% |
| 単一の不純物 | <0.8% | 0.56% |
| 総微生物数 | 750cfu/g以下 | 170 |
| 大腸菌 | 2MPN/g以下 | N.D. |
| サルモネラ | N.D. | N.D. |
| エタノール（GCによる） | 5000ppm以下 | 400ppm |
| ストレージ | -20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください | |
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| 化学式: | C76H104N18O19S2 |
| 正確な質量: | 1636.72 |
| 分子量: | 1637.90 |
| m/z: | 1636.72 (100.0%),1637.72 (82.2%),1638.72 (33.3%),1638.71(9.0%),1639.73 (8.1%),1639.72 (7.4%),1637.71 (6.6%),1638.72 (5.2%),1638.72 (3.9%),1639.72 (3.2%),1640.72 (3.0%),1639.72 (2.2%),1640.73 (1.8%),1637.72(1.6%),1638.72 (1.3%),1640.73(1.3%),1637.72(1.2%) |
| 元素分析: | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 |
多機能調節製剤として、複数のヒトホルモンの異常分泌を強力に阻害し、内臓血行動態パラメータを調整することにより、広範囲かつ正確な臨床治療効果を発揮します。臨床運用では、その凍結乾燥剤形の特性により、この製剤は直接投与できず、完全に溶解する必要があります。-
滅菌生理食塩水または 5% ブドウ糖溶液で希釈して、静脈内投与前に均一で安定した注射液を調製し、安全で効果的な臨床投薬を保証します。ソマトスタチン注射液3mgは、中枢神経系、視床下部、膵臓、胃腸粘膜などの組織に広く存在する内因性調節ペプチドです。その天然の形態は主に 14 ペプチド (SS-14) と 28 ペプチド (SS-28) です。臨床現場で一般的に使用される注射可能なソマトスタチンは、内因性ソマトスタチンと同一の構造を持つ合成 14 ペプチドです。半減期が短く、効果範囲が広く、安全性が高いという特徴があり、主に持続静注により薬理効果を発揮します。
核となる薬理効果
ソマトスタチンなどの内分泌ホルモンの放出を広範囲に阻害すると、下垂体前葉における成長ホルモン (GH) や甲状腺刺激ホルモン (TSH) の分泌が抑制されます。膵臓α細胞によるグルカゴンの分泌と膵臓β細胞によるインスリンの分泌を阻害します。胃腸 G 細胞によるガストリン、5- ヒドロキシトリプタミン、腸クロム親和性細胞による血管作動性腸ペプチド (VIP) などのさまざまなホルモンの分泌を阻害します。マルチターゲット阻害を通じて、体の代謝、消化、循環系の全体的な制御を実現します。
消化腺の外分泌を強力に阻害すると、胃酸、ペプシン、膵液（水、重炭酸塩、消化酵素）、胆汁、小腸液の分泌が大幅に抑制され、消化液の総量が減少し、消化管内の圧力が低下し、粘膜の炎症や自己消化損傷が軽減されます。内臓血行動態を調節して内臓血管を選択的に収縮させ、門脈圧を低下させ、全身血行動態への影響を最小限に抑えて門脈血流を減少させることは、門脈圧亢進に関連する出血を治療するための重要なメカニズムです。
胃腸の蠕動を抑制し、粘膜バリアを保護すると、胃腸の輸送速度が遅くなり、胃腸の動きによって引き起こされる出血傷や術後の吻合部への機械的刺激が軽減されます。炎症因子の放出を阻害し、組織浮腫を軽減し、腸粘膜バリア機能を維持し、細菌の移動を減少させます。細胞増殖と免疫機能の調節は、増殖に対する阻害効果をもたらし、さまざまな内分泌腫瘍細胞および胃腸腫瘍細胞のアポトーシスを誘導します。同時に、免疫炎症反応を適度に調節し、全身性炎症反応症候群（SIRS）を軽減します。
薬物動態学的特徴
静脈内投与後、薬物は体全体に急速に分布します。その血漿半減期はわずか 1.1 ～ 3 分であり、治療中に安定した有効な血中薬物濃度を維持するには継続的な静脈内注入が必要となる短い期間です。この物質は主に肝臓と腎臓によって代謝され、結果として生じる代謝産物は最終的に尿排泄を介して体外に除去されます。この薬剤は人間の組織や器官に顕著に蓄積する傾向がないため、重症患者の短期投薬に適しています。{6}}
重度の上部消化管出血に対するソマトスタチンの適用
その作用機序には、内臓血管の収縮、門脈血流の減少、静脈瘤の圧力の低下が含まれます。胃酸とガストリンの分泌を抑制し、胃のpHを高め、血栓を安定させます。再出血のリスクを軽減します。負荷量後の持続静脈内注入は臨床現場で一般的に使用されており、内視鏡治療と組み合わせることで止血の成功率を大幅に向上させることができます。
肝硬変における門脈圧亢進症によって引き起こされる食道および胃の静脈瘤出血は、死亡率が高い臨床上の緊急事態です。ソマトスタチン注射液3mgこれは国内外のガイドラインで推奨されている第一選択の止血薬であり、門脈圧を迅速に低下させ、急性出血を制御します。
非静脈瘤性上部消化管出血
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性びらん性出血性胃炎、ストレス性潰瘍などによる大出血。ソマトスタチンは胃酸分泌を抑制し、胃粘膜血流を減少させ、創傷出血を緩和し、プロトンポンプ阻害剤（PPI）や内視鏡による止血を補助します。
これは、高リスクの再出血患者や、内視鏡で直ちに治療できない重症患者に特に適しています。{0}
膵臓疾患におけるソマトスタチンの中核的応用
軽度の急性膵炎は症状を軽減し、病気の経過を短縮することができます。重度の急性膵炎の場合、多臓器不全の発生率を減らし、腹部高血圧、膵臓瘻、感染症などの合併症を軽減します。
国内外の膵炎ガイドラインでも基本治療薬として推奨されています。
膵臓手術における周術期合併症の予防
膵頭十二指腸切除術、膵体遠位切除術、および膵臓外傷修復術の周術期にソマトスタチンを使用すると、膵臓瘻、腹部出血、感染症、急性膵炎などの術後合併症の発生率が大幅に減少し、入院期間が短縮され、手術の安全性が向上します。
術後または外傷性膵臓瘻の場合、ソマトスタチンは膵臓分泌物を減少させ、瘻液の流れを減少させ、瘻孔の閉鎖を促進します。
また、ドレナージや栄養補給と組み合わせて使用されることがよくあります。
消化管瘻および腸閉塞におけるソマトスタチンの応用
膵臓瘻、胆道瘻、腸瘻の補助療法
ソマトスタチンは、膵臓、胆道、腸からの外分泌分泌を阻害し、瘻孔から排出される体液の量を減少させ、消化酵素による周囲組織の腐食を減少させ、局所的な炎症を軽減し、瘻孔の閉鎖を促進します。臨床的には、保存的治療段階で絶食、胃腸減圧、非経口栄養、抗感染症療法と組み合わせて使用されるのが一般的です。
急性癒着性腸閉塞
単純性および不完全癒着性腸閉塞と診断された患者に対して、ソマトスタチンは複数の治療効果を発揮します。過剰な胃腸分泌を大幅に抑制し、腸壁の浮腫を軽減し、腸内腔内の圧力を効果的に低下させることができます。これらの薬理作用が連携して、腹部膨満や腹痛などの典型的な症状を緩和し、腸の蠕動運動や消化機能の正常な回復を促進します。最終的に、この治療は臨床転帰の改善に役立ち、患者がその後の外科的介入を必要とする可能性を大幅に低減します。
内分泌疾患および代謝疾患におけるソマトスタチンの応用
糖尿病ケトアシドーシス (DKA)
DKA の中核となる病理学的メカニズムは、インスリン欠乏とグルココルチコイドの過剰な活性化です。ソマトスタチン注射液3mgグルカゴン、成長ホルモン、コルチゾールなどのグルココルチコイドの分泌を阻害し、肝臓のグルコース産生と脂肪分解を減少させ、ケトン体生成を低下させ、インスリンによるケトーシスの迅速な修正を助け、血糖を安定させ、インスリン投与量を減らし、低血糖のリスクを下げることができます。
先端巨大症
ソマトスタチンは、下垂体からの成長ホルモンの過剰分泌を強力に抑制することができます。この薬理学的特性を考慮して、短期的な症状制御の達成、術前補助製剤としての役割、または外科的治療の対象とならない先端巨大症患者の臨床的不快感の軽減に臨床応用されています。-一方、オクトレオチドやランレオチドに代表される長時間作用型ソマトスタチン類似体は、長期の疾患管理に持続的な治療効果をもたらすために日常の臨床現場で広く採用されています。-
急性膵炎
急性膵炎の中核となる病理学的メカニズムは、膵臓の自己消化と全身性の炎症反応を引き起こす膵臓酵素の異常な活性化です。ソマトスタチンは、膵外分泌を効果的に阻害し、膵酵素の合成と放出を減少させ、膵酵素活性化のカスケード反応を遮断し、膵浮腫、壊死、および全身性炎症反応を緩和します。
参考情報源
米国糖尿病協会 (ADA)、糖尿病の医療基準、2024 年
中国医師会内分泌部門、中国における 1 型糖尿病の診断と治療のガイドライン (2023)
内分泌学会、先端巨大症の診療ガイドライン、2021 年
中国内分泌代謝学会編集委員会「中国における先端巨大症の診断と治療に関する専門家の合意（2020年）」
よくある質問
ソマトスタチンは何によって分泌されるのですか?
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ソマトスタチンは、視床下部のニューロン、膵臓デルタ細胞、消化管全体に分布する D 細胞など、人体中の複数の種類の細胞によって内因的に産生および分泌されます。さまざまな要因が胃腸系内での放出を引き起こす可能性があります。具体的には、脂肪とブドウ糖が豊富な食事、低い胃内 pH レベル、および神経調節シグナルはすべて、胃腸ソマトスタチンの分泌を促す効果的な刺激物質として機能します。
ソマトスタチンが高い場合はどうなりますか?
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ソマトスタチンが多すぎると、多くの内分泌ホルモンの分泌が極度に減少します。この例としては、血糖値の上昇（糖尿病）を引き起こす、膵臓からのインスリン分泌の抑制が挙げられます。
腸内でのソマトスタチンの役割は何ですか?
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ソマトスタチン (SST) が胃腸管全体に広く分布する特定の受容体に結合すると、広範囲の主要な生理学的活性の調節に関与します。腸の蠕動運動を調節する役割を果たし、胃酸や複数の胃腸ホルモンの分泌を制御します。これらの消化機能を超えて、腸粘膜の構造的完全性を維持し、腸バリアの保護能力を強化して、胃腸系の正常な生理学的状態を維持する働きもあります。
ソマトスタチンの役割は何ですか?
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ソマトスタチンは、複数の系にわたって主に神経内分泌抑制効果をもたらします。消化管、内分泌、外分泌、膵臓、下垂体の分泌を阻害し、CNS における神経伝達と記憶形成を修飾することが知られています。
ソマトスタチンに関連する病気は何ですか?
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体性スタチノーマは、まれな神経内分泌腫瘍のグループに属しており、膵臓と十二指腸で最も頻繁に発生します。これらの腫瘍の決定的な特徴は、ソマトスタチンの過剰産生と異常な放出です。強力な調節ホルモンとして、ソマトスタチンは、体全体の内分泌および外分泌の両方の分泌活動に対して広範な抑制効果を及ぼします。この異常なホルモン抑制は、その後、この病気の特徴的な症状である糖尿病、脂肪便、胆石症からなる古典的な臨床的三徴候を引き起こします。
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