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ソマトスタチン注射液3mg天然のソマトスタチンと同一の化学構造を持つ、人工的に合成された環状テトラペプチド薬です。各種ホルモンの分泌を抑制し、内臓血流を調節することにより、幅広い臨床治療効果を発揮します。その主成分は酢酸ソマトスタチン（人工合成）で、分子式は C76H104N18O19S2、分子量は 1638.89、外観は白色またはオフホワイトの凍結乾燥ブロックまたは粉末です。-使用前に生理食塩水または5%ブドウ糖液に溶解する必要があります。
ソマトスタチン COA
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| 分析証明書 | ||
| 化合物名 | ソマトスタチン | |
| 学年 | 医薬品グレード | |
| CAS番号 | 51110-01-1 | |
| 量 | 10g | |
| 包装規格 | PE袋+アルミホイル袋 | |
| メーカー | 陝西省ブルームテック株式会社 | |
| ロット番号 | 202601090056 | |
| 製造業 | 2026 年 1 月 9 日 | |
| 経験値 | 2029 年 1 月 8 日 | |
| 構造 |  |
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| アイテム | エンタープライズ標準 | 分析結果 |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末 | 適合 |
| 水分含有量 | 5.0%以下 | 0.48% |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 0.34% |
| 重金属 | Pb 0.5ppm以下 | N.D. |
| 0.5ppm以下として | N.D. | |
| Hg 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm以下 | N.D. | |
| 純度(HPLC) | 99.0%以上 | 99.90% |
| 単一の不純物 | <0.8% | 0.56% |
| 総微生物数 | 750cfu/g以下 | 170 |
| 大腸菌 | 2MPN/g以下 | N.D. |
| サルモネラ | N.D. | N.D. |
| エタノール（GCによる） | 5000ppm以下 | 400ppm |
| ストレージ | -20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください | |
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| 化学式: | C76H104N18O19S2 |
| 正確な質量: | 1636.72 |
| 分子量: | 1637.90 |
| m/z: | 1636.72 (100.0%),1637.72 (82.2%),1638.72 (33.3%),1638.71(9.0%),1639.73 (8.1%),1639.72 (7.4%),1637.71 (6.6%),1638.72 (5.2%),1638.72 (3.9%),1639.72 (3.2%),1640.72 (3.0%),1639.72 (2.2%),1640.73 (1.8%),1637.72(1.6%),1638.72 (1.3%),1640.73(1.3%),1637.72(1.2%) |
| 元素分析: | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 |
ソマトスタチン注射液3mgは、中枢神経系、視床下部、膵臓、胃腸粘膜などの組織に広く存在する内因性調節ペプチドです。その天然の形態は主に 14 ペプチド (SS-14) と 28 ペプチド (SS-28) です。臨床現場で一般的に使用される注射可能なソマトスタチンは、内因性ソマトスタチンと同一の構造を持つ合成 14 ペプチドです。半減期が短く、効果範囲が広く、安全性が高いという特徴があり、主に持続静注により薬理効果を発揮します。
核となる薬理効果
ソマトスタチンなどの内分泌ホルモンの放出を広範囲に阻害すると、下垂体前葉における成長ホルモン (GH) や甲状腺刺激ホルモン (TSH) の分泌が抑制されます。膵臓α細胞によるグルカゴンの分泌と膵臓β細胞によるインスリンの分泌を阻害します。胃腸 G 細胞によるガストリン、5- ヒドロキシトリプタミン、腸クロム親和性細胞による血管作動性腸ペプチド (VIP) などのさまざまなホルモンの分泌を阻害します。多標的阻害を通じて、体の代謝、消化、循環系の全体的な制御を実現します。
消化腺の外分泌を強力に阻害すると、胃酸、ペプシン、膵液（水、重炭酸塩、消化酵素）、胆汁、小腸液の分泌が大幅に抑制され、消化液の総量が減少し、消化管内の圧力が低下し、粘膜の刺激や自己消化損傷が軽減されます。
全身血行動態への影響を最小限に抑えながら、内臓血管を選択的に収縮させ、門脈圧を低下させ、門脈血流を減少させる内臓血行動態を調節することは、門脈圧亢進症に関連する出血を治療するための重要なメカニズムです。
胃腸の蠕動を抑制し、粘膜バリアを保護すると、胃腸の輸送速度が遅くなり、胃腸の動きによって引き起こされる出血傷や術後の吻合部への機械的刺激が軽減されます。炎症因子の放出を阻害し、組織の浮腫を軽減し、腸粘膜のバリア機能を維持し、細菌の転座を減らします。
細胞増殖と免疫機能の調節には、増殖に対する阻害効果があり、さまざまな内分泌腫瘍細胞や胃腸腫瘍細胞においてアポトーシスを誘導します。同時に、免疫炎症反応を適度に調節し、全身性炎症反応症候群（SIRS）を軽減します。
薬物動態学的特徴
血漿半減期はわずか 1.1- 分で、静脈内注射後の迅速な分布には、安定した血中薬物濃度を維持するために継続的な静脈内注入が必要です。{0}}主に肝臓と腎臓で代謝され、顕著な蓄積を伴わずに尿を通じて排泄されるため、重症患者の短期使用に適しています。
参考情報源：
国家薬局方委員会の「中華人民共和国薬局方-化学生物製品編の臨床医薬品ガイドライン」（2020年版）
ガイトン & ホール、医学生理学教科書、第 14 版、エルゼビア、2020 年
中国医師会消化器疾患支部膵臓疾患グループ「中国における急性膵炎の診断と治療のガイドライン（2021年）」
重度の上部消化管出血に対するソマトスタチンの適用
肝硬変における門脈圧亢進症によって引き起こされる食道および胃の静脈瘤出血は、死亡率の高い臨床緊急事態です。ソマトスタチン注射液3mgこれは国内外のガイドラインで推奨されている第一選択の止血薬であり、門脈圧を迅速に低下させ、急性出血を制御します。
その作用機序には、内臓血管の収縮、門脈血流の減少、静脈瘤の圧力の低下が含まれます。胃酸とガストリンの分泌を抑制し、胃のpHを高め、血栓を安定させます。再出血のリスクを軽減します。負荷量後の持続静脈内注入は臨床現場で一般的に使用されており、内視鏡治療と組み合わせることで止血の成功率を大幅に向上させることができます。
胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急性びらん性出血性胃炎、ストレス性潰瘍などによる大出血。ソマトスタチンは胃酸分泌を抑制し、胃粘膜血流を減少させ、創傷出血を緩和し、プロトンポンプ阻害剤（PPI）や内視鏡による止血を補助します。これは、高リスクの再出血患者や内視鏡検査で直ちに治療できない重症患者に特に適しています。-
参考情報源：
中国医師会肝臓科支部、消化器疾患支部、内視鏡支部「肝硬変性門脈圧亢進症における食道および胃の精索静脈瘤出血の予防と治療に関するガイドライン（2022年）」
英国消化器病学会 (BSG)、急性上部消化管出血の管理に関するガイドライン、2021 年
米国消化器病学会 (ACG)、潰瘍による急性消化管出血の管理、2023 年
国家医薬品総局医薬品評価センター「注射用ソマトスタチンの臨床試験に関する技術指針」
膵臓疾患におけるソマトスタチンの中核的応用
急性膵炎
急性膵炎の中核となる病理学的メカニズムは、膵臓の自己消化と全身性の炎症反応を引き起こす膵臓酵素の異常な活性化です。ソマトスタチンは、膵外分泌を効果的に阻害し、膵酵素の合成と放出を減少させ、膵酵素活性化のカスケード反応を遮断し、膵浮腫、壊死、および全身性炎症反応を緩和します。
軽度の急性膵炎は症状を軽減し、病気の経過を短縮することができます。重篤な急性膵炎に対しては、多臓器不全の発生率を低下させ、腹部高血圧、膵瘻、感染症などの合併症を軽減する効果があり、国内外の膵炎ガイドラインにおいて基本治療薬として推奨されています。
膵臓手術における周術期合併症の予防
膵頭十二指腸切除術、膵体遠位切除術、および膵臓外傷修復術の周術期にソマトスタチンを使用すると、膵臓瘻、腹部出血、感染症、急性膵炎などの術後合併症の発生率が大幅に減少し、入院期間が短縮され、手術の安全性が向上します。
術後または外傷性膵臓瘻の場合、ソマトスタチンは膵臓分泌物を減少させ、瘻液の流れを減少させ、瘻孔の閉鎖を促進することができ、ドレナージおよび栄養補給と組み合わせて使用されることがよくあります。
参考情報源：
中国医師会消化器疾患支部膵臓疾患グループ「中国における急性膵炎の診断と治療のガイドライン（2021年）」
中国医師会外科支部膵臓外科グループ、膵臓外科における術後合併症の予防と治療に関する専門家コンセンサス（2022年）
国際膵臓学会（IAP）のワーキング グループ、急性膵炎の管理に関する IAP/APA の証拠に基づくガイドライン、{0}2022 年
Chinese Journal of Surgery編集委員会『中国における膵臓瘻の診断と治療ガイドライン(2020年版)』
消化管瘻および腸閉塞におけるソマトスタチンの応用
膵臓瘻、胆道瘻、腸瘻の補助療法
ソマトスタチンは、膵臓、胆道、腸からの外分泌分泌を阻害し、瘻孔から排出される体液の量を減少させ、消化酵素による周囲組織の腐食を減少させ、局所的な炎症を軽減し、瘻孔の閉鎖を促進します。臨床的には、保存的治療段階で絶食、胃腸減圧、非経口栄養、抗感染症療法と組み合わせて使用されるのが一般的です。
急性癒着性腸閉塞
単純かつ不完全癒着性腸閉塞の場合、ソマトスタチンは胃腸分泌を減少させ、腸壁浮腫を緩和し、腸内腔圧を低下させ、腹部膨満と痛みを軽減し、腸機能の回復を促進し、外科的介入の必要性を軽減します。
参考情報源：
中国医師会外科支部消化器外科グループ「腸閉塞の診断と治療に関する中国ガイドライン（2021年）」
Chinese Journal of Practical Surgery 編集委員会、腹部外科における瘻孔治療に関する専門家コンセンサス (2019)
世界緊急外科学会 (WSES)、小腸閉塞の管理に関するガイドライン、2022 年
中国消化器外科雑誌編集委員会、胆嚢瘻の診断と治療に関する専門家のコンセンサス（2020年）
内分泌疾患および代謝疾患におけるソマトスタチンの応用
糖尿病ケトアシドーシス (DKA)
DKA の中核となる病理学的メカニズムは、インスリン欠乏とグルココルチコイドの過剰な活性化です。ソマトスタチン注射液3mgグルカゴン、成長ホルモン、コルチゾールなどのグルココルチコイドの分泌を阻害し、肝臓のグルコース産生と脂肪分解を減少させ、ケトン体生成を低下させ、インスリンによるケトーシスの迅速な修正を助け、血糖を安定させ、インスリン投与量を減らし、低血糖のリスクを下げることができます。
先端巨大症
ソマトスタチンは下垂体成長ホルモンの過剰な分泌を抑制することができ、手術を受けることができない先端巨大症患者の短期管理、術前準備、または症状緩和に使用されます。{0}長時間作用型ソマトスタチン類似体（オクトレオチドやランレオチドなど）も、長期治療のために臨床現場で一般的に使用されています。-
参考情報源：
米国糖尿病協会 (ADA)、糖尿病の医療基準、2024 年
中国医師会内分泌部門、中国における 1 型糖尿病の診断と治療のガイドライン (2023)
内分泌学会、先端巨大症の診療ガイドライン、2021 年
中国内分泌代謝学会編集委員会「中国における先端巨大症の診断と治療に関する専門家の合意（2020年）」
よくある質問
ソマトスタチンは何によって分泌されるのですか?
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ソマトスタチンは、視床下部の神経細胞、膵臓のデルタ細胞、消化管の D 細胞によって分泌されます。脂肪とブドウ糖からなる食事、低い胃内 pH、および神経入力は、胃腸管内でのソマトスタチンの放出を刺激します。
ソマトスタチンが高い場合はどうなりますか?
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ソマトスタチンが多すぎると、多くの内分泌ホルモンの分泌が極度に減少します。この例としては、血糖値の上昇（糖尿病）を引き起こす、膵臓からのインスリン分泌の抑制が挙げられます。
腸内でのソマトスタチンの役割は何ですか?
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SST は、消化管全体の受容体と相互作用することにより、蠕動、胃酸、ホルモン分泌、腸管バリアの完全性と保護効果など、さまざまな機能の調節に関与しています。
ソマトスタチンの役割は何ですか?
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ソマトスタチンは、複数のシステムにわたって主に神経内分泌抑制効果をもたらします。消化管、内分泌、外分泌、膵臓、下垂体の分泌を阻害し、CNS における神経伝達と記憶形成を修飾することが知られています。
ソマトスタチンに関連する病気は何ですか?
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ソマトスタチノーマは、一般に膵臓または十二指腸に発生する稀な神経内分泌腫瘍であり、ソマトスタチンの過剰分泌を特徴とします。このホルモンは広範囲の内分泌機能と外分泌機能を阻害し、糖尿病、脂肪便、胆石症という明確な臨床的三徴候を引き起こします。
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