酢酸ガニレリックス注射剤

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富な酢酸ガニレリックス注射剤の製造業者および供給業者の 1 つです。ここで私たちの工場から販売する卸売バルク高品質ガニレリックス酢酸塩注射へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

酢酸ガニレリックス注射剤は、天然に存在する GnRH に対して高い拮抗作用を持つ合成ペプチドです。これは、下垂体ゴナドトロピン細胞およびその後の伝達経路上の GnRH 受容体を競合的にブロックし、ゴナドトロピン分泌を迅速かつ可逆的に阻害します。
これは重要な効果があり、体外受精や人工授精技術などの生殖補助医療 (ART) による制御卵巣刺激 (COS) を受けている女性に一般的に使用され、女性が排卵をよりよく誘発し、より多くの優性卵母細胞を獲得できるようにします。

ガニレリックス酢酸COA

分析証明書
化合物名	酢酸ガニレリックス
学年	医薬品グレード
CAS番号	123246-29-7
量	37g
包装規格	PE袋+アルミホイル袋
メーカー	陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号	202601090056
製造業	2026 年 1 月 9 日
経験値	2029 年 1 月 8 日
構造
アイテム	エンタープライズ標準	分析結果
外観	白色または白色に近い粉末	適合
水分含有量	5.0%以下	0.32%
乾燥減量	1.0%以下	0.14%
重金属	Pb 0.5ppm以下	N.D.
	として 0.5ppm以下	N.D.
	Hg 0.5ppm以下	N.D.
	Cd 0.5ppm以下	N.D.
純度(HPLC)	99.0%以上	99.90%
単一の不純物	<0.8%	0.27%
総微生物数	750cfu/g以下	319
大腸菌	2MPN/g以下	N.D.
サルモネラ	N.D.	N.D.
エタノール（GCによる）	5000ppm以下	220ppm
ストレージ	密閉し、暗く乾燥した場所に2～8度以下で保管してください

酢酸ガニレリックス注射剤GnRH アンタゴニストクラスに属する合成ペプチドです。天然に存在する GnRH に対して高い拮抗作用があり、医療分野、特に女性の生殖に関する健康関連疾患の治療において重要な役割を果たしています。-

(1) 制御された卵巣刺激 (COS) における LH ピークの早期発症の防止

COS治療を受ける場合、患者は体外受精（IVF）などの生殖補助医療のために複数の成熟卵子を採取するために、薬物療法による制御された卵巣過剰刺激を受ける必要があります。ただし、排卵誘発時に LH ピークが早すぎると、卵胞の黄体形成と排卵が早まって、得られる卵子の数と質が低下し、生殖補助医療の成功率に影響を与える可能性があります。下垂体性腺刺激ホルモン細胞上の GnRH 受容体を競合的にブロックし、LH 分泌を阻害し、時期尚早の LH ピークを回避し、複数の卵胞の同期的かつ完全な発育を確保し、高品質の卵子を取得するための条件を作り出すことができます。-

たとえば、体外受精技術では、患者は通常、月経周期の 2 日目または 3 日目に排卵誘発治療のために FSH の使用を開始します。発育中の卵胞の数や大きさ、末梢血液循環中のエストラジオールのレベルなどの卵巣の反応に基づいて、FSH治療後5日目または6日目から酢酸とニフェジピン（0.25mg）を毎日皮下注射すると、早期LHピークの発生を効果的に防ぐことができます。半減期のため、2 回の注射間の時間間隔、および最後の注射と hCG 注射の間の時間間隔は 30 時間を超えてはなりません。そうしないと、時期尚早の LH ピークが発生する可能性があります。

午前中に薬を服用する場合は、FSH卵巣刺激の5日目または6日目から開始して、酢酸ガンシクロビルを投与し、排卵誘発日（排卵誘発日を含む）までFSH治療プロセス全体を継続します。夜間に薬を服用する場合は、卵巣刺激の5日目から開始し、排卵誘発の前夜までFSH治療プロセス全体を継続します。関連研究 38607 では、対照群としてブシェレリン長期レジメンを使用し、制御された卵巣刺激を受けているヨーロッパの女性における酢酸ガンレリックの安全性と有効性を評価しました。合計 701 人の被験者が治療対象集団に含まれました (酢酸群 463 人、ブシェレリン群 238 人)。主な選択基準は、年齢 18 ～ 39 歳、BMI が 18 ～ 29kg/m ²、月経周期が 24 ～ 35 日の正常範囲内であることです。

酢酸ガンレリック群は、FSH治療6日目からhCG投与日（その日を含む）まで酢酸ガンレリックの皮下注射（0.25mg/日）を開始した。ブシェレリン群は、月経周期の21日目から24日目まで治療（0.6mg/日、経鼻投与）を受け始めた。 14 日後、調節の低下 (E2 50pg/mL 以下) に達した場合、hCG 治療の日まで FSH 治療を開始しました。主な有効性指標は、採卵日に得られた卵子の数です。開始サイクルごとに計算すると、酢酸ガレニコール群の被験者によって得られた平均卵母数は8.7個であったのに対し、ブシェレリン群の被験者は9.7個でした。差の 97.5% 信頼区間の下限は -1.8 でした。この研究と他の同様の研究の結果は、酢酸ガレニコールが LH ピークの予防に顕著に効果的であることを示しています。

情報源：百度百科「酢酸ガニレック注射」エントリー

(2) 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の発生を軽減します。

卵巣過剰刺激症候群は、生殖補助医療においてよく見られる合併症の 1 つで、主に卵巣肥大、腹水、胸水、血中濃度、電解質の不均衡などとして現れます。重度の場合は、酢酸ガニレリックス注射命を脅かす可能性があります。-排卵誘発剤の使用は、OHSS の重要な原因の 1 つです。排卵誘発剤は卵巣を刺激し、複数の卵胞を同時に発育させ、その結果卵巣容積の増加とエストロゲンレベルの上昇を引き起こすためです。

体内のホルモンレベルを調節することにより、排卵誘発剤による卵巣の刺激が軽減され、OHSS のリスクが低下します。採卵後も酢酸ガレニコールの使用を続けると、卵巣刺激反応がさらに軽減され、患者の回復が促進されます。たとえば、臨床試験では、GnRH アゴニストの使用と比較して、GnRH アゴニストの使用により OHSS の発生率が低下し、OHSS によって引き起こされる患者の不快感や合併症が軽減され、治療の安全性と快適性が向上することが示されています。

 

情報源：民福康によるガナリク酢酸注射の効果は何ですか

(3) 生殖補助医療の成功率の向上

上記の効果を考慮すると、生殖補助医療では治療の成功率を大幅に向上させることができます。早期の LH ピークの防止、排卵の促進、卵子の質の改善、OHSS の低下により、高品質の卵子と胚を得るのに好ましい条件が生み出され、妊娠の可能性が高まります。-同時に、治療プロセスが最適化され、合併症の発生が減少し、患者の治療経験とコンプライアンスが向上しました。

複数の臨床研究データは、生殖補助医療の成功率向上におけるその有効性を裏付けています。前述の研究 38607 および他の同様の研究の結果は、生殖補助医療における重要な臨床的価値を示しています。

情報源：百度百科「酢酸ガニレック注射」エントリー

LH は子宮内膜症の発生と進行に一定の役割を果たしている可能性があります。過剰な LH レベルは、異所性子宮内膜組織の​​成長と増殖を刺激し、症状を悪化させる可能性があります。 GnRH アンタゴニストとして、LH の分泌を阻害し、それによって体内のホルモンレベルを調節し、異所性子宮内膜組織の​​刺激を軽減し、患者の症状を軽減します。たとえば、妊孕性の温存を希望する軽度から中等度の月経困難症を患う子宮内膜症患者の場合、子宮内膜症による治療は内因性ホルモンレベルを下方制御し、エストロゲン産生を減少させ、子宮内膜細胞の増殖速度と新しい血管形成の確率を低下させ、それによって痛みを軽減し、病気の進行を制御することができます。しかし、現在、子宮内膜症の治療に関する研究は比較的少なく、正確な有効性と安全性を確認するにはさらなる臨床研究が必要です。

情報源:
39 健康ネットワーク「清楽酢酸ガニの働きとは」
39 ガニリン酸の酢酸注射で治療できる病気は何ですか

研究 38607 では、対照群としてブシェレリン ロング プランを使用し、制御された卵巣刺激を受けているヨーロッパの女性における製品の安全性と有効性を評価しました。合計 701 人の被験者が治療対象集団に含まれていました (ローカル グループ 463 人、ブシェレリン グループ 238 人)。主な選択基準は、18歳-39歳、BMIが18〜29kg/m2、月経周期が24〜35日の正常範囲内であることです。本品群は、FSH治療6日目からhCG投与日（当日を含む）まで本品（0.25mg/日）の皮下注射を開始しました。ブシェレリン群は、月経周期の21日目から24日目まで治療（0.6mg/日、経鼻投与）を受け始めた。 14 日後、調節の低下 (E2 50pg/mL 以下) に達した場合、hCG 治療の日まで FSH 治療を開始しました。主な有効性指標は、採卵日に得られた卵母細胞の数です。各開始サイクルに基づいて計算すると、このグループの被験者によって得られた平均卵子数は 8.7 個であったのに対し、ブシェレリン グループでは 9.7 個でした。差の 97.5% 信頼区間の下限は -1.8 でした。

研究103001では、対照群としてリュープロレリン療法を使用し、制御された卵巣刺激を受けている北米の女性におけるリュープロレリンの安全性と有効性を評価しました。合計 297 人の被験者が治療対象集団に含まれました (製品群が 198 人、リュープロレリン群が 99 人)。主な選択基準は試験 38607 と同じです。本製品群は、FSH 治療 6 日目から hCG 投与日（その日を含む）まで本品の皮下注射（0.25mg/日）を開始しました。リュープロレリン群には、月経周期の21日目から24日目まで皮下注射（1.0mg/日）を開始しました。 14 日後、調節の低下 (E2 50pg/mL 以下) に達した場合、hCG 治療の日まで FSH 治療を開始しました。主な有効性指標は、採卵日に得られた卵母細胞の数です。各開始サイクルに基づいて計算すると、この製品グループの被験者によって得られた卵母細胞の平均数は 11.1 個でしたが、リュープロレリンの卵母細胞の平均数は 13.5 個でした。差の 97.5% 信頼区間の下限は -4.0 でした。

研究38616は、対照群としてトリプトライドロングコースレジメンを使用し、制御された卵巣刺激を受けているヨーロッパおよび中東の女性を対象にトリプトライドの安全性と有効性を評価するために実施されました。合計 337 人の被験者が治療予定群に含まれました (局所群 226 人、トリプトレリン群 111 人)。主な選択基準は試験 38607 と同じです。本製品群は、FSH 治療 6 日目から hCG 投与日（その日を含む）まで本品の皮下注射（0.25mg/日）を開始しました。トリプトレリン群には、月経周期の21日目から24日目まで皮下注射（0.1mg/日）を開始しました。 14 日後、調節の低下 (E2 50pg/mL 以下) に達した場合、hCG を投与する日まで FSH 治療を受け始めました。主な有効性指標は、採卵日に得られた卵母細胞の数です。各開始サイクルに基づいて計算すると、この製品グループの被験者によって得られた平均卵子数は 7.9 個でしたが、トリプトレリンの平均卵子数は 9.6 個でした。差の 97.5% 信頼区間の下限は -2.4 でした。

人気ラベル: 酢酸ガニレリックス注射、サプライヤー、メーカー、工場、卸売、購入、価格、バルク、販売用