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ビバリルジン注射剤
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ビバリルジン注射剤

ビバリルジン注射剤

1.一般仕様(在庫品)
(1)注射
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-3-130
ビバリルジン CAS 128270-60-0
分子式:C98H138N24O33
分子量: 2180.29
EINECS 番号: 274-570-6
HSコード:3504009000
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富なビバリルジン注射剤のメーカーおよびサプライヤーの 1 つです。ここで私たちの工場から販売される卸売バルク高品質ビバリルジン注射へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

 

臨床診断と治療では、血液凝固状態の正確な制御を必要とする特定のシナリオが数多くあります。中には、その特性上、血栓形成の抑制が強く求められる手術もあります。このような手術では、多くの場合、補助的なサポートを提供するために、強力な適応性、明確な作用メカニズム、制御可能な効果、および身体への低刺激が必要とされます。ビバリルジン注射剤、アクションのユニークな特徴を備えたこのようなシナリオでは、推奨されるソリューションの 1 つとなっています。

 
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Bivalirudin | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Bivalirudin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Method of Analysis

ビバリルジン COA

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
分析証明書
化合物名 ビバリルジン
学年 医薬品グレード
CAS番号 128270-60-0
38g
包装規格 PE袋+アルミホイル袋
メーカー 陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号 202601090086
製造業 2026 年 1 月 9 日
経験値 2029 年 1 月 8 日
構造

Bivalirudin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

アイテム エンタープライズ標準 分析結果
外観 白色または白色に近い粉末 適合
水分含有量 5.0%以下 0.54%
乾燥減量 1.0%以下 0.42%
重金属 Pb 0.5ppm以下 N.D.
として 0.5ppm以下 N.D.
Hg 0.5ppm以下 N.D.
Cd 0.5ppm以下 N.D.
純度(HPLC) 99.0%以上 99.98%
単一の不純物 <0.8% 0.52%
総微生物数 750cfu/g以下 95
大腸菌 2MPN/g以下 N.D.
サルモネラ N.D. N.D.
エタノール(GCによる) 5000ppm以下 500ppm
ストレージ -20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください

Bivalirudin NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

化学式 C98H138N24O33
正確な質量 2178.99
分子量 2180.32
m/z 2179.99 (100.0%), 2178.99 (94.3%), 2180.99 (40.3%), 2182.00 (17.5%), 2180.99 (12.1%), 2180.99 (8.9%), 2179.98 (8.4%), 2181.99 (6.8%), 2180.99 (6.4%), 2181.99 (4.7%), 2183.00 (4.6%), 2183.00 (2.7%), 2181.00 (1.6%), 2179.99 (1.5%), 2180.99 (1.3%), 2179.99 (1.2%), 2184.00 (1.2%)
元素分析 C, 53.99; H, 6.38; N, 15.42; O, 24.22

Applications | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

具体的には、一部の末梢血管関連手術や血液浄化プロセス(主に血液透析)における標準化された適用は、そのような手術における血液凝固の効果的な阻害という中心的な需要を正確に満たすだけでなく、手術プロセスの安全性と患者の耐性を考慮しながら阻害効果の安定したパフォーマンスを保証し、血液凝固の不適切な阻害によって引き起こされるさまざまな有害な合併症を効果的に回避します。上記のシナリオにおけるその適用ロジックと価値をさらに明確にするために、以下ではこれら 2 つの中核シナリオに焦点を当て、その適用の詳細、適応ポイント、臨床の中核となる価値に焦点を当てて、多次元から具体的な分析を実行します。

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末梢血管関連手術への応用

末梢血管関連の手術では、血管経路の確立や病変血管の治療などのプロセスで血栓凝集が誘発されやすく、これが手術の有効性に影響を与え、さらには予後不良につながる可能性があります。したがって、サポートを提供するために、強力で穏やかな血液凝固阻害剤を使用する必要があります。の選択ビバリルジン注射剤このようなシナリオでは、明確なターゲティングと利点があり、次の側面から実行できます。

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適用可能な操作タイプ:

すべての末梢血管手術でこの準備が必要なわけではありません。このコアは、腹部大動脈瘤修復手術、腸間膜血管疾患の血管再建手術、下肢の動脈硬化および閉塞に関連した血管再建手術など、凝固傾向が高く手術の複雑性が高いシナリオに適しています。このような手術では、血管損傷の範囲が広く、手術時間が比較的長く、血栓形成の隠れた危険性が大幅に高まります。スムーズな操作を確保するには、血液凝固を抑制する効果的な介入が必要です。さらに、末梢静脈血栓症に関連する一部の介入処置において、この製剤は従来の血液凝固阻害療法が無効な場合のアジュバントとしても使用できます。

選択の中心となるロジックは次のとおりです。

これはこのタイプの操作用に選択されており、その動作モードは操作要件と一致しています。従来の血液凝固阻害方法と比較して、体内の凝固調節物質に依存せず、血栓形成の重要な部分に直接作用することができ、迅速かつ安定した強力な阻害効果を実現します。手術中の血液凝固による病変部の血管経路の閉塞や血栓の悪化などのトラブルを効果的に回避し、抑制効果の過不足による副作用を軽減し、有効性と安全性のバランスを保ちます。

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Bivalirudin 500mcg | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

実用化の利点:

臨床現場では、末梢血管手術にこの製剤を使用すると、他の血液凝固阻害スキームと比較して、手術部位での出血合併症の発生率、特に局所血腫の発生率を大幅に減らすことができます。同時に、手術後の入院期間を短縮し、患者の回復効率を向上させることができます。この利点は、特に従来の血液凝固阻害製剤に対する耐性が不十分または禁忌の患者に対して、多施設の臨床観察で検証されています。

データ情報源:

オルティス D、シン M、ジャハンギル A、他末梢血管インターベンション中のビバリルジンと未分画ヘパリン: 傾向-と一致する研究[J]。 Catheter Cardiovasc Interv、2017、89(3): 472-480.Vanmmeslaeghe F、Snauwaert E. 小児の急性血液透析に対する抗凝固戦略としてのビバリルジン: 2 つの症例と最近の文献の概要[J]。 Hemodial Int、2025、29(1): 89-95。
De を見回す Jiang Shuangpeng、Li Chunmin 末梢動脈閉塞症に対するビバリルジン介入療法の応用の進歩 [J]。中国血管外科ジャーナル、2017、2 (3): 184-187

血液透析への応用

臨床実践における重要な血液浄化方法である血液透析は、体外循環システムを利用して血液から代謝老廃物を除去します。

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適用可能な透析シナリオ

その選択は主に 2 種類の血液透析患者に焦点を当てています。 1 つのタイプは、従来の血液凝固阻害剤の使用に禁忌がある患者です。たとえば、従来の製剤にアレルギーがあり、使用後に異常な血小板数の減少を経験する患者です。ビバリルジン注射剤スムーズな透析を確保するための代替手段として使用できます。もう 1 つのタイプは、透析プロセス中に繰り返し凝固を経験する患者です。これらの患者は凝固する傾向が強く、血液凝固を抑制する従来の方法では理想的な結果を達成することが困難です。この製剤を選択すると、より強力で安定した阻害効果が得られ、チューブ閉塞の頻度が減少します。

厳選された主な利点

使用する主な利点ビバリルジン注射剤血液透析にとって重要なのは、その制御可能性と作用の安全性です。この製剤の作用時間は比較的短いです。中止後、血液凝固機能は迅速に正常レベルに回復し、透析後の血液凝固阻害の残留による出血のリスクを効果的に軽減します。透析後の止血のために穿刺部位を圧迫する必要がある患者に特に適しており、止血の困難や潜在的な出血の危険を軽減します。同時に、その有効性は患者の代謝状態に大きく影響されず、透析期間に応じて投与量を柔軟に調整することができ、患者の個人差に適応します。

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実用化のポイント

血液透析に本剤を使用する場合、特に長期間透析に依存している患者の場合は、患者の個々の状況に応じて投与量を調整する必要があります。体の特別な代謝機能により、過剰な投与量による副作用を避けるために、注入速度を適切に減らす必要があります。同時に、透析中の患者のバイタルサインやチューブの状態を注意深く観察し、血液凝固関連の指標をタイムリーに監視し、血液凝固の阻害が理想的な範囲内にあることを確認し、チューブの凝固を回避し、過度の阻害による異常出血を防ぐ必要があります。

データ情報源:

Wang Yan、Li Juan 血液透析患者におけるビバリルジンの臨床応用の観察 [J]。中国血液浄化ジャーナル、2020、19 (5): 345-347

オルメド W、ビジャブランカ P、ワインライヒ M、他経皮的末梢介入を受けている患者におけるビバリルジンとヘパリン: 体系的レビューとメタ分析[J]。 J Am Coll Cardiol、2017、70(18 Suppl): B298。

参考文献

Zhang Min、Liu Yong ビバリルジン末梢血管インターベンション療法の適用効果の分析 [J]。中国実践外科ジャーナル、2018、38 (S1): 123-125

津LV、デイガーWE。ヘパリン-誘発性血小板減少症の管理における血液透析の有無にかかわらず、腎機能低下に対するビバリルジン用量の調整[J]。アン・ファーマサー、2011、45(10): 1185-1192。

Liu Min、Zhao Jing 凝固亢進傾向のある血液透析患者におけるビバリルジンの応用価値 [J]。臨床腎臓学ジャーナル、2021、21 (7): 589-592

中国医師会外科支部血管外科グループ、下肢動脈硬化症閉塞の診断と治療ガイドライン (パート 1) [J]。中国血管外科ジャーナル (電子版)、2015、7 (3): 145-151

カイザーTHら。ヘパリン誘発性血小板減少症患者におけるビバリルジンの安全性、有効性、用量要件[J]。{1}薬物療法、2008、28(9): 1115-1124。

よくある質問

  • ビバリルジンとヘパリンの違いは何ですか?

ヘパリンは抗血栓治療の第一選択です。対照的に、ビバリルジンは、抗虚血特性があり、PCI 中の出血リスクが低いことが報告されている新しい直接トロンビン阻害剤です。

  • どれくらい続きますか?

腎機能が正常な患者におけるビバリルジンの半減期は 25 分です。-中等度および重度の腎障害では、クリアランスは 21% 減少し、対応する半減期はそれぞれ 34 分と 57 分になります。{4}}透析患者の場合、クリアランスは 70% 減少し、半減期は 3.5 時間になります。-

 

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