2026年1月26日、Geli Pharmaceutical Co., Ltd.(香港証券取引所コード:1672、「Geli」と称する)は本日、2型糖尿病の治療における経口低分子GLP-1受容体(GLP-1R)アゴニストASC30の米国における3週間の第II相試験(NCT07321678)が、被験者の最初のバッチの投与を完了したと発表した。このフェーズ 1 研究のトップラインデータは 2026 年の第 3 四半期に取得される予定です。
Geli は最近、肥満に対する ASC30 治療を評価する 13 週間の第 I 相試験を完了しました (NCT07002905)。この研究は米国の複数の施設で実施され、合計125人の肥満被験者または少なくとも1つの体重関連の併存疾患を持つ過体重被験者が登録された。 13週目の主要評価項目では、20mg、40mg、60mgのASC30錠剤を毎日投与すると、プラセボ調整後の平均体重減少がそれぞれ5.4%、7.0%、7.7%に達しました。体重減少は統計的に有意であり、1日の用量依存性があり臨床的にも有意でした。
体重減少の停滞期は観察されませんでした。 ASC30の嘔吐発生率は、1日の標準用量が、公表されている毎週の全用量またはフォルグリプロンで観察された嘔吐発生率の約半分になるまで毎週滴定した。毎週滴定される ASC30 の胃腸耐性は、四川省の ATTAIN-1 研究で 4 週間ごとに滴定されるオルフォルグリプロンの公表結果に匹敵します。肥満または過体重の治療を目的とした ASC30 の第 I 相試験では、有害事象による全体の中止率は 4.8% でした。
イーライリリーのGLP1R/GIPRデュアルアゴニストがうつ病の第III相臨床試験を開始
2026年1月26日、医薬品臨床試験登録および情報開示プラットフォームの公式ウェブサイトは、イーライリリーがうつ病の成人参加者を対象としたブライパチド注射の第II相臨床研究を登録したことを明らかにした。これは、成人うつ病参加者を対象に、プラセボと比較して疾患の再発時間を遅らせる補助療法としてのブライパチドの有効性と安全性を評価することを目的とした、第 II 相多施設共同無作為化二重盲検並行群計画研究 (RENEW-MDD-1) です。この実験には世界中の200機関から募集が予定されており、国内から90名、海外から1000名が募集される。ブレニパチドは、GLP1R/GIPRデュアルアゴニストであり、テロポチドに続くイーライリリー社の2番目のGLP-1/GIPデュアルターゲット新薬でもあります。ティルポタイドは、2025 年の最初の 3 か月で 248 億米ドルで販売され、成長率は 125% でした。
48週間で22.5%の体重減少!ロシュ GLP-1R/GIPR アゴニスト減量第 I1 相試験で良好な結果が得られました
2026年1月27日、ロシュはCT-388の減量第I相CT388-103試験で良好な結果を発表した(RO7795068)。
CT-388 は、Carmot Therapeutics によって開発されたペプチド GLP-1R/GIPR アゴニストです。 2023年12月、ロシュはカルモット・セラピューティクスを31億ドルで買収し、複数の腸内インスリン分泌促進薬を同社傘下に収めた。
研究結果は、CT-388 が有意な用量反応関係を示すことを示しました。治療効果の観点から(すべての被験者が治療を継続)、CT-388(低、中、高用量、最大24mg、週1回、皮下注射)治療を受けた肥満または過体重の被験者は、48週目に最大22.5%の体重減少を示しました(プラセボ群で調整、p)。<0.001), with statistical and clinical significance, and had not yet reached the weight loss plateau at week 48.
リリー・アムリン受容体アゴニストが閉塞性睡眠時無呼吸症候群の第II相臨床治療を開始

2026 年 1 月 27 日、米国臨床試験登録 Web サイトは、イーライリリーがエロラリンチド (LY3841136) (NCT07369011) の最初の第 I 相臨床試験を開始したと発表しました。この研究は、肥満または過体重の中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)患者におけるエロラリンチドの有効性と安全性を評価することを目的としています。 YDAO は、2 つの独立した研究 (YSA1 および YSA2) をサポートすることを目的とした主要な実験プロトコルです。このうち、YSA1研究には気道陽圧換気治療を受けることができない、または受けたくない被験者が登録され、YSA2研究にはスクリーニング時に少なくとも3か月治療を受けており、研究期間中に治療を継続する予定の被験者が登録されました。
研究の総参加期間は約76週間で、主な評価項目は、64週目のベースラインからの体重の変化率と無呼吸・低呼吸指数(AHI)の変化でした。エロラリンチドはイーライリリー社が開発したアミロイド受容体(AMYR)アゴニストで、食欲に影響を与えたり満腹感を高めたりすることでカロリー摂取量を減らす可能性があります。


2025 年 12 月 15 日、イーライリリーはエロラリンチド (ENLIGHT EN-2) の第 1 相臨床試験を開始しました。研究のこの段階では、2型糖尿病の肥満または過体重患者の治療におけるエララリニチド(4回投与、皮下注射)の有効性と安全性をプラセボと比較して評価することになっています。研究の主要評価項目は、64週目のベースラインからの体重の変化率でした。

