最近、バイオ医薬品会社であるレイン・セラピューティクス（以下「レイン」、ナスダック証券コード：RNTX）は、特発性肺線維症（IPF）の治療を目的とした中核候補薬LTI-03の第2相「RENEW」臨床試験の開始を欧州医薬品庁（EMA）から認可されたと発表した。
この認可はドイツとポーランドの臨床試験センターを対象としており、これらはこの世界的な研究の主要な欧州拠点となる。以前、Rein は英国の医薬品医療製品規制当局 (MHRA) から規制当局の承認を取得していました。
RENEW 試験は、IPF 患者における LT1-03 の安全性、忍容性、有効性を評価することを目的とした、無作為化二重盲検プラセボ対照第 2 相試験です。{0}{1}この研究では、世界中で最大120人の患者を登録し、2つの用量グループと24週間の治療期間を計画しています。
主要な副次評価項目には、肺機能の変化 (努力肺活量、FVC) および線維症進行の画像ベースの評価が含まれます。 LT1-03 はカベオリン-1 由来のペプチド薬で、二重の効果を持つように設計されています。線維化を抑制し、肺の修復に不可欠な肺胞前駆細胞を保護することで健康な肺組織の再生をサポートします。
レイン・セラピューティクスについて
Rein Therapeutics は臨床段階にあるバイオ医薬品会社で、希少な肺疾患や線維症の適応症における満たされていない重要な医療ニーズに対応する「この種初の」革新的な治療法の開発に注力しています。
ジョンソン・アンド・ジョンソン、プロタゴニストの買収を計画
最近、海外メディアの報道によると、ジョンソン・エンド・ジョンソンは免疫療法パートナーであるプロタゴニスト・セラピューティクス（ナスダック：PTGX）を推定取引額285億元（約40億米ドル）以上で買収する交渉を行っているとのこと。この買収の背後にある中核資産は、乾癬の治療状況を変えようとしている経口環状ペプチドIL-23阻害剤であるイコトロキンラです。
両社は現在、尋常性乾癬や潰瘍性大腸炎などの免疫疾患の治療のための経口環状ペプチドL-23阻害剤イコトロキンラの開発で協力している。 Johnson&Johnson は、この製品の独占的な商業認可を取得しています。ジョンソン・エンド・ジョンソンの免疫学の有力薬ステ・ララは最近米国での特許独占権を失い、同社は尋常性乾癬の治療薬としてイコトロキンラの承認を求めて7月にFDAに新薬申請を提出した。ジョンソン・エンド・ジョンソンの大型免疫療法薬ステララは低価格のジェネリック医薬品との競争に直面しているため、この取引が完了すれば、ジョンソン・エンド・ジョンソンの製品ラインの統合に役立つことになる。
この薬は昨年末、尋常性乾癬の2件の第3相試験で成功を収めた。ジョンソン・エンド・ジョンソンのジョアキン・ドゥアト最高経営責任者（CEO）は2024年9月の投資家会議で、このプロジェクトが承認されれば市場に大きな影響を与えると述べた。
Johnson&Johnson と Protagonist は、他のいくつかの免疫疾患や炎症疾患にもそれを拡張しようとしています。今年初めに潰瘍性大腸炎の第2b相試験でイコトロキンラが成功したと発表した。さらに、プロタゴニストは木曜日、UCを対象とした第3相試験とクローン病を対象とした第2/3相試験を開始したと発表した。
イコトロキンラは、IL-23 受容体 (1L-23R) を選択的にブロックする標的経口ペプチドです。 IL-23 は、中等度から重度の尋常性乾癬の病原性 T 細胞の活性化に重要な役割を果たしており、乾癬やその他の皮膚疾患、リウマチ、胃腸疾患における IL-23 が媒介する炎症反応の基礎となっています。. 1コトロキンラは高い親和性で I-er-23R に結合し、ヒト T 細胞における L-23 シグナル伝達の強力な選択的阻害を示します。細胞。
Geli PharmaceuticalのGLP-1R/GIPRデュアルターゲットアゴニストペプチドASC35が臨床開発段階に入った
Geli Pharmaceutical Co., Ltd.（香港証券取引所コード：1672、略称「Geli」）は、2025年10月13日、クラス最高の月一回皮下注型GLP-1受容体（GLP-1R）/GIP受容体（GIPR）デュアルターゲットアゴニストペプチドの可能性があるASC35を臨床開発候補薬として選定したと発表した。 Geli は、2026 年の第 2 四半期に肥満治療のための ASC35 の臨床試験申請書 (IND) を米国食品医薬品局 (FDA) に提出する予定です。
ASC35 は、Geli の人工知能支援構造ベース創薬 (AISBDD) および超長時間作用型創薬プラットフォーム (ULAP) 技術を使用して独自に開発された、GLP{7}}1R および GIPR 二重標的アゴニスト ペプチドです。インビトロ実験では、ASC35がGLP-1RおよびGIPRに対してチルボプチンよりも約4倍強い興奮活性を示すことが示された。ティルトロチドの週 1 回投与と比較して、設計され最適化された ASC35 は、より長い見かけの半減期 (血中薬物濃度が Cmax の 50% に低下するのに必要な時間として計算) とペプチド 1 ミリグラムあたりのより高いバイオアベイラビリティを達成するため、1 日の注射量が 1 ミリリットルを超えない月に 1 回の皮下投与をサポートします。
これらの最適化された機能により、大規模な生産での{0}}費用対効果が高まります-
ASC35 は、肥満、糖尿病、代謝機能不全関連脂肪性肝炎 (MASH) などの心臓代謝疾患の治療のための単剤および併用療法として開発されています。 Golly は、肥満と糖尿病を治療するために、GLP1R/GIPR 二重標的アゴニスト ASC35 とアミリン受容体アゴニスト ASC36 を月に 1 回皮下投与することを組み合わせることを計画しています。 Geliはまた、肥満や代謝機能不全に関連する脂肪性肝炎などのさまざまな代謝疾患の治療のために、ASC35と脂肪標的甲状腺受容体B（THR）アゴニストASC47の毎月の皮下投与を組み合わせる計画もある。
