2026年5月11日、Fractyl Healthはオランダで臨床試験申請の承認を取得し、Rejuvea Smart GLP-1m遺伝子治療プラットフォームの最初の候補薬RJVA-0018I/フェーズの初のヒト臨床試験を開始すると発表した。
RIVA-001 は膵臓ベータ細胞を標的とした 1 回限りの遺伝子治療です。下垂体での栄養摂取により GLP{6}1 の生理的分泌を達成でき、全身 GLP-1 治療における過剰な薬物循環濃度によって引き起こされるさまざまな副作用を回避することが期待されています。この薬剤は、侵襲性の低い内視鏡超音波ガイド下技術を通じて膵臓組織に直接注入され、同社が独自に開発および改変したヒトインスリンプロモーターと輸送シグナルを利用して、摂食後の形質導入膵臓細胞におけるGLP-1分泌を誘導します。
RJVA-001 は、臨床段階に入った世界初の 2 型糖尿病に対するアデノ随伴ウイルス (AAV) 遺伝子治療であり、臨床段階に入った世界初の GLP-1 遺伝子治療でもあります。
同社は、2026年下半期にRJVA-001の最初の患者投与を完了し、予備研究データを公開する予定だ。
ファイザーが取得した超長時間作用型GLP-1受容体アゴニストが中国で初めて臨床試験承認
2026 年 5 月 12 日、中国国家医薬品評価センター (CDE) の公式ウェブサイトは、ファイザーのクラス 1 新薬 PF{4}}08653944 注射剤が、初期体格指数 (BMI) が 28 kg/m2 以上 (肥満) または 24 kg/m2 以上の成人の長期体重管理における臨床使用を承認されたと発表しました。食事管理と運動量の増加に基づく、（過体重）および少なくとも 1 つの体重関連の合併症（高血糖、高血圧、高脂血症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、心血管疾患など）。公開情報によると、PF-08653944 が中国で臨床的に承認されたのはこれが初めてです。 PF-08653944 (MET-097) は、Metsera によって開発された超長時間作用型完全偏向 GLP-1 受容体アゴニストです。毎週の単独療法および毎月の療法として、またさまざまなペプチド薬との併用療法として開発されています。
152億ドル！ Hengrui Pharmaceuticalとブリストル・マイヤーズ スクイブは戦略的協力合意に達した
2026 年 5 月 12 日、Hengrui Pharmaceutical (600276. SH; 01276. HK) とブリストル マイヤーズ スクイブ (NYSE: BMY "BMS") は本日、革新的な医薬品の開発を加速し、世界中の患者に利益をもたらすために、腫瘍学、血液学、免疫学を対象とする 13 の初期段階プロジェクトを共同で推進する世界的な戦略的協力およびライセンス契約に達したと発表しました。-
この協力協定には、Hengruiの腫瘍学および血液学プロジェクト4件、BMS免疫学プロジェクト4件、Hengruiの研究開発エンジンと多様なイノベーション技術プラットフォームに基づいて両当事者が共同開発した5つの革新的プロジェクトが含まれる。 Hengrui には特定のプロジェクトを共同開発するオプションがあり、世界中の特定の商業活動で BMS と協力する機会があります。
この協力の枠組みの下で、BMSは、中国本土、香港特別行政区、マカオ特別行政区を除く、上記のHengrui独自の研究プロジェクトおよびHengruiプラットフォームに依存した共同研究開発プロジェクトの世界独占的権利を取得しました。
Hengrui Pharmaceutical は、中国本土、香港特別行政区およびマカオ特別行政区における上記の BMS 独自の研究プロジェクトの独占的権利を取得しており、BMS はこれらの地域を除く世界の他の地域の権利を留保します。 Hengrui Pharmaceutical は、上記のプロジェクトの初期臨床開発に全責任を負い、臨床コンセプトの検証を加速します。-
今回締結された合意は、BMSとHengruiの共同イノベーション戦略に沿ったものであり、主要な医療ニーズと満たされていない医療ニーズにおける協力を通じて科学イノベーションを促進するという両社の継続的な取り組みを示している。 BMS の差別化された研究開発の利点、世界的な臨床開発能力、登録された専門能力、商業規模に加え、Hengrui Pharmaceutical の医薬品開発エンジン、技術プラットフォーム、効率的な初期研究能力に基づいて、この協力は一連の高価値プロジェクトの推進を加速します。-
ノボ ノルディスク：ウィゴビーの高用量投与により、早期対応者の平均体重が 28% 近く減少することが示されました
2026 年 5 月 12 日、ノボ ノルディスクは、トゥルキエのイスタンブールで開催された欧州肥満学会（ECO）において、大規模臨床試験 STEPUP からの新しいサブグループ分析を発表しました。-分析結果は、治療に対する個人の反応速度に関係なく、高用量の減量薬 Wegovy @ が肥満患者の大幅な減量達成に優れた効果を示していることを示しています。
さらに、ECO で公開された別の STEPUP サブグループ分析では、Wegowy8 によって達成された体重減少は主に体脂肪の減少によるものであり、筋肉量のほとんどは維持されていることが示されました。
肥満患者を対象に実施されたSTEPUP試験では、高用量のスターのスメグルチド（7.2mg）、2.4mgの用量、およびプラセボについて72週間の比較研究が実施されました。 2型糖尿病のない成人肥満患者1400人以上が対象となった。
研究結果は驚くべきものです。 7.2mg投与群では、患者の平均体重減少は21%でした。セマグルチドによる治療を開始する前の平均体重 113kg に基づくと、対応する平均体重減少は約 23kg でした。比較すると、72週間以内のセマグルチド2.4mg群の平均体重減少は約17.5%であったのに対し、プラセボ群は2.4%でした。 7.2mgのセマグルチドによって達成された21%の体重減少は、2.4mgの用量のセマグルチドの安全性および忍容性の特徴と一致しています。