ミルタザピン軟膏
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ミルタザピン軟膏

ミルタザピン軟膏

1.一般仕様(在庫品)
(1)API(純粉末)
(2)タブレット
(3)軟膏
(4)液体
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
管理番号:BM-5-045
ミルタザピン CAS 85650-52-8
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富なミルタザピン軟膏の製造業者および供給業者の 1 つです。ここで私たちの工場から販売される卸売バルク高品質ミルタザピン軟膏へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

 

ミルタザピン軟膏(ミルタザピン経皮軟膏)は、米国 FDA によって正式に承認された世界初、そして現在唯一の猫専用経皮ミルタザピン製剤です。これは、近年中国でペット用に承認されたクラス II の新しい動物薬でもあり、猫の体重減少と食欲低下に対する標的介入を中核としています。ブルームテックズの経皮クリームは、餌や投薬などによる経口投与が必要な経口オランザピンとは異なり、猫の内耳皮膚に塗布することで安定した薬物の経皮吸収を実現し、経口投与に伴う猫の抵抗力や嘔吐、薬物吸収の不安定などの問題を回避します。現在、猫の臨床現場で最も準拠している食欲刺激薬の 1 つです。

 
当社の製品
 

Mirtazapine | Bloomtechz

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Mirtazapine liquid | Bloomtechz

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Mirtazapine type | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

ミルタザピン COA

 

Mirtazapine COA | Bloomtechz

 

Mirtazapine information | Bloomtechz

 

Manufacturing Information

 

10 年近くにわたる世界的な臨床応用と広範な証拠に基づく医学研究の検証を経て、その使用は、最初に承認された基本的な適応から、猫の慢性疾患管理、術後のリハビリテーション サポート、特別なグループの栄養介入などの複数のサブ シナリオまで徐々に拡大しています。{0}それぞれの使用には、対応する臨床データのサポートと明確な使用基準があります。

FDA が承認した主要適応症: 猫の体重減少の体系的な管理

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これは最も中心的かつ基本的な承認された使用法であり、すべての臨床応用の基本的な基礎でもあります。米国FDAは2018年にこの製品の市販を正式に承認した際、その適応症を「体重減少歴のある猫の体重増加管理」と定義した。この適応は、第III相臨床試験の完全なデータによって裏付けられています。14日間の標準治療期間中、試験に参加した食欲不振猫の平均体重増加は5%~8%に達し、プラセボ群の0.5%未満の体重変化よりもはるかに高く、薬の発現速度はほとんどの従来の食欲刺激薬よりも大幅に速かったです。

通常の「前菜」とは異なり、ミルタザピン軟膏は、「食べたくない」という単一の症状を対象とするのではなく、猫の臨床現場で非常に一般的な「無意識の体重減少」という問題を対象としています。- この種の体重減少は、多くの場合、猫が完全に食事を拒否することによるものではなく、餌の摂取が不十分で、摂取カロリーが消費量を下回る状態が続くために、時間の経過とともに徐々に体重が減少します。この状況は、中年および高齢の猫の集団で 40% 以上の発生率があります。-多くの飼い主は、この種の隠れた体重​​減少を毎日の食事の早い段階で検出するのが難しいと感じており、猫の体重が 10% 以上減少するまで待ってから気づくことがよくあります。

Mirtazapine price | Bloomtechz
Mirtazapine cost | Bloomtechz

この時点で、猫はすでにさまざまな程度の筋肉の喪失、体調スコアの低下を経験しており、さらに免疫機能の低下や病気の回復の遅れなどの連鎖的な問題を引き起こしています。作用機序は、猫の体内の神経伝達物質のレベルを調節し、5-HT2および5-HT3受容体をブロックし、ノルアドレナリン作動性神経伝導を強化し、神経レベルで猫の食欲を増加させることで、猫が積極的に摂食行動を再開できるようにし、「少食→体重減少→食欲悪化」の悪循環を根本的に断ち切ります。

実際の臨床応用では、このタイプの一次減量の標準的な使用計画は 1 日 1 回です。

規定量のクリームを猫の内耳の内側の皮膚に、左右の耳に交互に14日間連続で塗布します。多くの臨床フィードバックによると、ほとんどの猫は投薬後 2 ~ 3 日で食物摂取量が大幅に増加します。これまで食べ物にあまり興味がなかった猫も、積極的に飼い主に食べ物をねだるようになり、集中力や食事の持続時間が大幅に向上します。同時に、経皮吸収型製剤は薬物の放出がよりスムーズであるため、経口オランザピンのように血中薬物濃度が急激に変動することがなく、服薬初期の過度の興奮や過度の眠気などの副作用の確率が大幅に減少し、体重増加のプロセスがより安定して制御可能になります。

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猫の慢性腎臓病(CKD)に関連した食欲不振と体重減少に対する特別な介入

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広範な臨床応用の中でも、猫の慢性腎臓病集団におけるミルタザピンの使用は、最も広範囲に研究され、証拠に基づいた方向性の 1 つです。{0}}慢性腎臓病は、中高齢の猫に最も一般的な慢性疾患の 1 つです。{2}} IRIS (国際腎臓病関心連合) の統計によると、7 歳以上の猫の 30% 以上がさまざまな程度の慢性腎臓病を患っています。食欲の低下と緩やかな体重減少は、CKD の全経過を通じて最も典型的な症状であり、CKD 猫の予後に直接影響を与える中心的な指標でもあります。

臨床研究では、継続的な減量と筋肉消費により、CKD 猫の生存期間が 40% 以上短縮され、同時に生活の質が大幅に低下する可能性があることが明確に確認されています。

CKD猫を対象とした専門的な臨床対照研究では、1.88mgと3.75mgの経皮ミルタザピンの両方が、安定期2および3期のCKD猫において有意な体重増加を達成できたことが示された。1.88mg投与群の猫の体重増加中央値は0.26キログラムに達し、試験を受けた猫の60%以上で体調スコアの大幅な改善が見られた。経口オランザピンと比較して、CKD の猫集団では経皮クリームの利点がさらに大きくなります。CKD の中期および後期段階にある多くの猫は、すでに頻繁に嘔吐する問題を抱えています。

Mirtazapine sales | Bloomtechz
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また、経口投与は猫の胃腸の不快感を悪化させるだけでなく、薬剤が嘔吐によって運ばれるため吸収が不完全になる可能性があります。しかし、経皮投与は胃腸とのつながりを完全に回避し、猫の消化管にさらなる刺激を与えたり、猫の嘔吐症状の影響を受けることなく、薬物が皮膚から直接血流に入り、CKD猫における薬物吸収の安定性を確保します。

実際の CKD の長期管理において、このクリームの使用は非常に柔軟です。猫が急性の食欲不振を経験した場合の強化介入として 14 日間継続して使用することができ、食事摂取量をすぐに回復させ、急激な体重減少を回避できます。

猫の食欲の変動に応じて、低頻度の維持薬を 1 日おきに投与して、長期にわたって食欲を維持し、CKD 中に再発する食欲不振発作を軽減することもできます。{0}}同時に、大量の臨床データは、経皮吸収剤の長期にわたる標準化された使用を示しています。-ミルタザピン軟膏CKD猫の血清生化学指標や腎機能指標に悪影響を与えることはなく、腎臓への代謝負荷を増加させることもありません。これは、腎臓用処方食、皮下補液、腎臓保護薬などの従来の CKD 管理計画と組み合わせて使用​​でき、現在、CKD 猫の食欲管理に第一選択として推奨されている薬です。-

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さまざまな急性および慢性疾患を患う猫の二次性食欲不振に対する栄養サポートの支援

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慢性腎臓病に加えて、ミルタザピンは猫の他のさまざまな急性および慢性疾患に続発する食欲不振症状の介入に広く使用されており、猫の臨床現場で食欲不振を引き起こす可能性のある疾患シナリオの大部分をカバーしています。
まず、猫の肝臓と胆嚢の病気のシナリオがあります。脂肪肝と胆管炎は猫にとって非常に危険な肝臓と胆嚢の病気であり、「食欲不振脂肪肝」は猫の臨床現場で最も危険な悪循環の1つです。猫が3日以上食事をしないと、体内の大量の脂肪が肝臓に沈着し始め、すぐに二次性脂肪肝を誘発し、さらに猫は完全に食欲を失います。この悪循環により、多くの猫は最終的に肝不全に陥ります。このような疾患の介入において、ミルタザピンは重要な補助薬です。

肝臓保護治療に基づいて猫の積極的な摂食意欲を素早く目覚めさせ、強制給餌への依存を軽減し、猫の食欲不振の経過を大幅に短縮し、脂肪肝の重症度を軽減します。同時に、経皮吸収型製剤の薬物代謝経路は穏やかであるため、肝臓への代謝負担が増加せず、すでに肝機能が低下している猫に非常に適しています。

次に、猫の腫瘍に関連した悪液質に対する介入です。高齢の猫は腫瘍の高リスク群であり、中期および後期の多くの腫瘍は、一般に腫瘍悪液質として知られる進行性の体重減少と筋肉の減少を引き起こす可能性があります。-このタイプの体重減少は、栄養を補給するだけでは元に戻すことはできません。

Mirtazapine for fip | Bloomtechz
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腫瘍によって放出される炎症因子は猫の摂食中枢を直接阻害し、猫の食欲を失わせます。神経伝達物質の作用を調節することで、摂食中枢における炎症因子の阻害に対抗し、猫が積極的に食べる能力を回復し、腫瘍を抱えた猫の体重維持を助け、病気中の生活の質を向上させることができます。さらに、その後の化学療法や放射線療法などの抗腫瘍治療に対する猫の耐性を高めることもできます。-臨床データによると、経皮投与型ミルタザピンと組み合わせて栄養サポートを受けている腫瘍猫は、化学療法中の嘔吐と食欲不振の発生率が 50% 近く減少し、治療完了率が大幅に向上しました。

加えて、ミルタザピン軟膏猫の慢性膵炎、炎症性腸疾患、慢性上気道疾患などのさまざまな長期消耗性疾患の補助介入として使用できます。{0}このタイプの病気に共通する特徴は、病気の経過が長いこと、猫の慢性炎症が長期間続くこと、食欲が変動すること、長期的に安定した餌の摂取量を維持することが難しいことです。経皮クリームの低刺激性と高いコンプライアンス特性は、長期管理が必要なこの種の疾患シナリオにまさに適しており、猫が疾患管理の長期プロセス中に安定した栄養状態を維持し、原発疾患の治療のための強固な身体的基盤を築くのに役立ちます。-

Mirtazapine case | Bloomtechz

Discovering History

 
1960s-1970s:

研究者らは、四環系抗うつ薬ミアンセリンの構造を導き出し、最適化し、新たな作用の可能性を持つリード分子をスクリーニングし、その後のミルタザピン合成の基礎を築いた。

 
1987年:

この薬はオランダで初めてOrg 3770の初期開発コードで合成に成功し、正式にその後の薬理学的検証段階に入った。

 
1988年:

デ・ボーアら。 ORG-3770というコード名でこの化合物について神経薬理学的研究を実施し、抗うつ薬(NaSSA)におけるノルエピネフリンと特定の5-ヒドロキシトリプタミンの独特の二重作用機構を明らかにしました。

 
1994年:

アクゾノーベル(後にオルガノンが所有)はオランダで最初の承認と上場を完了し、このメカニズムを備えた世界初の抗うつ薬となった。

 
1996年:

6月に米国で正式にFDAの認証を通過し、中等度から重度のうつ病の臨床治療に承認され、当時FDAによって承認されたこの種の唯一の四環系抗うつ薬となった。

 
1990s-2000s:

ヨーロッパ、韓国、中国など複数の国や地域で販売が承認されており、SSRI薬と比べて作用発現が早いことが多数の臨床試験で証明されています。投薬4日目にはうつ症状の顕著な改善が観察されます。

 
2003 年以降:

その後の臨床研究により、その適用シナリオが徐々に拡大され、不眠症、食欲不振、うつ病に伴う不安症状の改善や、がん患者の制吐薬や食欲不振の介入を支援するための豊富な証拠に基づいた医学が蓄積されてきました。{0}

 
2010 年から現在まで:

オリジナルの研究特許の有効期限が切れた後、世界中の複数の製薬会社がジェネリック医薬品を発売しました。ミルタザピン軟膏.

 
よくある質問
 

この製品の仕様と投与量は何ですか?

一般的に入手可能な強度には、1 箱あたり 10 錠またはボトルあたり 30 錠などの標準パッケージの 15 mg、30 mg 経口錠剤が含まれます。

ミルタザピンはペットにも使用できますか?‌

はい。通常、術後の食欲不振、慢性疾患に関連する食欲不振、ストレスによる行動上の問題に対処するために、犬や猫に適応外で処方されます。{0}{1}{2}

ミルタザピンを適切に保管するにはどうすればよいですか?‌

熱、湿気、直射日光、凍結条件を避け、密閉容器に入れて室温で保管してください。子供の手の届かないところに保管し、期限切れの製品は保管しないでください。

製品の有効期間は何ですか?‌

認定ミルタザピン錠剤の標準使用期限は製造日から 2 ~ 3 年であり、使用前に外箱に記載されている特定の使用期限を確認する必要があります。

 

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