Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富なナイスタチン点滴の製造業者および供給業者の 1 つです。私たちの工場からここで販売される卸売バルク高品質ナイスタチンドロップへようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。
ナイスタチンドロップ投与経路や適応症に応じて、点眼剤と経口剤の2つの剤形に分けられます。前者は主に眼表面の真菌感染症に使用され、後者は口腔、消化管などの粘膜カンジダ症が対象となります。これは、1950 年に Streptomyces noursei から単離および発見されて以来、真菌感染症を治療するための古典的な薬剤となっているポリエン系抗真菌抗生物質です。その化学構造は共役ポリエン マクロライドであり、真菌の細胞膜内のエルゴステロールに結合し、細胞膜の透過性を変化させ、細胞からカリウム イオンなどの重要な物質の流出を引き起こし、最終的に真菌の細胞死を引き起こします。この薬剤はカンジダやクリプトコッカスなどの一般的な病原性真菌に対して強力な阻害効果を持ちますが、細菌、ウイルス、ヒトの細胞に対しては不活性で比較的安全です。




化合物の追加情報:
| 製品名 | ナイスタチンパウダー | ナイスタチンドロップ | ナイスタチンクリーム | ナイスタチン錠 |
| 製品タイプ | 粉 | ドロップ | クリーム | 錠剤 |
| 製品の純度 | 99%以上 | 99%以上 | 99%以上 | 99%以上 |
| 製品仕様 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 |
| 製品パッケージ | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 |
当社の製品形態




ナイスタチン +. COA
![]() |
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分析証明書 |
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化合物名 |
ナイスタチン | |
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CAS番号 |
1400-61-9 | |
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学年 |
医薬品グレード | |
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量 |
カスタマイズされた | |
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包装規格 |
カスタマイズされた | |
| メーカー | 陝西省ブルームテック株式会社 | |
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ロット番号 |
20250109001 |
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製造業 |
1月12日番目 2025 |
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経験値 |
1月8日番目 2029 |
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構造 |
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| 試験基準 | GB/T24768-2009 業界。標準 | |
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アイテム |
エンタープライズ標準 |
分析結果 |
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外観 |
白色または白色に近い粉末 |
適合 |
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水分含有量 |
4.5%以下 |
0.30% |
| 乾燥減量 |
1.0%以下 |
0.15% |
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重金属 |
Pb 0.5ppm以下 |
N.D. |
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として 0.5ppm以下 |
N.D. | |
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Hg 0.5ppm以下 |
N.D. | |
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Cd 0.5ppm以下 |
N.D. | |
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純度(HPLC) |
99.0%以上 |
99.5% |
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単一の不純物 |
<0.8% |
0.48% |
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強熱時の残留物 |
<0.20% |
0.064% |
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総微生物数 |
750cfu/g以下 |
80 |
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大腸菌 |
2MPN/g以下 |
N.D. |
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サルモネラ |
N.D. | N.D. |
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エタノール(GCによる) |
5000ppm以下 |
400ppm |
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ストレージ |
密閉し、暗く乾燥した場所に-20度で保管してください |
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ナイスタチンドロップ古典的な抗真菌薬として、1971 年にカナダで最初に承認されて以来、皮膚粘膜カンジダ症の治療に好まれる薬の 1 つとなっています。その中心的な作用機序は、真菌細胞膜内のエルゴステロールと結合し、膜透過性を破壊し、細胞内容物の漏出を引き起こして細胞死に導くことです。点眼薬は剤形の違いにより点眼薬と経口点滴薬の2つに分類され、眼表面の真菌感染症と消化管・口腔などの粘膜カンジダ症を対象としています。以下に臨床応用の観点からその適応と治療のポイントを体系的にまとめます。
1. 真菌性角膜炎
病原性の特徴: 農業による外傷や角膜コンタクトレンズ着用者によく見られる、フザリウムやアスペルギルスなどの糸状菌によって引き起こされます。
臨床症状:細菌性角膜炎と比較して、衛星病変、前房膿瘍、および軽度の痛みと刺激症状を伴う角膜潰瘍。
治療メカニズム: ナイスタチン点眼薬は真菌の細胞膜透過性を変化させることで抗菌効果を発揮しますが、角膜バリアの透過性が低いため、眼表面での有効濃度を維持するには高頻度の投与(1 時間に 1 回)が必要です。{0}
臨床証拠: カナダの NILSTAT 経口滴剤 (100000 U/mL) の説明書には、この製剤が眼表面の真菌感染症に使用できると明確に記載されていますが、有効性を高めるにはフルコナゾール点眼薬 (1 日 2 回) と組み合わせる必要があります。
注意: 200U/回を超えるナイスタチンの結膜下注射は結膜壊死を引き起こす可能性があるため、臨床現場では局所点眼薬の使用が推奨されます。
2. 真菌性結膜炎
高危険因子:コルチコステロイド点眼薬の長期使用、免疫抑制状態(HIV感染、臓器移植後など)。
診断の重要なポイント: チーズ状の分泌物を伴う結膜充血、および角膜擦過顕微鏡検査により菌糸が明らかになります。
治療計画: ナイスタチン点眼薬 (100000 U/mL) を 1 日 4 回、2 ~ 4 週間投与します。症状が軽減した後も、培養液が陰性になってから 48 時間まで治療を続ける必要があります。
併用療法: 重症患者の場合、ミコナゾール眼軟膏 (1 日 3 回) を組み合わせて使用すると、その親油性により薬物の浸透が高まります。
3. 予防薬
該当するシナリオ:
角膜移植後(特に全層角膜移植術)
広域スペクトルの抗生物質点眼薬の長期使用-
人工眼窩移植後
投薬計画: ナイスタチン点眼薬を 1 日 2 回、高リスク期間(通常 4~6 週間)が終わるまで継続します。{0}}
経口点滴の適応:胃腸および口腔カンジダ症の基礎治療
1. 口腔カンジダ症(カンジダ症)
疫学: 乳児や幼児(免疫系が未熟なため)、高齢者(唾液分泌の減少のため)、HIV 感染者(CD4+ T 細胞)での発生率が高い<200/μ L).
臨床症状:
乳幼児:頬粘膜や舌表面に白い斑点があり、無理に消すと紅斑が見られる
成人:口角のひび割れ、味覚の喪失、嚥下痛
治療原理:
乳児および幼児:1回1mL(100000U)を1日4回、口の中に滴下し、30秒間洗い流し続けてください。
成人: 胃腸への刺激を軽減するために、毎回 2mL (200000 U)、1 日 4 回、食後に服用してください。
治療方針:再発を防ぐために、症状が消えた後も48時間投薬を続けます。
臨床的証拠: DailyMed データベースによると、ナイスタチン経口懸濁液は口腔カンジダ症の治療において 85% ~ 90% の有効率を持っていますが、アルミニウム含有制酸剤 (金属イオンは薬物活性を低下させる可能性がある) との同時投与は避けるように注意が必要です。
2. 歯性口内炎
病因:義歯床の表面にカンジダが定着し、粘膜炎症を引き起こします。治療のポイント:
毎日就寝前に入れ歯を外し、2% 重炭酸ナトリウム溶液に浸します。
ナイスタチンのドロップ(毎回2mL)を義歯床の表面に滴下し、翌朝起きる前に装着してください。
カスタムノートブックソリューション
抗菌スペクトルの範囲を高めるために、クロルヘキシジンうがい薬 (0.12%) を 1 日 2 回併用します。
3. 食道カンジダ症
高リスクグループ: AIDS 患者 (CD4+ T 細胞)<100/μ L), long-term use of proton pump inhibitors, blood tumor chemotherapy patients.
臨床症状:嚥下困難、胸骨の後ろの痛み、内視鏡検査下で見える白い偽膜。
治療計画:
軽度の症状: 14~21日間、点滴(1回500,000単位、1日4回)を経口摂取
重症:症状軽減後7日までフルコナゾール(200mg/日)を併用経口投与
注意: サイトメガロウイルス食道炎を併発する可能性を排除し、必要に応じてウイルス量検査を実施する必要があります。
4. 胃腸カンジダ症
Rare cases: often occur in patients with severe immune suppression (such as after solid organ transplantation, long-term use of glucocorticoids>20mg/日)。
診断基準:
胃カメラ/結腸鏡検査の生検で菌糸が確認される
カンジダ菌陽性の便培養
他の病原体による感染を除外する
治療の選択肢:
点滴(1回100万単位、1日4回)経口投与、フルコナゾール(400mg/日)点滴静注と併用
治療コースは 4 ~ 6 週間延長する必要があり、肝臓と腎臓の機能を監視する必要があります。
5. 予防薬
該当するシナリオ:
臓器移植患者(特に肺移植、小腸移植)
血液腫瘍の導入化学療法中
Long term use of broad-spectrum antibiotics (>7日間)
投薬計画: 経口投与(毎回 200,000 単位、1 日 3 回)を、高リスク期間の終了後 1 週間継続します。-
1.膣カンジダ症
治療の背景: 点滴薬の標準的な適応ではありませんが、臨床現場では膣の洗浄に経口点滴薬がよく使用されます。
投薬計画:
10mLの滴(100万U)を50mLの温水で希釈します。
膣洗浄は1日1回7日間
治療効果の証拠: Quick Ask Doctor プラットフォームのデータによると、このレジメンの治癒率は約 70% ですが、有効性を高めるにはクロトリマゾール坐剤 (500 mg、単回膣投与) と組み合わせる必要があります。
2. 皮膚のカンジダ症
該当するシナリオ:
カンジダ感染症を伴うおむつかぶれ
指びらん型足白癬
治療計画:
点眼薬と酸化亜鉛軟膏(1:1混合)を1日3回外用し、2週間治療します。


メカニズム分析: 酸化亜鉛は保護膜を形成し、薬物の局所的な保持時間を延長します。
3. 抗真菌薬の併用療法
薬剤耐性株の治療:{0}
フルコナゾール耐性のカンジダ・アルビカンスには、点滴薬(経口)とボリコナゾール(200mg、1日2回)を組み合わせて使用できます。
治療コースは 4 ~ 6 週間に延長する必要があり、肝臓と腎臓の機能を定期的に監視する必要があります。
相乗作用のメカニズム: ナイスタチンは、真菌の細胞膜を破壊することにより、アゾール系薬剤の細胞内透過性を高めることができます。
ナイスタチンドロップ効率が高く、毒性が低く、コストが低いため、眼および粘膜の真菌感染症の治療においてかけがえのない役割を果たします。その適応症は一般的な口腔カンジダ症から稀な胃腸カンジダ症まで幅広い分野をカバーしており、ナノ製剤やリポソームカプセル化などの剤形革新により臨床応用範囲は拡大し続けています。

用法・用量・投与計画
1. 点眼薬の使用
濃度と剤形: 臨床的に一般的に使用される 100000 U/mL の懸濁液または 100000 U/g の眼軟膏。
視線を向ける計画:
急性感染症: 1時間あたり1~2滴、症状がコントロールされたら徐々に1日4回に減らします。
慢性感染症: 1 滴を 1 日 4 回、2 ~ 4 週間服用してください。
併用療法:効果を高めるために、フルコナゾール点眼薬(1日2回)またはミコナゾール眼軟膏と交互に使用できます。
結膜下注射:重度の感染症にのみ使用されます。1回の注射につき1000Uですが、結膜壊死などの合併症を避けるために専門の医師が実施する必要があります。
2. 点滴薬の使用方法
剤形と仕様: 経口ドロップは通常、味を改善するためにバニラ甘味料を含む 100,000 U/mL の黄色の懸濁液です。
投与計画:
乳児および幼児: 1 回 1 mL (100000 U) を 1 日 4 回、口の中に滴下し、飲み込む前に 30 秒間すすいでください。
子供および成人: 胃腸への刺激を軽減するために、毎回 2 mL (200,000 U) を 1 日 4 回、食後に服用します。
重度の感染症: 用量は 1 日 4 回、1 回あたり 500,000 U まで増量できますが、副作用を監視する必要があります。
投薬のヒント:
薬が均一に行き渡るように、使用前によく振ってください。
薬剤と粘膜の接触時間を長くするため、口の中に滴下した後は、すぐに飲食を避けてください。
義歯装着者は、投薬前に義歯を取り外し、洗浄し、2% 重炭酸ナトリウム溶液に浸す必要があります。
副作用と安全性
1. 点眼薬の副作用
局所刺激:約 10% ~ 20% の患者が、一過性の結膜充血、灼熱感、異物感を経験することがありますが、通常は投薬後 1 ~ 2 週間以内に自然に解消されます。
結膜損傷:1回あたり200Uを超える結膜下注射は結膜壊死を引き起こす可能性があるため、注射量の厳密な管理が必要です。
アレルギー反応:まれですが、発赤、かゆみ、まぶたの浮腫として現れる接触皮膚炎やアレルギー性結膜炎を引き起こす可能性があり、直ちに投薬を中止し、抗アレルギー治療を行う必要があります。
2. 薬物相互作用
経口点滴:
相乗効果: 広域抗生物質(セファロスポリンなど)と組み合わせると、真菌の二次感染を防ぐことができます。{0}
拮抗作用:金属イオンがナイスタチンドロップに結合する可能性があるため、アルミニウムとマグネシウムを含む制酸薬を一緒に服用しないでください。 そして吸収率も低下します。
点眼薬:
相乗効果:フルコナゾールやボリコナゾールなどのアゾール系抗真菌薬と併用すると、治療効果を高めることができます。
拮抗作用: コルチコステロイド点眼薬との長期併用は避けてください。コルチコステロイド点眼薬は局所免疫反応を阻害し、真菌感染症を悪化させる可能性があります。
特別な集団

妊婦
妊娠中のナイスタチン点滴の安全性は十分に研究されていません。しかし、入手可能なデータが限られていることと、ナイスタチンを局所または経口で使用した場合の全身吸収が低いことに基づいて、利点が潜在的なリスクを上回る場合、一般に妊婦への使用は安全であると考えられています。妊娠中の女性は、ナイスタチン点滴を使用する前に、潜在的なリスクと利点について医療提供者に相談する必要があります。
授乳中の女性
ナイスタチンは、経口的に使用した場合、母乳中に大量に排泄されるとは予想されません。したがって、一般的に授乳中の女性が使用しても安全であると考えられています。ただし、下痢や発疹などの副作用の兆候がないか乳児を観察し、懸念がある場合は医療提供者に相談することが重要です。


小児患者
ナイスタチン点滴薬は、口腔カンジダ症の治療のために、乳児や幼児を含む小児患者に一般的に処方されます。通常、投与量は体重または年齢に基づいて調整され、懸濁液は清潔な指または綿棒を使用して簡単に投与できます。小児患者は副作用の兆候がないか注意深く監視する必要があり、親や介護者には適切な投与技術と用量について指導する必要があります。
高齢の患者さん
高齢の患者はナイスタチン点眼薬の副作用、特に吐き気や下痢などの胃腸症状をより受けやすい可能性があります。したがって、低用量から始めて、許容範囲に応じて徐々に増やすことが重要です。高齢患者では、胃腸の副作用の結果として発生する可能性のある脱水症状や電解質の不均衡の兆候がないかどうかも監視する必要があります。

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