エテルカルセチド注射剤

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富なエテルカルセチド注射剤の製造業者および供給業者の 1 つです。ここで私たちの工場から販売される卸売バルク高品質エテルカルセチド注射へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

エテルカルセチド (CAS: 1262152-18-9) は、信頼性の高い物理化学的特性と、指定された保存条件下での良好な安定性を備えた合成ペプチド化合物です。主に液体注射製剤に調製され、強い光や高湿度を避けて密封して低温で保管しても化学的に安定しており、保存期間中、元の分子構造と薬理活性が効果的に保持されます。

エテルカルセチド注射は、AMG416 としても知られる新規のカルシウム模倣剤です。この活性物質は、副甲状腺に分布するカルシウム感受性受容体に特異的に結合して活性化します。-この標的を絞った作用により、副甲状腺ホルモン (PTH) の過剰分泌が抑制され、体内の循環 PTH レベルが着実に低下します。その正確な作用機序と満足のいく安全性プロファイルを考慮すると、二次性副甲状腺機能亢進症の革新的な治療法の研究開発において有望な応用の見通しを誇っています。

エテルカルセチド COA

分析証明書
化合物名	エテルカルセチド
学年	医薬品グレード
CAS番号	1262780-97-1
量	40g
包装規格	PE袋+アルミホイル袋
メーカー	陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号	202601090057
製造業	2026 年 1 月 9 日
経験値	2029 年 1 月 8 日
構造
アイテム	エンタープライズ標準	分析結果
外観	白色または白色に近い粉末	適合
水分含有量	5.0%以下	0.47%
乾燥減量	1.0%以下	0.35%
重金属	Pb 0.5ppm以下	N.D.
	として 0.5ppm以下	N.D.
	Hg 0.5ppm以下	N.D.
	Cd 0.5ppm以下	N.D.
純度(HPLC)	99.0%以上	99.90%
単一の不純物	<0.8%	0.56%
総微生物数	750cfu/g以下	170
大腸菌	2MPN/g以下	N.D.
サルモネラ	N.D.	N.D.
エタノール（GCによる）	5000ppm以下	400ppm
ストレージ	-20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください

注目すべきことに、この薬は血液透析を受けている成人患者における続発性副甲状腺機能亢進症の治療用としてFDAから正式な承認を取得しています。この画期的な承認は、この疾患に苦しむ透析患者にとって、ほぼ12年ぶりの新たな治療選択肢となり、臨床治療に貴重な代替手段をもたらした。

エテルカルセチド注射AMG416 としても知られる、カルシウム感受性受容体 (CaSR) アゴニストであり、医療分野で特定の用途に使用されます。以下では、その用途と関連情報について詳しく紹介します。

(1) 続発性副甲状腺機能亢進症（SHPT）の治療

主に慢性腎臓病（CKD）の透析患者における続発性副甲状腺機能亢進症の治療に使用されます。続発性副甲状腺機能亢進症は、慢性腎不全の一般的な合併症の 1 つです。腎機能の低下により、カルシウム、リン、ビタミンDの代謝を調節する腎臓の能力が低下し、副甲状腺から副甲状腺ホルモン（PTH）が過剰に分泌されます。 PTHが過剰に分泌されると、骨内のリンやカルシウムが溶解して心血管系に蓄積し、高カリウム血症、高リン酸血症、動脈硬化を引き起こし、心血管疾患を引き起こす可能性があります。

静脈内投与により、副甲状腺細胞上のカルシウム感受性受容体が結合して活性化され、細胞外カルシウムイオンに対する感受性が高まります。これにより、副甲状腺細胞がより低いカルシウムイオン濃度でカルシウム信号を認識できるようになり、それによって PTH の合成と分泌が阻害され、血中の PTH レベルが低下します。複数の臨床試験により、CKD 透析患者の SHPT 治療におけるベラパミルの有効性と安全性が確認されています。たとえば、中等度から重度の副甲状腺機能亢進症の血液透析患者では、ベラパミルによる治療により PTH レベルが大幅に低下し、その有効性はプラセボよりも優れており、シナカルセットよりも劣ることはありません。

 

(2)カルシウム・リン代謝異常の改善

PTH レベルの低下に加えて、カルシウムとリンの代謝も調節します。腎臓によるリンの排泄を促進し、血中リン濃度を低下させ、骨からのカルシウム放出を減少させて血中カルシウムの安定性を維持します。これは副甲状腺機能亢進症による骨代謝異常の改善に大きな意義があります。たとえば、一部の患者は、治療を受けた後、血中リン濃度が徐々に正常に戻り、骨の痛みなどの症状が軽減します。エテルカルセチド注射.

 

(3)症状の緩和

骨の痛みや皮膚のかゆみを和らげる：過剰な副甲状腺ホルモンレベルの制御に役立ち、それによって患者のSHPTによって引き起こされる骨の痛みや皮膚のかゆみなどの症状を軽減します。骨の痛みは SHPT 患者によく見られる症状の 1 つであり、生活の質に重大な影響を与えます。ベラパミルは、PTH レベルを低下させ、骨のカルシウム放出を減少させることにより、骨の痛みの症状を効果的に軽減します. .

(4) 合併症のリスクを軽減する

血管石灰化などの合併症のリスクを軽減できます。血管石灰化は CKD 患者によく見られる合併症の 1 つであり、心血管疾患の発生と死亡に密接に関連しています。カルシウムとリンの代謝を調節することにより、血管壁へのカルシウムの沈着が減少し、それによって血管石灰化のリスクが低下します。たとえば、関連する研究では、治療を受けている患者の血管石灰化の進行速度が大幅に遅くなることを示しています。

(1) 便利な投与方法

 

透析終了時に血流に戻す際に、医師の管理下で透析回路の静脈側から確実に投与できる静脈注射剤として開発されました。この投与方法は便利なだけでなく、正確な投与量とタイムリーな薬の使用を保証します。経口薬と比較して、静脈内注射は薬物吸収に対する胃腸管の影響を回避し、薬物の生物学的利用能を向上させます。

(2) 薬物相互作用のリスクが低い

 

D- アミノ酸ペプチド主鎖は、代謝酵素の影響をほとんど受けず、その活性に寄与していますが、体内で代謝されず、次の透析期間中に除去されるまで長期間機能し続けることができます。これにより、他の薬物と併用した場合の薬物相互作用のリスクが軽減され、薬物相互作用によって引き起こされる副作用が最小限に抑えられ、治療計画が調整されます。たとえば、臨床治療では、ベラパミルをビタミン D とその類似体、リン酸塩結合剤、その他の薬剤と組み合わせて使用​​することで、カルシウムとリンの代謝をより適切に調節し、PTH レベルを低下させることができます。

(3) 患者のコンプライアンスの向上

 

投与方法が便利で薬効持続時間が長いため、患者の服薬回数が減り、患者のコンプライアンスが向上し、服薬負担が軽減されます。長期治療を必要とする CKD 透析患者にとって、治療効果を維持し状態を制御するには、適切なコンプライアンスが重要です。-これらの利点は、エテルカルセチド注射患者の治療コンプライアンスを向上させ、治療効果を高めるのに役立ちます。

参考文献

関連情報は、Chemicalbook や WeChat パブリック プラットフォームなどのプラットフォームで見つけることができます。

関連情報は、Chemicalbook や杭州古陀生物技術有限公司の公式 Web サイトなどのプラットフォームで入手できます。

関連情報はChemicalbook (Booker Chemical Network)、Zhihuコラムなどを参照してください。

etelcalcetide(https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-drug/def/etelcalcetide)

FDA、成人患者の続発性副甲状腺機能亢進症に対する10年以上ぶりの新しい治療法、アムジェンのパーサビブ™（エテルカルセチド）を承認血液透析(https://investors.amgen.com/news-リリース/ニュース-リリース-詳細/FDA-承認-amgens-parsabivtm-エテルカルセチド-最初の-新しい-治療法/)

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