East China Pharmaceutical Co., Ltd.（以下「当社」という）の子会社であるZhejiang Daoer Biotechnology Co., Ltd.（以下「Daoer Biotechnology」という）は、2026年1月14日、米国食品医薬品局（以下「米国FDA」という）から、Daoer Biotechnologyが提出した注射剤DR10624の臨床試験申請が米国で承認されたという通知を受け取りました。 FDA に準拠しており、米国で実施できます。適応症は代謝機能不全関連幹肝疾患（MASLD）です。
1.一般仕様（在庫品）
(1)API(純粉末)
(2)タブレット
(3)カプセル
(4)スプレー
(5)丸薬プレス機
https://www.achievechem.com/pill-プレス
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-2-4-009
チルゼパチド CAS 2023788-19-2
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
私たちが提供するのはチルゼパチド粉末、詳細な仕様や製品情報については、以下のWebサイトを参照してください。
製品：https://www.bloomtechz.com/news/peptides-価格-リスト--ブルーム-tech-85355837.html
DR10624 は、Doer Biotech が独自に開発した世界初（初：クラス内）の長時間作用型 3 つの特異的アゴニストです。{{1}、線維芽細胞成長因子 21 受容体（FGF21R）、グルカゴン受容体（GCGR）、およびグルカゴン様ペプチド-1 受容体（GLP-1 R）を標的とします。 DR10624 は、N 末端で GLP-1R/GCGR を標的とし、操作された IgG1 Fc と融合され、Fc の C 末端で組換え FGF21 変異体と融合されたキメラペプチドです。
DR10624 注射剤は、重症高トリグリセリド血症 (SHTG) の第 I 相臨床研究を成功裡に完了し、曝露後に肯定的なトップライン結果が得られました。以前、EASL Congress 2025で発表された、高トリグリセリド血症を伴う肥満の治療を目的としたDR10624のニュージーランド第b/a相臨床試験の結果では、ベースラインと比較して肝臓脂質レベルが最大89%減少し、トリグリセリドが70%以上相対的に減少したことが示されました。
2025年11月、重度の高トリグリセリド血症の治療を目的としたDR10624の第I1相臨床試験（「DR10624-201試験」）の結果が2025年のAHA Scientific Sessionsで発表された。12サイクルの治療後、プラセボと比較して、DR10624のすべての用量群でトリグリセリド値の有意な低下が達成され、中央値の減少率は最大74.5％であった。一方、プラセボ群と比較して、すべての DR10624 用量群の肝脂肪含量は大幅に減少し、中央値の減少率は最大 67% でした。
Gan Li Pharmaceutical Ondibta が欧州連合により欧州市場への参入を承認されました
Ganli Pharmaceutical Co., Ltd.（以下、Ganli Pharmaceutical、証券コード: 603087.SH）とその全額出資欧州子会社 Gan&LeePharmaceuticals Europe GmbH（以下、「Ganli Europe」）は、2026 年 1 月 14 日、甘京インスリン注射液（欧州商品名：Ondibta、中国商品名：Chang Xulin）を独立して発表しました。- Ganli Pharmaceutical によって開発されたこの薬剤は、成人、青少年および 2 歳以上の小児の糖尿病の治療に最近欧州委員会 (EC) によって承認されました。
この承認は、甘利製薬の甘京インスリン注射液の欧州市場への正式参入を意味し、欧州連合（EU）、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで発売、販売される予定である。
Ganjing 膜インスリンは長時間作用型の塩基性インスリン類似体で、1 日 1 回皮下注射され、血糖降下効果が 24 時間持続します。{0}作用時間が長く、血中薬物濃度が安定してピークにならず、糖コントロールが安定しているという特徴があります。
現時点では、Ganli Pharmaceutical の Chang Xiulin は、ヨーロッパと米国でオリジナルの参照薬 (サノフィ: Lantus) との直接臨床試験を完了した、中国で最初で唯一の国産グラルギン インスリンです。
1,100人を超える糖尿病患者（1型糖尿病患者約580人、2型糖尿病患者570人を含む）を対象に、Changxiu Lin「/0ndibta」が有効性と安全性の点で元の参照薬と完全に同等であることが完全に確認されています。
同時に、インスリン医薬品を評価するためのゴールドスタンダードである「グルコースクランプ」技術を使用して、Ganli Pharmaceutical は、Ganli Ganjing Insulin U300 と独自の研究 (Sanofi: Laiyushi) の直接臨床研究も実施および完了し、この 2 つが有効性と安全性の点で完全に同等であることを確認しました。
潜在的な用途
現在、NASH の治療におけるティルゼパチドの応用を研究中です。チルゼパチドにはグルコースと脂質の代謝を調節し、脂肪蓄積を減らし、インスリン抵抗性を改善する能力があるため、これらの作用機序は NASH の治療に有益である可能性があります。 NASH は、肥満や糖尿病などの代謝性疾患と密接に関係しています。チルゼパチドは代謝指標を改善しながら、脂肪肝や炎症反応を軽減し、NASH の進行を遅らせる可能性があります。
チルゼパチドは、睡眠時無呼吸症候群の治療における臨床試験も実施しています。肥満は睡眠時無呼吸症候群の重要な危険因子です。チルゼパチドは、その減量効果により、首の脂肪の蓄積を減らし、上気道の開存性を改善し、睡眠時無呼吸症候群の症状を緩和する可能性があります。同時に、代謝に対するその調節効果は、患者の全体的な健康状態を改善し、睡眠の質を高めるのにも役立つ可能性があります。
慢性腎臓病の治療における潜在的な役割
チルゼパチドが慢性腎臓病に対して一定の治療効果がある可能性があることを示す研究があります。血圧を下げ、炎症反応を軽減し、腎臓の血行動態を改善し、腎機能を保護します。動物実験では、チルゼパチドは肝臓と腎臓の合併症のリスクを軽減する可能性があり、慢性腎臓病の治療に応用するための基礎を提供します。