ワンショットの二重効果: インスリンと GLP-1 の融合

2026 年 3 月 12 日、臨床試験のウェブサイトは、Shiling Pharmaceutical のスメグルチド点鼻スプレーがフェーズを登録したことを示しました。過体重または肥満の成人被験者を対象とした臨床研究。これはこの薬の最初の臨床試験でした。

セマグルチド粉末 CAS 910463-68-2

1.私たちは供給します
(1)タブレット
(2)グミ
(3)カプセル
(4)スプレー
(5)API(純粉末)
(6)丸薬プレス機
https://www.achievechem.com/pill-プレス
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-2-4-008
セマグルチド CAS 910463-68-2
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援：研究開発第四部

私たちが提供するのはセマグルチド粉末、詳細な仕様や製品情報については、以下のWebサイトを参照してください。
製品：https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html

この研究は米国で実施される予定で、60人が対象となる。目的は、過体重または肥満の成人被験者におけるスメアゼンチド点鼻スプレーの安全性、耐性、および薬物動態をプラセボおよび陽性対照と比較してテストすることです。
セマグルチドの最初の研究はノボ ノルディスクによって実施されました。 GLP-1 分野の先駆的な薬剤として、セマグルチドは発売以来世界中で人気があり、2025 年には 346 億 800 万ドルという驚異的な規模に達します。セマグルチドはまだ麻薬王の座に就いていませんが、依然として真の「金の印刷者」です。

Shiling Pharmaceuticalのスメグルチドは、粘膜送達プラットフォームに基づいて開発された点鼻スプレーです。その利点は次のとおりです。初回通過効果を回避し、生物学的利用能を向上させます。非侵襲的な薬物投与、高いコンプライアンス、疾患の治療と管理にさらに貢献します。投薬や自己投与に便利なことから、注射、経口剤に次ぐ第3の主流剤形となることが期待されています。

2026 年 3 月 13 日、Hengrui Pharmaceutical は国家食品医薬品局から発行された受理通知を受け取り、同社の第 1 類革新的医薬品である長時間作用性塩基性インスリン類似体/グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体作動薬固定化合物製剤であるスディリンおよびノリ糖ペプチド注射液の販売申請が受理されました。{3}提案されている適応症は、血中精子のコントロールが不良な成人2型糖尿病患者に適用され、血糖コントロールを改善するために食事と運動に基づいて他の経口血糖降下薬と併用するものである。

この収載申請は、成人2型糖尿病（12DM）患者を対象としたインスリンスルジおよびノリグリコペプチド注射（研究開発コード：HR17031）の2つの主要相臨床研究（研究番号：HR17031-301、HR17031-302）に基づいており、多施設共同、無作為化、オープン、陽性薬物並行対照である。それぞれ経口血糖降下薬と基礎インスリン療法で治療されている血糖コントロール不良のT2DM患者を対象に、ShudiインスリンとNorilside注射剤および対照薬の有効性と安全性を評価する2件の研究が実施された。

HR17031-301 研究は北京大学人民医院の Ji Linong 教授が主導し、全国の合計 54 のセンターで開始され、401 人の参加者が無作為に登録されました。 HR17031-302研究は、天津医科大学朱仙儀記念病院のChen Liming教授が主導し、全国の合計65のセンターが開始し、393人の参加者が無作為に登録された。 2つの研究の結果は、スルディインスリンとノリグリコペプチド注射の主要評価項目が試験対照群よりも有意に優れており、2型糖尿病患者におけるスルディインスリンとノリグリコペプチド注射の中長期の安全性と忍容性が良好であることを示した。

2026 年 3 月 16 日、医薬品臨床試験登録および情報開示プラットフォームは、Qilu Pharmaceutical が経口セマグルチド バイオシミラー QLG1091 の第 1 相臨床試験を開始したことを示しました。この研究は、多施設共同、無作為化、二重盲検、陽性薬物対照臨床試験（n=478）であり、GLG1091 の有効性と安全性を経口スメクチルペプチド（英語商品名：Rybelsus、中国語商品名：