2026年1月28日、Hengrui Pharmaceuticalの子会社であるShandong Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.は、国家医療製品総局から発行された「医薬品臨床試験承認通知」を受け取り、同社が独自に開発したクラス1の革新的な経口小分子GLP-1受容体アゴニストHRS-7535錠剤が、過体重または肥満を伴う高血圧を適応症として臨床試験を実施することを承認した。グルカゴン様ペプチド-1 受容体 (GLP-1 R) アゴニストは、新規クラスの血糖降下薬および減量薬です。
1.一般仕様（在庫品）
(1)API(純粉末)
(2)タブレット
(3)カプセル
(4)注射
(5)液滴
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
私たちが提供するのはGLP-1注射、詳細な仕様や製品情報については、以下のWebサイトを参照してください。
製品：https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
近年の研究では、GLP-1RアゴニストがGLP-1受容体を活性化し、尿中ナトリウム排泄を促進し、内皮機能を改善し、交感神経活動を阻害し、レニン・アンジオテンシン・アルドステロン系（RAAS）を調節して、降圧効果を発揮することが判明した。 HRS-7535 錠剤は、新しい経口低分子 GLP-1R アゴニストで、ヒト GLP-1R を活性化することで膵臓のインスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を減少させ、胃内容排出を阻害するだけでなく、中枢神経系に影響を与えて満腹感を高め、食欲を抑制し、エネルギー摂取量を直接減らすことで 2 型糖尿病や肥満の治療にも使用できます。現在、世界中の市場には経口低分子 GLP-1R アゴニストは存在しません。
ノバルティスの世界初の低分子干渉RNAコレステロール低下薬（インガソール・ランドナトリウム注射剤）が新規適応症として承認された
2026年1月28日、ノバルティスは、革新的なコレステロール低下薬であるルクレール8（インガソール・ランドナトリウム注射剤）が食事療法の補助療法として中国国家医療製品総局によって承認されたと発表した。原発性高コレステロール血症（非家族性）または混合性脂質異常症の成人患者に対する単剤療法として、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）を低下させるために使用されます。{4}これは、スタチンまたは他の脂質低下療法との併用療法として以前に承認されている適応症に基づいて、インガソール ランド ナトリウム注射液が、必要とする脂質異常症のより多くの患者をさらにカバーできることを意味します。-
PCSK9 を標的とする世界初、現在唯一承認されている低分子干渉 RNA コレステロール低下薬であるインガソール ランド ナトリウム注射液の「年 2 回注射」という投与方法は、治療コンプライアンスと LDL{2}C の長期コンプライアンス率を向上させることが期待されており、血中脂質の長期標準化管理の達成に役立ちます。-
LDL-C を低下させる革新的な薬剤である Ingersoll Rand は、LDL-C の上昇に寄与する前駆体タンパク質転換酵素 PCSK9 タンパク質の合成を発生源からブロックすることができ、それによって LDL-C レベルの長期的な低下を安定させます。- Chuanqi Clinical が実施した V-MONO 中国研究によると、脂質低下治療を受けなかった ASCVD の低/中等度リスクを持つ患者を対象に、プラセボと比較して、Ingersoll Rand 単剤療法の使用により、プラセボと比較して臨床的および統計的に有意な LDL-C 減少効果が達成されました。
Lekeweiは、原発性高コレステロール血症（ヘテロ接合性家族性および非家族性）または混合性脂質異常症の成人患者の治療のための食事補助療法として、2023年8月に中国で初めて承認された。これには、スタチンの最大耐量を投与しても LDL{3}C（低密度リポタンパク質コレステロール）目標を達成できない患者や、スタチンに不耐性または禁忌の患者におけるスタチンの単独使用、または他の脂質低下療法との併用が含まれます。{{2}上記効能・効果は、2025年12月7日付で「全国基本医療保険・出産保険・労災保険医薬品カタログ（2025年版）」に収載されました。今回承認された単剤効能・効果は、まだ医療保険の支払い対象にはなっていません。
Huadong Pharmaceutical と Shian Biotechnology が協力して siRNA 療法を革新し、前臨床研究段階に入る
2026 年 1 月 29 日、華東製薬有限公司 (SZ. 000963) の完全子会社である杭州中美華東製薬有限公司 (以下「華東製薬」という) と蘇州紫安生物技術有限公司 (以下「紫安生物技術」という) は戦略的協力プロジェクトである革新的体重のための siRNA 革新的治療法を共同発表しました。{{4}損失メカニズムの解明に成功し、前臨床候補化合物（PCC）の確認を完了し、正式に前臨床研究段階に入った。
Huadong Pharmaceutical と Shian Biotechnology は、両当事者の研究開発の利点を活用して、肥満や非アルコール性脂肪肝疾患（MASH）などの代謝性疾患の満たされていない臨床ニーズに焦点を当て、新世代の代謝性疾患治療計画の開発を加速しています。{0}この進展は、2025年初めに協力合意に達して以来、双方にとって重要なマイルストーンとなる。
両当事者はプロジェクトを前臨床研究段階に迅速に進め、減量分野における新世代の低分子核酸療法を開発することが期待されています。 Shian Biotechnology は、プロジェクトの頭金、マイルストンの支払い、および高い割合の海外ライセンス共有を受け取る権利を有します。
siRNA の「1 回の投与と長期的な有効性」という特徴は、代謝性疾患の長期管理という臨床ニーズを完全に満たします。- Shian Biotech は、独自に開発した AI ベースの siRNA 配列設計プラットフォーム、eSAFE 化学修飾ブランチ、STORK-L GalINAc カップリング送達技術、および siRNA 医薬品開発におけるその他の中核的な利点を活用し、華東医学の研究開発チームと緊密に連携して、減量治療用の特異性の高い siRNA 分子の開発に成功しました。
予備的な実験データは、体重を減らし、グルコースと脂質の代謝を改善するという顕著な治療効果があり、日常の安全性が高く、「クラス最高」の薬になる可能性があることを示しています。将来的に、華東製薬は代謝疾患分野における開発能力、臨床リソース、商業化経験を活用して、臨床試験の設計、登録、申請を主導し、世界市場を急速に拡大していきます。両当事者は、相補的な利点を通じて、この革新的な治療法の臨床検証と産業化プロセスを引き続き加速していきます。
