2026年3月18日、Zhongxin Biotechnologyは、米国食品医薬品局（FDA）がmRNA候補薬IN026の臨床試験（IND）申請を承認したと発表しました。 INO26 は、難治性痛風に対する開発中の mRNA 療法です。 IND承認後、同社は第1相臨床試験で治療ニーズが満たされていない患者集団を対象に、IN026の安全性、忍容性、薬物動態、薬理学的特性を系統的に評価する予定だ。
セマグルチド粉末 CAS 910463-68-2
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内部コード: BM-2-4-008
セマグルチド CAS 910463-68-2
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援：研究開発第四部
私たちが提供するのはセマグルチド粉末、詳細な仕様や製品情報については、以下のWebサイトを参照してください。
製品：https://www.bloomtechz.com/synthetic-chemical/peptide/semaglutide-powder-cas-910463-68-2.html
INO26 は、尿酸オキシダーゼ (UOX) をコードする mRNA を肝臓に送達することにより、生体内での尿酸の全身分解を実現します。 INO26 は、難治性痛風の治療を目的とした開発中の mRNA 療法です。尿酸オキシダーゼ (UOX) をコードする mRNA を肝臓に送達し、発現した UOX を利用して体内の尿酸の全身分解を促進します。 Zhongxin Biotechnology が独自に開発し、反復投与と長期疾患制御向けに設計された mRNA LNP (メッセンジャー リボ核酸脂質ナノ粒子) 技術プラットフォームに依存する INO26 は、難治性の痛風やその他の慢性代謝性疾患に対するファーストインクラスの mRNA タンパク質補充療法となる可能性があります。-
ジョンソン・エンド・ジョンソンの世界初の経口IL-23R標的ペプチドイコトロキンラがFDAによって販売承認された
2026年3月18日、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、イコトロキンラ（商品名：イコタイド）が、青年および12歳以上の成人の中等度から重度の尋常性乾癬（PsO）の治療薬としてFDAによって承認されたと発表しました。イコトロキンラは、iL23 受容体 (IL-23R) の遮断を標的とすることができる経口ペプチド薬であり、小児における IL-23R に対する結合親和性は 1 桁の pM レベルです。この受容体は尋常性乾癬の炎症反応における重要な機構であり、他の IL-23 媒介疾患にも応用できる可能性があります。
IcotrokinraProtagonist Therapeutics に関する独自の研究。 2017 年、ジョンソン&ジョンソンは第一世代 IL-23R 薬を開発するためのライセンスおよび提携契約を Protagonist Therapeutics と締結しました。両者は 2019 年に協力範囲を拡大し、第 2 世代 IL-23R 薬も含め、取引総額は最大 10 億 2,500 万米ドルに達しました。{10} 2021年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは協力協定を再度改定し、2種類の第二世代Er-23R薬（イコトロキンラとJNJ-5186）の最大取引額が最大9億8,000万米ドルとなる世界的権利を取得した。
Baiyang Pharmaceutical は Sihe Gene に戦略的に投資し、AS0 低分子核酸イノベーション レイアウトを強化
2026年3月19日、白洋薬業（301015.SZ）は四和源（北京）生物技術有限公司（以下「四和源」）と「投資契約」を締結し、四和源に現金2700万元を投資することに合意すると発表した。投資後、同社はSihegenの株式10％を保有することになる。この協力を通じて、Baiyang Pharmaceutical は、Sihegen のすべての研究パイプラインの世界的な先願権と商品化権を戦略的に確保します。
アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）と低分子干渉RNA（siRNA）は現在、低分子核酸医薬品の2つの主流の技術経路であり、どちらもmRNAを標的とすることで遺伝子発現を制御し、疾患の正確な治療を実現します。今回白洋製薬が出資する四和遺伝子は、新世代ASO医薬品の研究開発に注力する中国を代表する企業である。同社は、完全な独自機能を備えた中国初のASO研究開発プラットフォームを構築し、siRNAルートと比較して独自の競争優位性を形成し、国産ASO医薬品のソースイノベーションと臨床翻訳の促進に努めています。
Sihe Gene は、中国初の AI アルゴリズム プラットフォーム、革新的な化学修飾プラットフォーム、および ASO 配列向けに効率的に設計された肥料送達プラットフォームに基づいて、革新的な研究開発を推進するコア技術マトリックスを形成しました。最近、独自に開発した慢性 B 型肝炎治療用のクラス 1 ASO 新薬「SG12 注射剤」が、動物実験モデルで実証された優れたウイルス除去能力と持続性の抑制効果により、IND 臨床試験で承認されました。-同時に、同社の慢性心不全治療用革新的核酸医薬品「SG13製品」が、第15次5カ年計画期間中の革新的医薬品研究開発のための国家科学技術重点特別プロジェクトに採択された。現在は前臨床研究の段階にあり、2027年に臨床試験を申請する予定だ。
ノボノルディスク スメアグルチド 7.2mg が上市を承認
2026 年 3 月 19 日、ノボ ノルディスクは、セマグルチド 7.2mg を含む Wegovy HD の高用量バージョンが、低カロリーの食事と運動量の増加と組み合わせた長期体重管理として FDA によって承認されたと発表しました。-
FDA は Wegowy HD に局長レベルの国家優先審査証明書を授与し、製品の審査プロセスを加速し、米国における重要な患者ニーズと国家保健戦略を満たす上でのその大きな可能性を強調しました。
この早期承認はSTEPUP臨床試験プロジェクトのデータに基づいています。 STEPUP 研究では、週に 1 回 7.2mg のセマグルチド注射を投与すると、肥満被験者の平均 20.7% の体重減少が生じ、被験者の約 3 分の 1 が 25% 以上の体重減少を経験しました。- 2 型糖尿病の肥満者に関する Hejing Research (STEP UP T2D) では、7.2mg のスメグルチドにより平均 14.1% の体重減少が達成されました。
どちらの試験でも、セマグルチドの既知の安全性と忍容性の特性が再度確認され、7.2mg の用量での全体的な成績は、セマグルチドの体重管理に関する以前の臨床試験と一致していました。ノボ ノルディスクは、Wegovy HD 単回投与ペンが 2026 年 4 月に米国で発売されると予想しています。
Wegowy の 1 日 1 回の経口錠剤 (Megvii 25mg) および週 1 回の注射剤 (スメアグルチド 1.7mg、2.4mg、および 7.2mg) は、米国 FDA によって販売が承認されています。 Wegow の毎週の注射は、欧州医薬品庁 (EMA) および世界中の複数の規制当局によって承認されています。 Wegowy 経口錠剤は現在、EMA およびその他の規制当局からの市場承認を待っています。
Wegovy は、肥満または過体重の成人患者が過剰な体重を減らし、長期的な減量効果を達成するのに適しています。{0}}患者は体重に関連した合併症を少なくとも 1 つ抱えている必要があります。この製品は、特定の心血管疾患を有する肥満または過体重の成人患者への使用についても FDA によって承認されており、死亡、心筋梗塞、脳卒中などの重大な心血管有害事象のリスクを軽減します。さらに、Wegow 注射は 12 歳以上の愚かな青少年に適しており、過剰な体重を減らし、長期的な減量効果を維持するために使用されます。-この製品は、中等度から重度の肝線維症（肝瘢痕形成）を伴う成人代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）の治療薬として DA によって承認されていますが、肝硬変患者には適していません。
