酢酸オクトレオチド注射は、天然のソマトスタチンの機能を模倣し、特定の受容体に結合することによって幅広い生理学的効果を発揮する、人工的に合成されたオクタペプチドソマトスタチン類似体です。中心的なメカニズムは、アデニル酸シクラーゼ活性を阻害し、細胞内のアデノシン一リン酸レベルを低下させ、それによってホルモンの合成と放出をブロックすることです。
ホルモン分泌調節の観点から、この薬は成長ホルモン (GH)、甲状腺刺激ホルモン、胃腸ホルモン、膵臓内分泌ホルモンの病的分泌を抑制します。先端巨大症患者の場合、血清インスリン様成長因子 1 レベルを低下させ、頭痛や関節痛などの症状を緩和します。-消化管および膵内分泌腫瘍の場合、ガストリン、グルカゴンの分泌を抑制し、下痢や腹痛などの症状を軽減します。



血管機能調節の観点から、酢酸オクトレオチド注射は、肝硬変における門脈圧亢進症の治療において、門脈およびその側副循環の血流と圧力を選択的に低下させ、食道および胃の静脈瘤の圧力を低下させ、食道および胃の静脈瘤出血のリスクを20%~30%減少させることができます。
細胞増殖阻害の観点から、この薬剤は胃腸、膵臓、神経内分泌腫瘍細胞の増殖を直接阻害し、細胞周期停止を誘導し、腫瘍の血管新生を阻害することで、患者の無増悪生存期間を延長します。

| 製品名 | オクトレオチド酢酸塩粉末 | オクトレオチド酢酸塩溶液 | 酢酸オクトレオチド注射 |
| 製品タイプ | 粉 | 解決 | 注射 |
| 製品の純度 | 99%以上 | 99%以上 | 99%以上 |
| 製品仕様 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 | カスタマイズ可能 |
| 製品形態 | 有機合成 | 有機合成 | 有機合成 |
オクトレオチド酢酸塩 COA
![]() |
||
| 分析証明書 | ||
| 化合物名 | 酢酸オクトレオチド | |
| 学年 | 医薬品グレード | |
| CAS番号 | 83150-76-9 | |
| 量 | 337.3kg | |
| 包装規格 | 25kg/ドラム | |
| メーカー | 陝西省ブルームテック株式会社 | |
| ロット番号 | 202501090049 | |
| 製造業 | 2025 年 1 月 9 日 | |
| 経験値 | 2028 年 1 月 8 日 | |
| 構造 |
|
|
| アイテム | エンタープライズ標準 | 分析結果 |
| 外観 | 白色または白色に近い粉末 | 適合 |
| 水分含有量 | 5.0%以下 | 0.49% |
| 乾燥減量 | 1.0%以下 | 0.32% |
| 重金属 | Pb 0.5ppm以下 | N.D. |
| として 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Hg 0.5ppm以下 | N.D. | |
| Cd 0.5ppm以下 | N.D. | |
| 純度(HPLC) | 99.0%以上 | 99.90% |
| 単一の不純物 | <0.8% | 0.47% |
| 総微生物数 | 750cfu/g以下 | 80 |
| 大腸菌 | 2MPN/g以下 | N.D. |
| サルモネラ | N.D. | N.D. |
| エタノール(GCによる) | 5000ppm以下 | 500ppm |
| ストレージ | 密閉し、暗く乾燥した場所に 2 ~ 8 度以下で保管してください | |
|
|
||
|
|
||
医薬品の基本情報
主成分は酢酸オクトレオチドで、賦形剤には乳酸、マンニトール、炭酸水素ナトリウムが含まれます。性状は無色透明の液体です。
この薬は、その安定性と有効性を確保するために、冷蔵のために2〜8度の暗所に保管する必要があり、その有効期限は通常36か月です。
共通仕様としては、酢酸オクトレオチド注射異なるオクトレオチド含有量に対応する 1 ml 溶液の形態です。主流の仕様には 0.05mg/1ml、0.1mg/1ml、0.2mg/1ml、0.3mg/1ml があり、製品によっては 0.5mg/1ml の仕様が提供される場合もあります。
一般的な仕様は次のとおりです。
この仕様の注射は、特定の胃腸および膵臓内分泌腫瘍の初期治療段階など、より少ない用量を必要とする患者に適しています。
これは、食道胃静脈瘤出血、膵臓術後合併症の予防、消化管膵内分泌腫瘍、先端巨大症などのさまざまな適応症に広く使用されている共通仕様です。
特定の胃腸および膵臓内分泌腫瘍の後期治療や先端巨大症の長期治療など、より大量の投与量が必要な患者の場合は、この仕様の注射が選択されることがあります。{0}}
この仕様の注射は、患者の低用量に対する反応が乏しい場合や状態の迅速な制御が必要な場合など、特定の状況で使用されます。
また、製品によっては 0.5mg/1ml という仕様が記載されている場合もありますが、比較的まれです。

酢酸オクトレオチド注射は、主に以下のカテゴリーを含むさまざまな疾患の治療に適しています。
肝硬変に関連した出血:
肝硬変による食道胃静脈瘤出血の緊急治療に使用され、通常は内視鏡的硬化療法などの特殊な治療と組み合わせて使用されます。肝硬変患者は、肝機能の低下と門脈系の圧力の上昇により、食道胃静脈瘤の破裂や出血を起こしやすくなります。酢酸オクトレオチド注射は、門脈圧を下げて出血のリスクを軽減することにより、止血と再出血の予防に緊急の役割を果たします。
膵臓手術の術後合併症の予防:
膵臓の手術後には膵臓瘻や腸瘻などの合併症が起こることがあります。酢酸オクトレオチド注射は、消化液の分泌を減らし、瘻孔の治癒を促進し、合併症のリスクを軽減します。通常、0.1mgを1日3回、7日間の連続投与で皮下注射します。最初の注射は手術の少なくとも1時間前に行う必要があります。
膵炎の治療:
急性膵炎の場合、特に初期段階では、酢酸オクトレオチド注射状態を迅速に制御し、臨床症状を軽減することができます。膵臓の基礎分泌と刺激分泌を阻害し、膵臓酵素とホスホリパーゼ A2 の活性を抑制し、膵管内の圧力を低下させ、壊死を引き起こす毒素を除去し、細網内皮系を刺激し、単核食細胞系の活性を高め、サイトカインによって誘発されるカスケード反応を制御し、それによって膵臓細胞を保護し、膵臓の進行を防ぐことができます。急性膵炎の病変。
胃腸および膵臓内分泌腫瘍:
胃腸および膵臓内分泌腫瘍に関連する症状や徴候を軽減します。この製品がさまざまな種類の腫瘍に対して有効であることを示す十分な証拠があります。

カルチノイド症候群を伴うカルチノイド腫瘍:
カルチノイド腫瘍を有する患者は、顔面紅潮、下痢、喘息、その他の症状として現れるカルチノイド症候群を経験することがよくあります。酢酸オクトレオチド注射は、関連するホルモンの分泌を調節することにより、これらの症状を軽減します。
VIP腫瘍:
VIP腫瘍患者は血管作動性腸管ペプチドを大量に分泌し、重度の下痢、低カリウム血症などを引き起こします。本剤は血管作動性腸管ペプチドの分泌を効果的に抑制し、患者の症状を改善します。

グルカゴン腫瘍:
グルカゴン腫瘍患者ではグルカゴンが過剰に分泌され、糖尿病や遊走性壊死性紅斑などの症状を引き起こします。酢酸オクトレオチド注射はグルカゴンレベルを低下させ、病気を軽減することができます。
ガストリノーマ/ゾリンジャーエリソン症候群:
通常は選択的 H2 受容体拮抗薬と組み合わせられ、必要に応じて制酸薬が追加される場合もあります。ガストリノーマ患者ではガストリンが過剰に分泌され、これが胃酸の分泌を刺激し、消化性潰瘍やその他の疾患を引き起こします。酢酸オクトレオチド注射は、ガストリン分泌を阻害し、胃酸の生成を減らし、潰瘍の治癒を促進します。
インスリン腫瘍:
膵島腫瘍における低血糖の術前予防と正常な血糖の維持に使用されます。インスリノーマ患者は、過剰なインスリン分泌と低血糖の症状を経験することがよくあります。インスリン分泌を抑制し、低血糖の発生を防ぐことができます。
成長ホルモン放出因子腫瘍:
成長ホルモン放出因子の分泌を阻害し、成長ホルモンレベルを低下させ、症状を軽減します。
先端巨大症:
手術、放射線療法、またはドーパミン受容体アゴニスト療法が失敗した先端巨大症患者の場合、成長ホルモン(GH)および成長ホルモンメディエーターCの濃度を下げることで症状を制御できます。また、手術を受けることができない、または受けたくない先端巨大症患者や、放射線療法がまだ効果を出していない期間中の患者にも適用可能です。成長ホルモンの分泌を抑制することで、過剰な成長ホルモンによって引き起こされる骨や軟部組織の肥大異常などの症状を改善することができます。

薬物相互作用
酢酸オクトレオチド注射はソマトスタチン類似体として、他の薬物の吸収、代謝、または有効性に影響を与える可能性のある複数の薬物相互作用を伴います。同時に、その薬自体の有効性が他の薬によって妨げられる可能性もあります。以下はその薬物相互作用の詳細な紹介です。
シクロスポリン:
酢酸オクトレオチドは、シクロスポリンの腸管吸収を減少させる可能性があり、それによってその免疫抑制効果に影響を与えます。同時投与が必要な場合は、シクロスポリンの血中濃度のモニタリングを考慮し、臨床反応に基づいて適切な用量調整を行う必要があります。
シメチジン:
酢酸オクトレオチドはシメチジンの吸収を遅らせ、胃酸分泌を阻害する能力に影響を与える可能性があります。したがって、併用する場合には、患者の症状の変化を観察し、必要に応じて投薬計画を調整することに注意する必要があります。
ブロモクリプチン:酢酸オクトレオチドと組み合わせると、ブロモクリプチンの生物学的利用能が増加し、それによってそのドーパミン受容体アゴニスト効果が強化される可能性があります。これにより、起立性低血圧や不整脈などの副作用のリスクが高まる可能性があります。したがって、併用する場合は、患者の血圧や心拍数の変化を注意深く監視し、必要に応じてブロモクリプチンの用量を減らす必要があります。
ベータ遮断薬とカルシウムチャネル遮断薬:これらの薬は高血圧や心臓病の治療に一般的に使用されます。酢酸オクトレオチドは、これらの薬剤の心筋機能に対する阻害効果を増強し、徐脈や低血圧を引き起こす可能性があります。併用する場合、患者は心血管状態を注意深く監視し、タイムリーに投薬計画を調整する必要があります。
CYP3A4 代謝薬物: 酢酸オクトレオチドは成長ホルモンの分泌を阻害する可能性があり、それによってシトクロム P450 (CYP) 3A4 酵素によって代謝される薬物のクリアランス速度に影響を与えます。特にキニジンやテルフェナジンなどの治療範囲が狭い薬剤の場合、酢酸オクトレオチドと併用する場合は注意が必要です。これらの薬剤は酢酸オクトレオチドの影響により血中薬物濃度が上昇し、副作用のリスクが高まる可能性があります。
インスリンおよび経口血糖降下薬:
酢酸オクトレオチドは血糖値に影響を与える可能性があるため、インスリンまたは経口血糖降下薬と併用する場合は、これらの血糖降下薬の投与量を調整する必要がある場合があります。これは、酢酸オクトレオチドがインスリンとグルカゴンの分泌を阻害し、それによって血糖コントロールが変化する可能性があるためです。
リファンピシン:
抗結核薬としてのリファンピシンは、酢酸オクトレオチドの代謝を促進し、その血漿濃度を低下させる可能性があります。これは酢酸オクトレオチドの有効性の低下につながる可能性があるため、酢酸オクトレオチドの投与量は臨床反応に応じて調整する必要があります。
スタチンなどの脂質調節薬を酢酸オクトレオチドと組み合わせて使用すると、筋肉毒性のリスクが高まることに注意が必要な場合があります。これは、酢酸オクトレオチドが筋細胞の代謝プロセスに影響を与える可能性があり、スタチンと併用すると筋肉損傷のリスクが高まる可能性があるためです。したがって、筋肉毒性反応を迅速に検出して管理するために併用する場合は、定期的に患者をモニタリングする必要があります。
シクロスポリンおよびシメチジンとの相互作用:
酢酸オクトレオチドは、シクロスポリンの腸管吸収を減少させ、シメチジンの腸管吸収を遅らせる可能性があるため、これらの薬を使用する場合は用量の調整が必要になる場合があります。
他の薬との用量調整:
ベータアドレナリン受容体遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬、体液と電解質のバランスを制御する薬剤、インスリン、経口血糖降下薬と組み合わせる場合、治療の安全性と有効性を確保するために用量の調整が必要になる場合があります。
CYP3A4 代謝薬への影響:
ソマトスタチン類似体は、シトクロム P450 (CYP) 3A4 によって代謝されることが知られている薬物のクリアランス速度を低下させる可能性があり、これは成長ホルモン分泌の阻害によるものと考えられます。
したがって、使用する場合は注意が必要です酢酸オクトレオチド注射キニジンやテルフェナジンなど、CYP3A4 によって代謝され、治療指数が狭い薬剤と組み合わせて使用します。患者の反応を注意深く監視し、必要に応じて薬剤の投与量を調整する必要があります。
人気ラベル: 酢酸オクトレオチド注射、サプライヤー、メーカー、工場、卸売、購入、価格、バルク、販売用










