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酢酸セトロレリックス注射剤
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酢酸セトロレリックス注射剤

酢酸セトロレリックス注射剤

1.一般仕様(在庫品)
(1)API(純粉末)
(2)注射
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
内部コード: BM-3-115
セトロレリックス CAS 145672-81-7
分子式: C70H92ClN17O14.C2H4O2
分子量:1491.11
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. は、中国で最も経験豊富な酢酸セトロレリックス注射剤の製造業者および供給業者の 1 つです。ここで私たちの工場から販売する卸売バルク高品質酢酸セトロレリックス酢酸塩注射へようこそ。良いサービスとリーズナブルな価格が利用可能です。

 

酢酸セトロレリックス注射剤は、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストのクラスに属する合成デカペプチドです。{0}内在性 GnRH と競合的に下垂体細胞膜上の受容体に結合し、それによって黄体形成ホルモン (LH) および卵胞刺激ホルモン (FSH) の下垂体分泌を阻害します。この阻害効果は用量依存性です-。 GnRH は通常、下垂体性腺刺激ホルモン細胞の表面にある GnRH 受容体に結合し、LH および FSH の分泌を刺激します。酢酸セツキシマブは、GnRH と類似した構造を有しており、これらの受容体に競合的に結合することができ、それによって GnRH の作用をブロックします。 GnRH の作用をブロックすることにより、LH および FSH の下垂体分泌を阻害します。この抑制効果は投薬後速やかに発現し、継続治療により抑制効果を維持することができます。

当社の製品フォーム

Cetrorelix Acetate Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Cetrorelix Acetate Injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
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Cetrorelix  Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

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Method of Analysis

セトレリックス COA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
分析証明書
化合物名 酢酸セトロレリックス
学年 医薬品グレード
CAS番号 145672-81-7
量 15g
包装規格 PE袋+アルミホイル袋
メーカー 陝西省ブルームテック株式会社
ロット番号 202601090056
製造業 2026 年 1 月 9 日
経験値 2029 年 1 月 8 日
構造

Cetrorelix Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

アイテム エンタープライズ標準 分析結果
外観 白色または白色に近い粉末 適合
水分含有量 5.0%以下 0.47%
乾燥減量 1.0%以下 0.29%
重金属 Pb 0.5ppm以下 N.D.
として 0.5ppm以下 N.D.
Hg 0.5ppm以下 N.D.
Cd 0.5ppm以下 N.D.
純度(HPLC) 99.0%以上 99.80%
単一の不純物 <0.8% 0.55%
総微生物数 750cfu/g以下 127
大腸菌 2MPN/g以下 N.D.
サルモネラ N.D. N.D.
エタノール(GCによる) 5000ppm以下 400ppm
ストレージ -20度以下の乾燥した暗所に密封して保管してください

Cetrorelix NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

化学式 C70H92ClN17O14
正確な質量 1429.67
分子量 1431.06
m/z 1429.67 (100.0%), 1430.67 (75.7%), 1431.67 (32.0%), 1431.68 (28.3%), 1432.67 (24.2%), 1433.67 (9.0%), 1430.67 (6.3%), 1432.68 (6.1%), 1431.67 (4.5%), 1431.67 (2.9%), 1434.68 (2.2%), 1432.68 (2.2%), 1432.66 (1.9%), 1432.67 (1.8%), 1433.67 (1.5%), 1433.68 (1.3%), 1430.68 (1.1%)
元素分析 C、58.75; H、6.48; Cl、2.48; N、16.64;ああ、15.65

Usage

生殖補助医療(ART)は多くの不妊患者に生殖能力への希望をもたらしており、その中で体外受精胚移植(IVF-ET)や細胞質内精子注入(ICSI)が広く使用されています。これらの技術の中でも、排卵の正確な制御は、治療の成功率と安全性に直接影響する重要な要素です。酢酸セトロレリックス注射剤は、性腺刺激ホルモン-放出ホルモン(GnRH)アンタゴニストとして、生殖補助医療における排卵制御に重要な役割を果たします。生殖補助医療(ART)は多くの不妊患者に生殖能力への希望をもたらしており、その中で体外受精胚移植(IVF-ET)や顕微授精(ICSI)が広く用いられている。これらの技術の中でも、排卵の正確な制御は、治療の成功率と安全性に直接影響する重要な要素です。この注射は、性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストとして、生殖補助医療における排卵制御に重要な役割を果たします。{5}

酢酸セトロレリックスの薬理効果

GnRH拮抗機構
 

酢酸セトロレリックスは、GnRH アンタゴニスト クラスに属する合成デカペプチドです。 GnRH は視床下部によって分泌されるホルモンで、下垂体前葉細胞の膜にある GnRH 受容体に結合し、下垂体を刺激して黄体形成ホルモン (LH) と卵胞刺激ホルモン (FSH) を分泌させます。 LH と FSH は女性の生殖周期において重要な役割を果たしており、LH のピークは卵子の成熟と排卵を引き起こし、FSH は卵胞の発育とエストロゲンの合成を促進します。

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内在性 GnRH と競合的に下垂体細胞膜上の受容体に結合することができ、それによって下垂体に対する GnRH の刺激効果をブロックし、LH および FSH の分泌を阻害します。この阻害効果は用量依存性です-。つまり、薬物の用量が多ければ多いほど、LH および FSH 分泌に対する阻害効果が強くなります。 GnRHアゴニストとは異なり、初期の刺激作用はなく、投薬後速やかに抑制効果を発揮することができ、継続治療によりこの抑制効果を維持することができます。

LHピークの調節
 

自然な月経周期では、卵胞が特定の段階まで発育すると LH のピークが引き起こされ、卵子の成熟と排卵が起こります。しかし、生殖補助医療の制御卵巣刺激(COS)プロセスでは、LH の早期ピークが卵胞の早期破裂につながる可能性があり、その結果、卵子の質が低下したり、十分な数の成熟卵子が得られなくなったりして、受精率や妊娠率が低下する可能性があります。酢酸セトロレリックス注射剤LH 分泌を阻害することで LH ピークの出現を遅らせ、医師の管理下で卵胞が最適な成熟に達するようにし、その後の採卵や体外受精に向けて高品質の卵子を提供します。{0}

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薬物動態学的特徴

 

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皮下注射後、この物質は約 85% という高い生物学的利用能を示します。総血漿クリアランス速度および腎クリアランス速度は、それぞれ1.2ml/分/kgおよび0.1ml/分/kgであり、分布容積(Vd)は1.1リットル/kgであった。静脈内注射および皮下注射後の平均終末半減期は、それぞれ約 12 時間および 30 時間です。単回皮下投与(0.25mg~3mgのセツキシマブ)および14日間の毎日の連続投与の薬物動態は直線性を示し、臨床投薬における用量調整の基礎を提供した。

生殖補助医療における具体的な用途

早発排卵を防ぐ
 

生殖補助医療の COS プロセスでは、通常、性腺刺激ホルモン (FSH、HMG など) を使用して複数の卵胞の同時発育を刺激し、採卵数を増やす必要があります。ただし、卵胞発育中の内因性 LH ピークの発生は潜在的なリスクです。この物質は、LH 分泌を阻害することで早期排卵を効果的に防ぎ、適切な時期に採卵できるようにします。たとえば、体外受精胚移植療法では、医師は患者の特定の状態に基づいて、月経周期中の特定の時期に卵巣刺激のためにゴナドトロピンの使用を開始します。主力卵胞の直径が14~16mmに達したら、排卵誘発の24~36時間前まで、1日1回本剤を含む注射液を注射します。これにより、LH ピークによる早発排卵を回避しながら、ゴナドトロピンの作用下で卵胞が発育および成熟し続けることが保証されます。

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卵巣過剰刺激症候群(OHSS)のリスクを軽減します

 

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OHSS は生殖補助医療における一般的な合併症の 1 つで、主に卵巣の反応亢進として現れ、腹水、胸水、血中濃度、電解質の不均衡などの症状を引き起こし、重篤な場合には生命を脅かすこともあります。{0}} OHSS の発生は、性腺刺激ホルモンおよび LH ピークの刺激に対する卵巣の過剰な反応に関連しています。酢酸セトロレリックス注射剤LHピークを抑制し、ゴナドトロピンに対する卵巣の過剰反応を減らすことにより、OHSSのリスクを軽減します。研究によると、GnRH アゴニストレジメンと比較して、セトロレリックスアンタゴニストレジメンの使用により、中等度から重度の OHSS の発生率が 3.2% から 1.1% に減少し、治療の安全性が大幅に向上することが示されています。

卵子の質を改善する
 

安定したホルモン環境は、卵子の正常な発育と成熟にとって非常に重要です。排卵誘発中、LH ピークによるホルモン変動が卵子の品質に影響を与える可能性があります。安定したホルモンレベルを維持し、LH ピークの悪影響を回避し、卵子の品質を向上させることができます。高品質の卵子は受精率と胚の質を向上させるための重要な要素であり、それによって妊娠が成功する可能性が高まります。臨床データによれば、この製品を使用すると、平均採卵数が 15% ~ 20% 増加し、卵子の成熟度と品質が大幅に向上することが示されています。

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多胎妊娠のリスクを軽減する

 

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多胎妊娠も生殖補助医療の重要な問題です。妊娠中の高血圧、糖尿病、産後出血など、妊婦の妊娠リスクを高めるだけでなく、早産、低出生体重、新生児仮死など新生児の健康にも悪影響を及ぼします。卵胞の発育を正確に制御し、複数の卵胞が同時に成熟する可能性を減らすことで、多胎妊娠のリスクを軽減します。これは、生殖補助医療の安全性を向上させ、母子の健康を確保するのに役立ちます。

子宮内膜の受容性を改善する
 

子宮内膜の受容性は、胚の着床にとって非常に重要です。生殖補助医療では、安定したホルモンレベルが子宮内膜の良好な状態を維持し、胚の着床に適した環境を提供するのに役立ちます。この物質は、ホルモンレベルを安定させることで子宮内膜の受容性を改善し、胚の着床の成功率を高めることができます。

Cetrorelix Improve | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
よくある質問

酢酸セトロレリックスは何に使用されますか?

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セトロレリクスは、制御された卵巣刺激治療の一環として、早発排卵を防ぐために使用されます。 1 バイアルの内容物 (0.25 mg) を 1 日 1 回、24 時間ごとに投与します。個々の場合には、12時間間隔で1日2回投与することもできます。

セトロレリクス注射の効果はどれくらいですか?

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結論として、毎日のセトロレリックス注射 (0.25 mg) は、レトロゾール- FSH プロトコルの下で早期の LH サージを防ぐことができますが、完全に効果的ではありません。妊娠率という点での IUI 治療の有益な効果については、さらに解明する必要があります。

セトロレリクス注射後はどうなりますか?

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一般的な副作用には、注射部位の痛み、変色、発赤、腫れなどがあります。吐き気や頭痛が起こることもあります。セトロレリクスは、医療提供者のトレーニング後に自分で投与する注射です。

 

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