Weizhi Zhike の国産標的核薬 177Lu-PSMA-VG01 の臨床使用が承認されました
2025年11月28日、国家薬品監督管理局医薬品評価センター（NMPA CDE）の公式ウェブサイトによると、山東威志志科製薬有限公司（以下「威志志科」、VitsGen）は第1種放射線治療薬177Lu-PSMA-VG01注射剤を独自に開発し、臨床試験の黙示的許可を取得したと発表した。 （承認番号: CXHL2501015）、前立腺特異的膜抗原（PSMA）陽性の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCPRC）の治療を目的としています。{10}
Weizhi Zhike は、177Lu-PSMA-VG01 注射剤を独自に開発しました。この注射剤では、PSMA-VG01 が PSMA 陽性細胞の表面を標的にして結合し、受容体循環中に細胞に侵入することができます。その後、177Lw は崩壊放出粒子を介して PSMA を発現している細胞とその周囲の細胞に放射線を伝達し、DNA 損傷を誘発して細胞死を引き起こします。. 177Lu-PSMA-VG01 注射は、in vitro および in vivo の非臨床研究で顕著な分化上の利点を示し、同様の市販薬と比較して多面的な性能向上を達成しました。
高親和性と迅速な内部移行特性: 薬物と PSMA ターゲット間の結合親和性は 2.6 倍増加し、細胞内部移行効率は 2.4 倍増加し、腫瘍部位でより効率的に濃縮することができます。
長期保持と正確なクリアランス：腫瘍組織ではより長い保持と持続的な死滅を実現できますが、腎臓などの正常組織では取り込みレベルが低く、安全性が高いことが示されています。
メカニズムによる治療の可能性: その革新的な分子設計により、より優れた腫瘍除去効果と有毒な副作用のリスクの低下が期待され、進行前立腺がん患者に新たな治療の希望をもたらします。
Geli 社初の経口 GLP-1R/GIPR/GCGR 三重標的アゴニスト ペプチド ASC37 が臨床開発中
2025年11月30日、Geli Pharmaceutical Co., Ltd.（香港証券取引所コード：1672、「Geli」Yibuと略称）は、同社初の経口GLP-1R/GIPR/GCGRトリプルターゲットアゴニストペプチドASC37経口錠剤を臨床開発候補薬として選定した。 Geliは、2026年第2四半期に肥満治療用のASC37経口錠剤の新薬臨床試験申請書（ND）を米国食品医薬品局（FDA）に提出する予定である。
ASC37経口錠は、当社が独自のペプチド経口輸送強化技術（POTEND）を用いて開発したインクレチンの最初の候補薬です。
ASC37 は、Geli の人工知能支援構造ベース創薬 (AISBDD) 技術を使用して独自に発見され、最適化された GLP-1R、GIPR、および GCGR 三重標的アゴニスト ペプチドです。インビトロ実験では、ASC37 は、GLP-1R、GIPR、GCGR に対する興奮活性の点で、レタルトルチドよりもそれぞれ約 5 倍、4 倍、4 倍強いことが示されています。
ヒト以外の霊長類を対象とした直接研究では、Geli POTENT 技術を使用した ASC37 経口錠剤の平均絶対経口バイオアベイラビリティは 4.2% でした。これは、経口 SNAC 製剤技術を使用したセマグルチド、シロスタチン、レタルトルチドのそれぞれ約 9 倍、30 倍、60 倍です。さらに、ヒト以外の霊長類を対象とした直接研究では、経口投与後の ASC37 経口錠剤 (POTENT 製剤) の薬物曝露量は、薬物時間曲線下面積 (AUC) でレタルトルチド (経口 SNAC 製剤) の約 57 倍でした。
Re Jing Biotechnology、関係者と協力してYaojing Geneに増資、小型核酸医薬事業に賭ける
2025年12月2日、Rejing Biotechnologyは、Lin ChangqingおよびBeijing Yaojing Enterprise Management Center（Limited Partnership）（以下「Yaochen Partnership」）と共同でBeijing Yaojing Gene Technology Co., Ltd.（以下「Yaochen Gene」）の増資を行う意向であると発表した。増資計画は、麗京生物科技が2,400万元、林長清が5,000万元、耀辰合名会社が600万元、合計8,000万元を出資し、登録資本金1件当たり2元となる。
今回の増資完了後、Yaojing Geneの登録資本金は1億1,000万元から1億5,000万元に変更され、Yaojing Geneの株式保有率は40.91%から38.00%に変更された。
2025年7月、ヤオジン・ジーンの心不全に対する標的PLN療法に関する低分子核酸医薬品の特許が取得され、疾患の進行を遅らせることはできるが病理学的変化を元に戻すことはできないという従来の治療法の限界を打ち破ることに成功した。 PLN 発現を正確に制御することで、SERCA2a 活性を効果的に回復し、心筋カルシウム循環を改善し、心不全の中核となる病理学的メカニズムを直接標的にすることができます。症状の制御から病因に基づく治療への飛躍を達成し、患者の生存率を向上させるという新たな希望をもたらすことが期待されています。 2025年8月、Yaojing Geneは、アルツハイマー病治療用の小型核酸医薬品特許である「siRNAとその複合体およびAPP遺伝子発現を阻害する応用」に関する特許を正式に取得した。
ヘリコア、最初のGIPアンタゴニストの臨床試験を終了し、パイプラインレイアウトを再開
2025年12月2日、肥満および関連疾患の治療のための初のグルコース依存性インスリン分泌性ペプチド（GIP）アンタゴニストの発見と開発に注力するバイオ医薬品会社ヘリコア・バイオファーマは、GIPアンタゴニストHCR-188の臨床試験の終了を発表し、研究開発パイプラインの他の肥満症候群治療薬に焦点を移す計画を発表した。
同社は今年1月、当初HCR-188の研究開発を支援することを目的としたシリーズA資金で6,500万ドルを獲得したと発表した。同社は3月にオーストラリアで第1相臨床試験を開始し、今年末までに安全性データを取得すると発表した。
しかし、米国連邦臨床試験登録局の最新情報によると、同社は治験を一時停止した。広報担当者によると、同社はモノクローナル抗体HCR-188からグルカゴン様ペプチド-1（インクリチン）結合体の前臨床研究開発パイプラインに移行するという。
HCR-188 は、GIP に結合するように設計された臨床段階のモノクローナル抗体です。 HCR-188 は、GIP 受容体ではなく、循環している GIP リガンドに結合します。ヘリコアは、循環GIPを減少させ、脳内のシグナル伝達をブロックすることにより、アムジェンのマリタイドやアンタグが開発中の薬剤を含む同様の治療法との差別化につながることを期待している。アンジンの薬は現在、最も期待されている次世代肥満治療薬の一つです。
MariTide (AMG133) は、特異的な GLP-1R アゴニストおよび GIPR アンタゴニストである革新的な長時間作用型ペプチド抗体コンジュゲートです-。インスリン分泌を促進し、食欲を抑制し、胃内容排出を遅らせることにより、大幅な体重減少と血糖コントロールの改善を達成できます。また、GIPRシグナルを阻害することにより、GIPによるインスリン分泌亢進効果が低減される一方、GLP-1活性化による代謝改善能が亢進される。
Zhongsheng Ruichuangの革新的なペプチド医薬品RAY1225 MASHの臨床試験が承認されました
2025年12月4日、広東中盛科創生物技術有限公司（以下「中盛瑞創」）の子会社である広東中盛製薬有限公司（以下「当社」）は、「代謝関連脂肪性肝炎」の治療のための革新的なペプチド医薬品RAY1225注射剤を独自に開発しました。この薬の臨床試験は国家医療製品総局によって承認され、<>、RAY1225注射剤の新規適応症の臨床試験を実施することに同意した。
RAY1225注射剤は、Zhongsheng Ruichuangによって世界的に独立した知的財産権を所有して開発された革新的な構造ペプチド薬です。 GLP-1 受容体と GIP 受容体のデュアルアゴニスト活性を有し、その優れた薬物動態特性により、2 週間に 1 回の長時間作用型薬物注射が可能となる可能性があります。現在、中国での肥満/過体重患者治療のためのRAY1225注射の安全性と有効性に関する相臨床試験（REBUILDING-2試験）が無事に開始され、参加者全員が登録された。 2 型糖尿病患者の単剤治療における RAY1225 注射の安全性と有効性、プラセボ対照第 I 相臨床試験 (SHING-2)、経口血糖降下薬による 2 型半尿症患者の併用治療における RAY1225 注射の安全性と有効性、および血糖降下薬の 2 つの第 I 相臨床試験であるスメアグルチド注射対照の第 I 相臨床試験 (SHNING-3) は登録に成功しました。