ロシュ GLP-1R/GIPR アゴニストが第 III 相臨床試験を開始
米国臨床試験登録ウェブサイトによると、2026 年 1 月 20 日、ロシュは RO7795068 (CT-388) の最初の第 II1 相臨床試験を開始しました。

GLP-1注射
1.一般仕様(在庫品)
(1)API(純粉末)
(2)タブレット
(3)カプセル
(4)注射
(5)液滴
2.カスタマイズ:
OEM/ODM、ノーブランド、科学研究のみなど個別にご相談させていただきます。
GLP-1 CAS 87805-34-3
主な市場: 米国、オーストラリア、ブラジル、日本、ドイツ、インドネシア、英国、ニュージーランド、カナダなど。
メーカー: ブルームテック西安工場
分析: HPLC、LC-MS、HNMR
技術支援:研究開発第四部
GLP-1注射剤を取り扱っております。詳しい仕様や製品情報は下記ホームページをご覧ください。
製品:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
RO7795068 は、Carmot Therapeutics によって開発されたペプチド GLP-1R/GIPR アゴニストです。 2023年12月、ロシュはカルモット・セラピューティクスを31億ドルで買収し、複数の腸内インスリン分泌促進薬を同社傘下に収めた。
Phase I research data shows that among obese or overweight subjects without type 2 diabetes, RO7795068 can reduce their weight by 18.8% (adjusted by the placebo group) after 24 weeks of treatment, and the proportion of subjects whose weight loss is>5%,>10%, 15%, and>20% はそれぞれ 100%、85%、70%、45% です。
2 型糖尿病の肥満または過体重の被験者において、RO7795068 は 12 週間の治療後に HbA1C レベルを 3.0%、体重を 8.6% 減少させました。
今回開始された第 I 相試験は、2 型糖尿病の肥満または過体重患者の治療における RO7795068 の有効性と安全性を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験(-)-)です。
研究の主な評価項目は、ベースラインからの 72 週間後の体重の変化率でした。
Geli の新世代 GLP-1 三重標的アゴニスト ASC37 は臨床開発を開始し、米国で IND 承認を申請する予定です
Geli Pharmaceutical Co., Ltd.(香港証券取引所コード:1672、略称「Geli」)は、2026年1月20日、月1回皮下投与の新世代GLP-1R/GIPR/GCGRトリプルターゲットアゴニストペプチドASC37注射剤を臨床開発候補薬として選定した。 Geliは、2026年第2四半期に肥満治療のためのASC37注射剤のIND申請を米国食品医薬品局(FDA)に提出する予定である。
ASC37 は、Geli の人工知能支援構造ベース創薬 (ASBDD) および超長時間作用型創薬プラットフォーム (ULAP) テクノロジーを使用して独自に開発された、GLP{13}}1R、GIPR、および GCGR 三重標的アゴニスト ペプチドです。実験の結果、ASC37は、GLP-1R、GIPR、GCGRに対する興奮活性の点で、レタルトルチドよりも平均してそれぞれ約5倍、4倍、4倍強いことが示されました。レタルトルチドの毎週の投与と比較して、設計され最適化された ASC37 は、より長い観察半減期 (血中薬物濃度が Cmax の 50% に低下するまでに必要な時間として測定) を達成するため、1 ミリリットルを超えない注入量で月に 1 回の皮下投与をサポートします。これらの最適化された機能により、大規模生産の製造においてスケーラビリティの利点が低くなります。

ロシュ経口GLP-1受容体作動薬クラス1新薬が中国で臨床使用を承認
2026 年 1 月 20 日、中国国家医薬品監督管理局医薬品評価センター (CDE) の公式ウェブサイトは、ロシュの第 1 類新薬 RO7795081 が中国での臨床使用を承認され、過体重または肥満患者の長期的な体重管理を目的としていると発表しました。-公開情報によると、RO7795081 (CT-996) は経口グルカゴン様ペプチド 1 (GLP-1) 受容体アゴニストです。 RO7795081 (CT-996) は、Carmot Corporation によって独自に開発された経口低分子 GLP1R アゴニストです。 2023年末、ロシュはカルモットを31億ドルで買収し、カルモットの3つの臨床段階のGLP-1新薬(GLP-1/GIPデュアル受容体アゴニストCT-388、経口低分子GLP-1受容体アゴニストCT-996、GLP-1/GIPデュアル受容体アゴニストCT-868を含む)を取得した。
チルポチドは、代謝関連脂肪肝疾患の画期的な治療法に組み込まれる予定です
2026年1月21日、国家医薬品局(NMPA)の医薬品評価センター(CDE)の公式ウェブサイトは、イーライリリーのGIP/GLP-1二重受容体アゴニストであるプエルポチドが代謝関連脂肪肝疾患の治療のための画期的な治療法に含まれる予定であると発表した。

2024 年 6 月、イーライリリーは、チラポチドによる代謝性脂肪性肝炎(MASH)患者の治療に関する第 I 相 SYNERGY-NASH 研究の詳細な結果を発表しました。この研究には、生検によってMASHであることが証明されたステージ2または3の線維症を有する190人の被験者(2型糖尿病の有無にかかわらず)が含まれていました。
有効性推定目標では、52週間の治療後に、肝組織学的に、プエルペプチド5mg、10mg、15mg群の被験者のそれぞれ51.85%、62.8%、73.3%が線維化の悪化なくMASHの完全寛解を達成したが、プラセボ群の割合は13.2%で、研究の主要評価項目を達成した。このデータは、2024年の欧州肝疾患研究会(EASL)年次総会で発表されるほか、ニューイングランド医学ジャーナル(NEJM)にも掲載される予定です。
Jixing Pharmaceuticalは経口低分子GLP-1アゴニストを開発するための20億元のD1資金調達ラウンドを完了した
2026年1月22日、ニュージャージー州で、世界中の心血管疾患および代謝性疾患の患者のための革新的な治療法の開発に専念する臨床段階のバイオ医薬品会社であるコークセル・ファーマシューティカルズ・リミテッド(コークセル)は、D1ラウンドの資金調達が無事完了し、最大2億8,700万ドル(20億人民元)を調達したことを発表した。このラウンドの資金調達による収益は、肥満および過体重患者向けの分化型経口小分子GLP-1受容体アゴニストであるCX11(VCT220としても知られる)の開発を支援することが期待されている。現在、米国の CORXEL での第 2 相試験、中国の Vincentiage での第 3 相試験、および急性虚血性脳卒中や高血圧を含む他の心臓代謝プロジェクトで評価中です。 Jixing Pharmaceuticalは2019年にRTWによって育成され、2024年に1億6,200万ドルのシリーズD資金調達を完了した。バイエルとRTWはそれぞれ3,500万ドルと1億2,700万ドルを吉星製薬技術(上海)有限公司に投資した。

